Peginterferon Alfa-2A

Når ATH:
L03AB11

Farmakologiske virkning

Immunmodulator med antiviral effekt. Det er pegylert interferon alfa-2a, dannet ved PEG-konjugasjon (bis-monometoksy polyetylenglykol) med interferon alfa-2a.

Interferon alfa-2a produseres biosyntetisk ved bruk av rekombinant DNA-teknologi og er et derivatprodukt av det klonede humane leukocyttinterferongenet, introdusert og uttrykt i Escherichia coli-celler.

Interferoner binder seg til spesifikke reseptorer på overflaten av cellene, utløser en kompleks intracellulær signalmekanisme og rask aktivering av gentranskripsjon. Interferon-stimulerte gener modulerer mange biologiske effekter, inkludert hemming av viral replikasjon i infiserte celler, undertrykkelse av celleproliferasjon og immunmodulering.

I kliniske studier er det effektivt i behandlingen av pasienter med kronisk hepatitt C (inkl. med kompensert skrumplever).

Farmakokinetikk

Dataene er ikke gitt.

Vitnesbyrd

Kronisk hepatitt C uten cirrhose eller med kompensert cirrhose (Klasse A på Child-Pugh) voksen (som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin som førstelinjebehandling).

Doseringsregime

Tast n / a. Avhengig av den kliniske situasjonen er anbefalt dose 45-180 g 1 en gang i uken s.c..

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ofte – asteni, døsighet, hukommelsessvikt, parestesi, smaksforstyrrelser, svakhet, gipestezii, tremor, alarm, humørsvingninger, nervøsitet, aggressivitet; i noen tilfeller – adferdsforstyrrelser (inkl. selvmordstanker og selvmordsforsøk), perifericheskaya nevropati; tilfeller av hjerneblødning er beskrevet.

Åndedrettssystemet: ofte – hoste, tungpustethet, sår hals, nazofaringit; i noen tilfeller - lungebetennelse, interstitiell pneumonitt med dødelig utgang.

Fra fordøyelsessystemet: ofte – munntørrhet, krovotochivosty rett, ulcerøs stomatitt; i noen tilfeller - leverdysfunksjon, fettlever, kholangit, erosive ulcerøs og lesjoner, gastrointestinal blødning, reversible reaksjoner fra bukspyttkjertelen (f.eks, økt amylase- og lipaseaktivitet uten eller med magesmerter).

Kardiovaskulære systemet: ofte - hjertebank; i noen tilfeller - arytmier, endokardit, lungearterien Slaglengde.

Fra blodkreft system: mulig nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni.

På den delen av organet syn: ofte – tåkesyn, inflammatoriske sykdommer i øyet; i noen tilfeller – sår på hornhinnen,

Metabolisme: ofte – økt svetting (inkl. om natten); klinisk signifikante endringer i laboratorieparametre for skjoldbruskfunksjon er mulig; i noen tilfeller – diabetes.

Hudreaksjoner: ofte – dermatitt, utslett, xerosis, foto.

Fra kroppen som en helhet: ofte – vekttap, brystsmerter, influensalignende symptomer, utilpasshet, lav kroppstemperatur.

Andre: ofte – nedsatt libido, tidevann, muskelkramper, nakkesmerter; i noen tilfeller – autoimmune reaksjoner, infeksjon, koma, myositt.

Kontra

Autoimmun hepatitt; dekompensert leversykdom (Klasse B og C Child-Pugh) før eller under behandling, Hypo- eller hypertyreose, dekompensert diabetes, giperkreatininemiя (mer enn 1.5 ganger over VGN), Barn opp til 3 år, økt følsomhet for alfa-interferoner, til avfallsprodukter fra Escherichia coli, til polyetylenglykoly.

Graviditet og amming

Sikkerhet for bruk i graviditet er ikke klarlagt. Søknad er kun mulig i tilfeller, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Unknown, skilles peginterferon alfa-2a ut i morsmelk?, bruk derfor med forsiktighet under amming.

Kvinner i fertil alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen..

Eksperimentelle studier har etablert, det når peginterferon alfa-2a administreres (som andre alfa-interferoner) Kvinnelige aper rapporterte forlengede menstruasjonssykluser, ledsaget av en reduksjon og senere begynnelse av maksimale konsentrasjoner av 17β-østradiol og progesteron. Etter avsluttet bruk gikk menstruasjonssyklusen tilbake til normalen. Administrering av interferon alfa-2a i doser opp til 25 millioner enheter/kg/dag for 5 måneder påvirket ikke fruktbarheten til mannlige rhesus-aper.

Teratogene effekter er ikke studert. Bruk av interferon alfa-2a førte til en betydelig økning i antall spontane aborter hos rhesus-aper. Hos avkom, født i tide, ingen teratogene effekter ble observert.

Forsiktighetsregler

Bruk under tilsyn av en kvalifisert lege, med erfaring i bruk av lignende legemidler.

Brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med depresjon, for sykdommer i det kardiovaskulære systemet, autoimmune sykdommer, psoriaze, nøytropeni mindre enn 1500/µl, trombocytopeni mindre 90 000/l, Hb mindre 10 g / dl, samtidig med myelotoksiske legemidler.

Monoterapi er indisert ved intoleranse eller kontraindikasjoner mot ribavirin. Effekt og sikkerhet hos barn og ungdom under alder 18 år, samt effektiviteten av monoterapi eller kombinasjon med ribavirin hos pasienter etter lever- eller andre organtransplantasjoner, hos pasienter med samtidig infeksjon med HIV eller hepatitt B-virus er ikke fastslått.

Hvis skjoldbruskdysfunksjonen ikke kan korrigeres tilstrekkelig under behandlingen, peginterferon alfa-2a bør seponeres.

Hvis anafylaktoide reaksjoner utvikles, bør peginterferon alfa-2a seponeres og passende medikamentell behandling foreskrives..

Hvis vedvarende eller forverrede lungeinfiltrater eller pulmonal dysfunksjon oppstår, bør peginterferon alfa-2a seponeres.

Før behandlingen startes, må standard generelle kliniske og biokjemiske blodprøver utføres.. Under behandlingen må generelle kliniske blodprøver gjentas hver 2 av uken, og biokjemisk - hver 4 av uken; Ytterligere tester bør utføres med jevne mellomrom.

Det bør tas i betraktning, at terapi kun er mulig med følgende laboratorieparametre: antallet blodplater >90 000 celler / (hos pasienter med cirrhose eller overgang til cirrhose - >75 000 celler /), antall nøytrofile granulocytter >1500 celler /, Serumkreatininnivået er mindre enn, enn 1.5 ganger øvre normalgrense, TSH- og T4-konsentrasjoner er innenfor normale grenser (eller med tilstrekkelig kontroll over skjoldbruskfunksjonen).

Sikkerhet og effektivitet av stoffet hos barn og ungdom under alder 18 år ikke er installert.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og betjene maskiner

Pasienter, som utvikler svimmelhet, døsighet, forvirring og svakhet, bør ikke delta i potensielt farlige aktiviteter.

Legemiddelinteraksjoner

Når det brukes samtidig med teofyllin, er det mulig å øke konsentrasjonen i blodplasmaet (Dosejustering av teofyllin kan være nødvendig).