ПАРЛАЗИН

Aktivt material: Cetirizin
Når ATH: R06AE07
CCF: Gistaminovыh blocker H₁-reseptorer. Allergi medisiner
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): H10.1, J30.1, J30.3, L20,8, L23, L24, L28,0, L29, L30,0, L50, T78.3
Når CSF: 13.01.01.02
Produsent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Piller, belagt lys oransje, lenticular, avlang, faset, med Valium på en fest og jage “Е 511” på den andre siden, uten lukt; presentasjoner: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, kjernetabletten Hvit eller nesten hvit.

	1 Kategorien.
cetirizin digidrohlorid	10 mg

Stoffene: Kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensetningen av skallet: hydroksypropyl-, Titandioksid, makrogol 400, ариавит “Сансет” gul.

5 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

◊ Drops for inntak бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, lav lukt av eddiksyre.

	1 ml
cetirizin digidrohlorid	10 mg

Stoffene: glyserol, propylenglykol, natriumacetat, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, natriumsakkarin, ледяная уксусная кислота, Renset vann.

20 ml – флакон-капельницы темного стекла (1) – pakker papp.

 

Farmakologiske virkning

Избирательный блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с гидроксизином он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными средствами цетиризин имеет более полярные (менее липофильные) grupper, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н₁-Receptor, а также уменьшает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.

Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени уменьшает накопление эозинофилов в коже, а также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии. Foruten, препарат угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (inkl. nøytrofile).

Парлазин^® forebygger og forenkler allergiske reaksjoner, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Reduserer kapillær permeabilitet, hindrer utvikling av ødem, lindrer glatt muskelspasmer. Forberedelse handlingen begynner 20 minutter etter administrasjon, maksimal effekt utvikler seg etter 1 Nei, varighet – 24 Nei.

 

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь препарат всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding er 93%. I Кажущийся_d цетиризина – 0.5-0.8 l / kg, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н₁-reseptorer.

Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н₁-reseptorer. Forutsatt med morsmelk.

Metabolisme

Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, Kale).

Fradrag

T_1/2 er 7.4-9 Nei. При применении препарата в дозе 10 mg rundt 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 Nei, 10% выводится в последующие 4 dag; 10% – utskilles i avføringen innenfor 5 dager. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

У детей конечный T_1/2 er 6.2 Nei (på 33% mindre, enn hos voksne). Barn under 4 T år_1/2 – 4.9 Nei. У пожилых людей и у больных с хроническими заболеваниями печени T_1/2 øker med 50%. T_1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T_1/2 er 19-21 Nei. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 ml / min, при почечной недостаточности легкой степени – 7 ml / min, при почечной недостаточности средней степени тяжести – 1.5 ml / min. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких пациентов следует проводить коррекцию дозы препарата.

При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.

 

Vitnesbyrd

- Sesong og helårs allergisk rhinitt og konjunktivitt;

- Høysnue (høysnue);

- Itchy allergisk dermatitt;

- Elveblest (inkl. kronisk idiopatisk);

- Angioødem.

 

Doseringsregime

Voksne og barn over 12 år oppnevne 10 mg (1 Kategorien. eller 20 dråper) 1 gang / dag, gjerne over natten.

For barn 6-12 år oppnevne 5 mg (1/2 Kategorien. eller 10 dråper) 2 ganger / dag (om morgenen og om kvelden) eller 10 mg (1 Kategorien. eller 20 dråper) 1 gang / dag (om kvelden).

For barn 2-6 år oppnevne 5 mg (10 dråper) 1 gang / dag. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 mg (av 5 капель утром и вечером).

For barn 1-2 år oppnevne 2.5 mg (5 dråper) 2 ganger / dag.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 mg.

Ta piller inne, drikke rikelig med vann (200 ml). Капли перед приемом растворяют в воде.

 

Bivirkning

CNS: sjelden - døsighet (doseavhengig), trøtt, hodepine, migrene, svimmelhet, angst (повышение двигательной активности).

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, kvalme.

Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 opptak.

Allergiske reaksjoner: sjelden (≤2%) – angioødem, utslett.

 

Kontra

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barn opp til 1 år;

- Barn opp til 6 år (Pille);

— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C forsiktighet следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (krever korreksjonsmodus), så vel som eldre pasienter (krever korreksjonsmodus).

 

Graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert under graviditet. IN eksperimentelle studier funnet, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин^® в период лактации противопоказано.

 

Forsiktighetsregler

При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин^® avvikle.

У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина. При назначении Парлазина^® данной категории пациентов в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (munntørrhet, urinretensjon). При усилении таких симптомов лечение Парлазином^® avvikle. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина^® en standard dose, vanligvis, не возникает. Likevel, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов).

Det bør tas i betraktning, что Парлазин^® i form av tabletter som inneholder laktose. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом.

Лечение Парлазином^® bør avsluttes 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.

Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином^®.

Bruk i Pediatrics

Barn under 1 år Парлазин^® не назначают ни в какой лекарственной форме, tk. в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.

For behandling av barn i alderen 1 År til 6 år следует применять Парлазин^® в форме капель для приема внутрь.

Парлазин^® в форме таблеток можно применять у barn 6 og eldre.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

При первом приеме Парлазина^® следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (døsighet). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, krever større oppmerksomhet, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 mg.

 

Overdose

Symptomer: ofte – trøtt, døsighet. У детей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость. При приеме однократной дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, forstoppelse.

Behandling: необходимо вызвать рвоту, mageskylling. При необходимости проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Ingen spesifikk motgift. Hemodialyse er ikke effektivt.

 

Legemiddelinteraksjoner

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, diazepamom, cimetidin, азитромицином, псевдоэфедрином, ketokonazol, Erytromycin.

При одновременном применении цетиризина с теофиллином (400 mg / dag) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при этом не изменяется.

 

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

 

Betingelser og vilkår

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhet - 2 år.

Препарат в форме капель следует хранить в защищенном от света, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 4 år. Открытый флакон следует хранить не более 4 uker.