Aktivt material: Alendronat
Når ATH: M05BA04
CCF: Hemmer benresorpsjon i osteoporose
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M80, M81.0, M81.1, M81.4
Når CSF: 16.04.04.01
Produsent: RICHTER Richter Ltd. (Ungarn)
Piller, belagt hvit, runde, lenticular, с гравировкой “М14” на одной стороне.
| 1 Kategorien. | |
| alendronat natriumtrihydrat | 91.35 mg, |
| som svarer til innholdet av alendronat | 70 mg |
Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksid, Kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Sammensetningen av skallet: Lysekrone Klar LS 103 (mikrokrystallinsk cellulose, karragenan, makrogol 8000)
4 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Hemmer benresorpsjon i osteoporose. Alendronatnatrium er et bisfosfonat, syntetisk analog av pyrofosfat, binder hydroksyapatitt til beinvev.
Å være en ikke-hormonell spesifikk hemmer av osteoklastaktivitet, hindrer benresorpsjon. Påvirker ikke beindannelsesprosesser. Stimulerer osteogenese, gjenoppretter en positiv balanse mellom benresorpsjon og reparasjon. Øker benmineraltettheten gradvis (regulerer fosfor-kalsiummetabolismen), fremmer dannelsen av beinvev med normal sammensetning og struktur.
Absorpsjon
Etter en enkelt dose av stoffet oralt om morgenen på tom mage (for 2 timer før frokost) dose 35 mg eller 70 mg absorpsjon er 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи – 0.46-0.39%. En slik reduksjon i absorpsjon har ikke en signifikant effekt på stoffets effektivitet. Samtidig inntak av kaffe eller appelsinjuice reduserer biotilgjengeligheten av natriumalendronat med 60%.
Distribusjon
Etter oral administrering distribueres alendronatnatrium midlertidig til bløtvev, integreres deretter raskt i beinvev. Plasma proteinbinding - 78%.
Metabolisme
Data, bekrefter metabolismen av alendronat i menneskekroppen, Nei.
Fradrag
Absorbert, men natriumalendronat, som ikke er inkorporert i beinvev, skilles raskt ut i urinen. Den maksimale metningskapasiteten til beinvev hos dyr kunne ikke fastslås ved intravenøs administrering av en kumulativ daglig dose, av lik 35 mg / kg. Til tross for mangel på bevis, ved nyresykdom er redusert utskillelse av alendronat sannsynlig med økt akkumulering i beinvev.
- behandling av osteoporose i postmenopause (redusere risikoen for å utvikle ryggvirvelbrudd, hode av lårbenet);
– behandling av osteoporose hos menn (redusere risikoen for å utvikle ryggvirvelbrudd, bekkenben);
- Osteoporose, forårsaket av langvarig bruk av kortikosteroider.
Legemidlet bør tas iht 70 mg 1 en gang i uken. For å sikre optimal absorpsjon av Ostalon® bør tas om morgenen på tom mage 2 Nei (ikke mindre 30 m) før det første måltidet eller væsken, drikker vanlig drikkevann. Andre drinker (i t. Nei. mineralvann), mat, en rekke medisiner kan svekke absorpsjonen av alendronat.
For å unngå lokal irritasjon av munnslimhinnen og spiserøret om morgenen, umiddelbart etter at du har stått opp av sengen bør du minst drikke 200 ml vanlig vann, så ta en pille, uten å tygge og uten å la det løses opp i munnen, under påfølgende 30 min du kan ikke ta en horisontal kroppsposisjon. Etter denne perioden bør du spise frokost.
Du kan ikke ta pillen om morgenen, før du står opp av sengen eller om kvelden, etter å ha lagt seg.
Behandling med alendronat bør suppleres med kalsium og vitamin D..
I eldre pasienter korreksjon dose er ikke påkrevd.
Ved CC > 35 ml / min, dosejustering er nødvendig, ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon forskrivning av legemidlet anbefales ikke på grunn av mangel på klinisk erfaring.
Fra fordøyelsessystemet: ofte (≥1 / 100, <1/10) – боли в животе, dyspepsi, forstoppelse, diaré, flatulens, esophageal ulcus, dysfagi, abdominal oppblåsthet, halsbrann; noen ganger (≥1 / 1000, <1/100) – тошнота, oppkast, gastritt, øsofagitt, esophageal erosjon, bakken; sjelden (≥1 / 10 000, <1/1000) – сужение пищевода, orofaryngealt sår, øvre GI-perforering, sår, blødning (forholdet til behandling er ikke alltid klart).
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: ofte (≥1 / 100, <1/10) – осталгия, artralgi, myalgi.
CNS: ofte (≥1 / 100, <1/10) - Hodepine, irritabilitet.
