OSPAMOKS

Aktivt material: Amoksiцillin
Når ATH: J01ca04
CCF: Antibiotika bredspektret Penicillins gruppe, kollapser penicillinase
Når CSF: 06.01.02.01.01
Produsent: SANDOZ GmbH (Østerrike)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Kapsler hard geléaktig nr. 2, ugjennomsiktig, gul farge; Innholdet i kapsler – pulver fra hvit til kremfarge.

Stoffene: magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensetningen av skallet: Titandioksid, gelatin, jernoksid gul.

10 PC. – blemmer (100) – pappesker.

Mikstur hvit eller hvit med en gulaktig fargetone med en karakteristisk fruktig lukt; tilberedt suspensjon av hvitt eller hvitt med en gulaktig glans, med en karakteristisk fruktig aroma og bittersøt smak.

[Ring] Vannfri sitronsyre, Natriumbenzoat, Aspartam, talkum, vannfri trinatriumsitrat, guargummi (guar galactomannan), silisiumdioksid utfelt, luftrensere (pulveraktig – sitron, fersken-aprikos, Oransje).

5.1 g – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Mikstur hvit eller hvit med en gulaktig fargetone med en karakteristisk fruktig lukt; tilberedt suspensjon av hvitt eller hvitt med en gulaktig glans, med en karakteristisk fruktig aroma og bittersøt smak.

[Ring] Vannfri sitronsyre, Natriumbenzoat, Aspartam, talkum, vannfri trinatriumsitrat, guargummi (guar galactomannan), silisiumdioksid utfelt, luftrensere (pulveraktig – sitron, fersken-aprikos, Oransje).

8.5 g – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Mikstur hvit eller hvit med en gulaktig fargetone med en karakteristisk fruktig lukt; tilberedt suspensjon av hvitt eller hvitt med en gulaktig glans, med en karakteristisk fruktig aroma og bittersøt smak.

[Ring] Vannfri sitronsyre, Natriumbenzoat, Aspartam, talkum, vannfri trinatriumsitrat, guargummi (guar galactomannan), silisiumdioksid utfelt, luftrensere (pulveraktig – sitron, fersken-aprikos, Oransje).

11 g – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Mikstur hvit eller hvit med en gulaktig fargetone med en karakteristisk fruktig lukt; tilberedt suspensjon av hvitt eller hvitt med en gulaktig glans, med en karakteristisk fruktig aroma og bittersøt smak.

[Ring] Vannfri sitronsyre, Natriumbenzoat, Aspartam, talkum, vannfri trinatriumsitrat, guargummi (guar galactomannan), silisiumdioksid utfelt, luftrensere (pulveraktig – sitron, fersken-aprikos, Oransje).

6.6 g – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Mikstur hvit eller hvit med en gulaktig fargetone med en karakteristisk fruktig lukt; tilberedt suspensjon av hvitt eller hvitt med en gulaktig glans, med en karakteristisk fruktig aroma og bittersøt smak.

[Ring] Vannfri sitronsyre, Natriumbenzoat, Aspartam, talkum, vannfri trinatriumsitrat, guargummi (guar galactomannan), silisiumdioksid utfelt, luftrensere (pulveraktig – sitron, fersken-aprikos, Oransje).

12 g – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Mikstur hvit eller hvit med en gulaktig fargetone med en karakteristisk fruktig lukt; tilberedt suspensjon av hvitt eller hvitt med en gulaktig glans, med en karakteristisk fruktig aroma og bittersøt smak.

[Ring] Vannfri sitronsyre, Natriumbenzoat, Aspartam, talkum, vannfri trinatriumsitrat, guargummi (guar galactomannan), silisiumdioksid utfelt, luftrensere (pulveraktig – sitron, fersken-aprikos, Oransje).

20 g – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Piller, belagt fra hvit til lett gulaktig, Oval, lenticular, hakket på begge sider.

Stoffene: magnesiumstearat, polyvidon, natriumstivelseglykolat, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensetningen av skallet: Titandioksid, talkum, gipromelloza.

6 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller, belagt fra hvit til lett gulaktig, avlang, lenticular, hakket på begge sider.

Stoffene: magnesiumstearat, polyvidon, natriumstivelseglykolat, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensetningen av skallet: Titandioksid, talkum, gipromelloza.

12 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER

Farmakologiske virkning

Kombinert utarbeidelse av amoxicillin og clavulanic acid – Beta-lactamase-hemmer. Effektiv bakteriedrepende, hemmer bakteriell veggen syntese.

Aktiv mot aerobic gram-positive bakteriene (inkludert stammer, producyrute beta-lactamaza): Staphylococcus aureus; Aerobe gram-negative bakterier: Enterobacter spp., Escherichia coli, influensa, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Følgende agentene er følsom bare i vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptokokker viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerob Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp.; og Aerobe gram-negative bakterier (inkludert stammer, producyrute beta-lactamaza): Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (tidligere Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerob gram-negative bakterier (inkludert stammer, producyrute beta-lactamaza): Bacteroides spp., inkludert Bacteroides fragilis.

