ОВИТРЕЛЬ

Aktivt material: Horiogonadotropin alpha
Når ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): N97, Z31.1
Når CSF: 15.06.05.03
Produsent: MERCK SERONO S.p.A. (Italia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Løsning til p/innføringen klar eller svakt opaliserende, fargeløs eller lys gul farge.

Stoffene: mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyre, Natriumhydroksid, vann d / og.

0.5 ml – шприцы бесцветного стекла (1) komplett med nåler d / og (1 PC.) – Plastbeholdere (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Årsaker ootsitarnogo initiering av meiose, follikkelruptur (Eggløsning), dannelsen av corpus luteum, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Farmakokinetikk

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – omtrent 30 Nei.

Vitnesbyrd

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (inkl. for in vitro fertilisering) å utløse endelig follikkelmodning og luteinisering etter stimulering med gonadotropiner forberedelser;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Doseringsregime

Stoffet er administrert s / c. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (inkl. for in vitro fertilisering) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® dose 250 g (innhold 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

Ved ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® dose 250 g (innhold 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Regler for administrasjon

Når du bruker stoffet pasienter bør nøye studere instruksjon.

1. Injeksjon skal utføres i samsvar med reglene i aseptics og antiseptiske midler.

2. Å gjennomføre injeksjoner bør bli spredt på et rent underlag 2 alkohol-gjennomvåt vattpinnen, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Bivirkning

CNS: ofte (>1/100, < 1/10) – hodepine; sjelden (>1/1000, < 1/100) – depresjon, irritabilitet, angst, utmattelse.

Fra fordøyelsessystemet: ofte (>1/100, < 1/10) – kvalme, oppkast, magesmerter; sjelden (>1/1000, < 1/100) – diaré.

På den delen av reproduksjonssystemet: ofte (>1/100, < 1/10) – ovarial hyperstimuleringssyndrom (OHSS); sjelden (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, ømme bryster.

Hudreaksjoner: sjelden (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Lokale reaksjoner: ofte (>1/100, < 1/10) – smerte og rødhet på injeksjonsstedet.

Andre: ofte (>1/100, < 1/10) – trøtt; sjelden (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Kontra

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, ikke forbundet med polycystisk ovariesyndrom;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, livmor- eller brystkreft;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

— тромбоэмболия;

-primære ovarian insuffisiens;

— врожденные пороки развития половых органов, uforenlig med graviditet;

- Livmor fibroids, uforenlig med graviditet;

— постменопауза;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Forsiktighetsregler

Før behandling er nødvendig for å fastslå årsaken til infertilitet, pasienten og hennes partner og vurdere potensielle risiko hvis graviditet oppstår. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, binyreinsuffisiens, hyperprolaktinemi, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, gjelder spesifikke terapier.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% pasienter. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, akutt lungesviktsyndrom, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Sammenlignet med naturlig befruktning under stimulering øker risikoen for multippel graviditet. I de fleste tilfeller er tvillinger født. Når du søker metoder for assistert befruktning tall tilsvarer antall babyer født embryoer, overføres til uterus.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (inkl. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, ikke beskrevet ovenfor.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 dager. Stoffet skal avhendes, Hvis det er i denne perioden brukes ikke.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Овитрель^® påvirker ikke muligheten til å kjøre biler og arbeider med maskiner.

Overdose

Det er ingen data om overdosering av legemidler.

Symptomer: mulig utvikling av ovariehyperstimuleringssyndrom, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (perforering), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Behandling: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Legemiddelinteraksjoner

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Må ikke fryses. Holdbarhet – 2 år.