Fra sansene: sjelden (≥1 / 10 000, <1/1000) – увеит, skleritt.
Hudreaksjoner: noen ganger (≥1 / 1000, <1/100) – зуд, dermahemia, utslett; sjelden (1/10 000, <1/1000) – фотосенсибилизация.
Metabolisme: sjelden (≥1 / 10 000, <1/1000) – гипокальциемия (ofte ledsaget av disponerende faktorer), gipofosfatemiя.
Allergiske reaksjoner: sjelden (≥1 / 10 000, <1/1000) – крапивница, angioødem, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Andre: sjelden (≥1 / 10 000, <1/1000) – преходящие симптомы, som ligner den akutte reaksjonsfasen (myalgi, svakhet, dårlig følelse, редко – высокая температура тела), utvikler seg oftest i begynnelsen av behandlingen.
- esophageal abnormiteter og andre faktorer, hindrer passasjen av spiserøret (inkl. akalasi, Innsnevringen);
- Hypokalsemi;
- Kronisk nyresvikt (CC<35 ml / min);
- D-vitaminmangel;
- Alvorlige forstyrrelser i mineralmetabolismen;
- pasientens manglende evne til å holde seg oppreist, i det minste sittende, under 30 m;
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Barnas alder;
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet stoffet skal brukes når gastrointestinale sykdommer i den akutte fasen (dysfagi, sykdommer i spiserøret, gastritt, duodenitt, sår; i det foregå 12 месяцев – пептическая язва, gastrointestinal blødning, Kirurgisk inngrep, med unntak av operasjoner på den spastiske pylorus i magen).
Bruk av Ostalon® Kontraindisert under graviditet og amming.
Alendronat kan forårsake lokal irritasjon av mage-tarmslimhinnen. Sykdomsforløpet i den øvre mage-tarmkanalen kan forverres under behandling med Ostalon®.
Det er kjente tilfeller av bivirkninger fra spiserøret (øsofagitt, sår eller erosjon av spiserøret), noen ganger i alvorlig form, krever sykehusbehandling, og komplisert av dannelsen av en striktur. Pasienter bør være spesielt oppmerksomme på, det når tegn på esophageal irritasjon vises (dysfagi, brystsmerter ved svelging, utseende eller forverring av halsbrannanfall) Du bør slutte å ta stoffet og konsultere en lege. Risikoen for øsofagusskade er høyere hos pasienter, de som ikke overholder reglene for bruk av stoffet, eller fortsette behandlingen til tross for tegn på esophageal irritasjon.
Pasienten bør advares, at hvis du glemmer neste dose av stoffet, den glemte tabletten bør tas neste morgen. Under ingen omstendigheter bør du ta 2 piller en dag.
Behandlingen kan bare starte etter at hypokalsemi er eliminert., forstyrrelser i mineral- og vitaminmetabolismen (f.eks, vitamin D-mangel). Bruk av alendronat fører til en økning i innholdet av mineralsalter i beinvev, prosessen kan være ledsaget av asymptomatiske endringer i kalsium- og fosfornivåer. Å sikre tilstrekkelig kalsium- og vitamin D-inntak er spesielt viktig dersom pasienten behandles med kortikosteroider samtidig..
Behandling bør kombineres med diett, beriket med kalsiumsalter.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller utføre arbeid., forbundet med høy risiko for skade, men i nærvær av bivirkninger fra synsorganet, er bilkjøring og betjening av maskiner kontraindisert inntil bivirkningene helt forsvinner.
Symptomer: hypokalsemi, gipofosfatemiя, bivirkninger fra den øvre mage-tarmkanalen (halsbrann, øsofagitt, gastritt, sår).
Behandling: det er ingen spesifikk behandling, melkeinntak anbefales, antacida. For å unngå irritasjon av spiserøret, ikke fremkall brekninger., pasienten skal plasseres i oppreist stilling (stående eller sittende).
Kalsium, antacida, noen orale medisiner, mat, drinker (inkl. mineralvann) влияют на всасываемость алендроната – лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, enn 1 h etter å ha tatt Ostalon®.
Annen, bortsett fra endringer i absorpsjon, interaksjon er usannsynlig.
Ranitidin øker biotilgjengeligheten (klinisk betydning ukjent).
NSAIDs øker de negative effektene av alendronsyre.
Ingen spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier er utført, Imidlertid inkluderte studier med alendronat pasienter, som fikk andre rusmidler oralt. Det ble ikke observert noen bivirkninger, forbundet med samtidig bruk av andre rusmidler.
Stoffet er utgitt under resept.
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur mellom 15 ° i 30 ° c. Holdbarhet - 2 år.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More