Pentas

Aktivt material: Mesalazin
Når ATH: A07EC02
CCF: Stoffet med anti-inflammatorisk virkning, brukes til å behandle Crohns sykdom og ulcerøs kolitt
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): K50, K51
Når CSF: 11.13.01
Produsent: FERRING A / S (Danmark)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Vedvarende frisetting hvit med en gråaktig fargetone, ispedd flere lys brun, rett rund form, faset, Valium og en inskripsjon “500 mg” på den ene side og “Pentasa” – en annen.

Stoffene: povidon, etylcellulose, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Stoffet med anti-inflammatorisk virkning, brukes til å behandle Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.

Den har en lokal anti-inflammatorisk effekt, grunn av hemming av neutrofil lipoksygenase og syntesen av prostaglandiner og leukotriener. Senker migrasjon, degranulation, nøytrofile fagocytose, og sekresjon av immunoglobulin av lymfocytter.

Antibakteriell aktivitet overfor Escherichia coli og noen cocci (Det vises i tykktarmen).

Den har en antioksidant effekt (på grunn av evnen til å bindes til frie oksygenradikaler og ødelegge dem).

Det reduserer risikoen for tilbakefall ved Crohns sykdom, spesielt hos pasienter med ileitis med lang varighet av sykdommen.

Den terapeutiske effekt av mesalazin fremkommer som et resultat av lokal kontakt av stoffet med tarmslimhinnen. Etter oral administrasjon tabletten desintegrerer i mikrogranulene, som virker som selvstendige former av medikamentet med forlenget frigivelse mesalazin. Dette gir den terapeutiske effekten av medikamentet over fra tolvfingertarmen til endetarmen ved en hvilken som helst pH-. Mikrogranuler når duodenum i den første time etter administrering av tabletten. Passering av stoffet på tynntarmen intakt inntak utføres innenfor 3-4 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

Omtrent 30-50% den absorberte dosen, hovedsakelig, tynntarm.

Bindingen til plasmaproteiner mesalazin – 43%, og N-acetyl-5-aminosalisylsyre er 73-83%.

Mesalazin og dets metabolitter ikke krysse BBB. Kumulative egenskaper oppstår med høye doser av stoffet – 1500 mg / dag.

Metabolisme og utskillelse

Mesalazin undergår acetylering i tarmslimhinnen, i leveren og, marginalt, – enterobakterier, danne N-acetyl-5-aminosalisylsyre.

Clearance av mesalazin etter / i en dose 500 mg 18.0 l / h.

Mesalazin og metabolitten utskilles i morsmelk, urin og avføring.

Vitnesbyrd

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitt;

- Crohns sykdom.

Doseringsregime

Tabletter Pentas^® skal svelges, uten å tygge. For å lette svelging tabletten kan deles inn i flere deler eller løsning introduseres eller juice umiddelbart før administrering.

Dose velges individuelt.

Maksimal daglig dose er 6-8 g / dag.

Gjennomsnittlig varighet av behandlingen er 8-12 uker. Den maksimale varigheten av behandlingen, inkludert vedlikehold og anti-tilbakefall terapi er ikke begrenset. Kriteriet på effektivitet av behandlingen er å oppnå en klinisk remisjon og endoskopisk.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, halsbrann, diaré, nedsatt appetitt, magesmerter, munntørrhet, stomatitt, økning i levertransaminaser, hepatitt, pankreatitt.

Kardiovaskulære systemet: hjertebank, takykardi, øke eller redusere blodtrykket, brystsmerter, tungpustethet, perikardit, miokardit.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, støy i ørene, svimmelhet, polynevropati, tremor, depresjon.

Fra urinveiene: proteinuri, hematuri, oligurija, anurija, kristallurija, nefrotisk syndrom.

Fra blodkreft system: eozinofilija, anemi (inkl. hemolytisk, megaloblastnaya, aplastisk), leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, hypoproteinemia.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, dermatose (psevdoэrytromatoz), bronkospasme.

Andre: svakhet, Kusma, lupus-lignende syndrom, oligospermatism, alopecia, reduksjon i produksjon av tårevæske, foto.

Kontra

- Blodsykdommer;

- Magesår og duodenalsår;

- Mangel på glukose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Siste 2-4 svangerskapsuke;

- Amming;

- Barn opp til 2 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet stoffet skal brukes i I trimester av svangerskapet, med nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon.

Graviditet og amming

Bruk av narkotika under svangerskapet er bare mulig i tilfelle, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Mesalazin krysser placentabarrieren, men begrenset erfaring med narkotika under svangerskapet vurderer ikke de mulige bivirkninger.

Mesalazin utskilles i morsmelk i konsentrasjoner under, enn i kvinnens blod, mens metabolitten (acetyl-mesalazin) Det er oppdaget i en tilsvarende eller høyere konsentrasjon.

Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

Forsiktighetsregler

Behandling av pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er bare mulig etter en vurdering av alvorlighetsgrad.

Under hele behandlingsforløpet og, spesielt, i begynnelsen bør følge nyrefunksjon (kreatinin i blodet).

Hvis du mistenker at utviklingen av perikarditt, myokarditt, og endringer i blodverdier bør avbryte behandlingen. Manifestasjoner av de ovennevnte bivirkningene kan tjene på de uttrykte patologiske forandringer i blodet – økt blødningstendens, subkutan blødning, sår hals og feber; når perikarditt og / eller myokarditt – feber, brystsmerter, kombinert med kortpustethet.

I noen tilfeller kan en allergisk reaksjon overfor sulfasalazin utvikle intoleranse overfor stoffet, og Pentas^® (risikoen for allergi overfor salisylater).

Pasienter, er “langsomme acetylators”, har en økt risiko for bivirkninger.

Beising kanskje urin og tårevæske i gul-orange farge, farging av myke kontaktlinser.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Stoffet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, gastralgia, svakhet, døsighet.

Behandling: ventrikkelskylling, Utnevnelsen av avføringsmidler, simptomaticheskaya terapi.

Legemiddelinteraksjoner

I en søknad Pentas^® forbedrer hypoglykemisk effekt sulfonylurea derivater, ulzerogennosti GCS, metotreksattoksisitet og effekten av antikoagulantia.

I en søknad Pentas ^®svekker aktiviteten av furosemid, spironolakton, sulfonamider, rifampicin.

I en søknad Pentas^® øker effektiviteten av narkotika urikozuricheskih.

I en søknad Pentas^® forsinker opptaket av cyanokobalamin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke er høyere enn 25C. Holdbarhet – 3 år.