Pègfilgrastim

Når ATH: L03AA13

Farmakologiske virkning

Stimulator leykopoeza. Er en kovalente komplekskonjugerte til Filgrastim, rekombinant menneskelige granulocytt koloniestimuliruûŝego faktor (G-CSF), med ett molekyl av polyetylenglykol (PEG) 20 kDa, langvarig handling ved å redusere nyresvikt klaring. Lignende filgrastimu, пегфильграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, merkbart øker antall nøytrofile til vanlig eller høy funksjonell (chemotaxis og fagocytose) i perifert blod under 24 h og forårsaker en svak økning i antall monocytter og/eller lymfocytter.

G-CSF stimulerer endotelceller og kan akselerere veksten av myeloide celler, inkludert ondartede celler, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пегфильграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (gjennomsnitt, 11 daglig introduksjoner).

Farmakokinetikk

После однократного п/к введения время достижения Cmax пегфильграстима составляет 16-120 Nei. Pègfilgrastima konsentrasjon i blod serum opprettholdes i løpet av nøytropeni etter kjemoterapi mielosupressivnoj.

Выведение пегфильграстима нелинейное, doseavhengig, nasyŝaemoe. Lagersalg, primært, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пегфильграстима. I samsvar med selvsporende klaring, концентрация пегфильграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.

Vitnesbyrd

Nøytropeni, febril nøytropeni for å redusere varigheten av nøytropeni og hyppigheten av febril nøytropeni i intensive mielosupressivnoj cytotoksiske kjemoterapi for maligne sykdommer.

Doseringsregime

Вводят п/к в дозе 6 mg etter 24 timer etter hver syklus av cytotoksiske kjemoterapi.

Bivirkning

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: 26% – svak eller moderat bein smerte, det, I de fleste tilfeller, gi deg selv eller stanse konvensjonelle smertestillende; ofte – artralgi, myalgi, ryggsmerte, lemmer og nakke.

CNS: ofte – hodepine.

Åndedrettssystemet: hoste, tungpustethet, infiltrerer i lungene, åndedretts dysfunksjon, respiratorisk distress syndrom.

Fra siden av hematopoiesis: splenomegaly, smerter i den øverste venstre delen av magen; sjelden – trombose fartøy; sjelden – ruptur av milten, leukocytose.

Fra fordøyelsessystemet: <1% – kvalme.

Fra kroppen som en helhet: ofte – brystsmerter (nekardial′naâ), feber.

Fra laboratorieparametre: Vendbar, svak eller moderat klinisk ubetydelig økning urinsyre (7%), alkalisk fosfatase (10%) и лактатдегидрогеназы (20%).

Allergiske reaksjoner: anafylaksi, utslett, elveblest, angioødem, kortpustethet og hypotensjon, på begynnelsen av eller under påfølgende innføring. Noen ganger fornyelse behandling ledsaget av tilbakevendende symptomer.

Lokale reaksjoner: smerter på injeksjonsstedet.

Kontra

Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; Akutt leukemi; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- og strålebehandling; graviditet; amming (amming); barndom og oppvekst opp 18 år; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.

Forsiktighetsregler

Не следует применять у больных с острым лейкозом, mottar myelosuppressiv kjemoterapi (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (i t. Nei. de novo akutt myelogen leukemi og sekundære); i kombinasjon med høydose kjemoterapi; i sigd celle anemi.

Применять только под контролем онколога или гематолога, med erfaring i anvendelsen av g-CSF.

Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, behandlet med høydose kjemoterapi har ikke blitt studert.

Hoste, feber og kortpustethet kombinert med radiologisk endringer infil′trativnymi, forringelse av lungefunksjonen og en økning i antall nøytrofile kan tjene som tegn på respiratory distress syndrom hos voksne (RDS). I slike tilfeller, Avhengig av kliniske situasjonen, avskaffes og tilordne passende behandling.

Registrert isolerte tilfeller av brudd milt etter anvender granulocitarnyh koloniestimuliruth faktorer, noen – dødelig.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Det anbefales å regelmessig bestemme antall blodplater og hematokrit.

Hos pasienter med sigd celle er anemi leucocytosis ugunstig prognostiske faktor, Derfor bør du regelmessig utføre blod analyse og ta hensyn til muligheten for splenomegali og vaskulære trombose.

Leukocytose 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% pasienter, получающих фильграстим, er midlertidige og vanligvis er en 24-48 h etter narkotika administrasjon i samsvar med dens farmakodinamicakimi effekter. Det er ingen bivirkninger, direkte knyttet leukocytose, ikke offentliggjort.

Безопасность и эффективность пегфильграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.

Legemiddelinteraksjoner

På grunn av potensielle følsomheten å raskt dele myeloide celler til cytotoksiske terapi, перфильграстим следует применять через 24 h etter injeksjon av cytotoksiske kjemoterapi narkotika.

Med 5-fluorouracil eller andre antimetabolites mulig potensiering undertrykkelse blod i vivo.