Clavulanic acid undertrykker II, III, (IV) og (V) typer beta-laktamaz, ikke aktiv mot beta-laktamaz type jeg, produsert av Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulanic acid har en høy troponostew til penicillinazam, Takket være som utgjør en stall med enzymet, som hindrer enzymatisk degradering av amoxicillin under påvirkning av beta-lactamase.

Farmakokinetikk

Etter inntak av absorberes raskt i magen. Samtidig spise påvirker ikke flytting. T_Cmax – 45 m. Når innsiden dosen av 250/125 mg hver 8 h C_maks Amoxicillin – 2.18-4.5 ug / ml, Clavulanic acid – 0.8-2.2 ug / ml, dose 500/125 mg hver 12 h C_maks Amoxicillin – 5.09-7.91 ug / ml, Clavulanic acid – 1.19-2.41 ug / ml, dose 500/125 mg hver 8 h C_maks Amoxicillin – 4.94-9.46 ug / ml, Clavulanic acid – 1.57-3.23 ug / ml, dose 875/125 mg C_maks Amoxicillin – 8.82-14.38 ug / ml, Clavulanic acid – 1.21-3.19 ug / ml.

Etter på / i doser 1000/200 og 500/100 mg C_maks Amoxicillin – 105.4 og 32.2 henholdsvis ug / ml,, og clavulanic acid – 28.5 og 10.5 ug / ml.

Tid å nå den maksimale konsentrasjonen hemme 1 µg/ml for amoxicillin ligner når gjennom 12 og h 8 h som voksne, og barn.

Forholdet til plasmaproteiner: amoksiцillin – 17-20%, Klavulansyre – 22-30%.

Omsettes i leveren av både komponenten: amoksiцillin – på 10% fra pålagt dose dose, Klavulansyre – på 50%.

T_1/2 Etter opptak til dosen av 375 og 625 mg – 1 og 1.3 h for amoxicillin, 1.2 og 0.8 Nei – for clavulanic acid henholdsvis. T_1/2 Etter on/i en dose 1200 og 600 mg – 0.9 og 1.07 Nei – amoxicillin, 0.9 og 1.12 Nei – for clavulanic acid henholdsvis. Skrive hovedsakelig nyrene (clubockova filtrering og kanaltsevaya sekresjon): 50-78 og 25-40% fra pålagt dose av amoxicillin og clavulanic vises acid henholdsvis uendret under første 6 timer etter administrasjon.

Vitnesbyrd

-bakterielle infeksjoner, forårsaket av følsomme patogener: nedre luftveisinfeksjoner (bronkitt, lungebetennelse, empyema, lunge abscess);

- Infeksjoner i øvre luftveier (bihulebetennelse, tonsillitt, mellomørebetennelse);

-urogenital systemet infeksjon og bekken organer (pyelonefritt, nyrebekkenbetennelse, cystitt, uretrit, prostatitt, cervicitis, salpingitt, salpingo-ooforitt, tubo-ovarial abscess, endometritt, bakteriell vaginitis, septisk abort, puerperal sepsis, pelvioperitonit, chancroid, gonoré);

- Infeksjoner i hud og bløtvev (krus, impetigo, sekundært infisert eksem, abscess, flegmona, sårinfeksjon);

- Osteomyelitt;

-post-kirurgiske infeksjon;

-Forebygging av infeksjoner i kirurgi.

Doseringsregime

Inne, I /.

Doser er presentert basert på amoxicillin. Modusen som er angitt individuelt avhengig av alvorlighetsgraden av gjeldende og lokalisering av infeksjon, mottakelighet.

Barn opp 12 år – i suspensjon, sirup eller drops resepsjonen i. Enkelt dose er etablert avhengig av alderen: Barn under 3 Måneder – 30 mg / kg / dag 2 opptak; 3 måneder og senior – ved infeksjoner av mild alvorlighetsgrad – 25 mg / kg / dag 2 mottar eller 20 mg / kg / dag 3 opptak, ved alvorlige infeksjoner – 45 mg / kg / dag 2 mottar eller 40 mg / kg / dag 3 opptak.

Voksne og barn over 12 år eller veier 40 kg eller mer: 500 mg 2 ganger / dag eller 250 mg 3 ganger / dag. Alvorlige infeksjoner i alvorlighetsgrad og infeksjoner i luftveiene – 875 mg 2 ganger / dag eller 500 mg 3 ganger / dag.

Den maksimale daglige dosen av amoxicillin for voksne og barn eldre enn 12 år – 6 g, for barn opp til 12 år – 45 mg / kg kroppsvekt.

Den maksimale daglige dosen av clavulanic acid for voksne og barn eldre enn 12 år – 600 mg, for barn opp til 12 år – 10 mg / kg kroppsvekt.

Hvis dysfagi for voksne det anbefales å bruke slurry.

Når du forbereder suspensjon, sirup og faller i vannet skal brukes som et løsemiddel.

Ved i/i innledningen voksne og ungdom over 12 år injisert 1 g (for amoxicillin) 3 en gang om dagen, om nødvendig – 4 en gang om dagen. Maksimal daglig dose – 6 g. For barn 3 måneder og 12 år – 25 mg / kg 3 en gang om dagen; i alvorlige tilfeller – 4 en gang om dagen; for barn opp til 3 Måneder: tidlig og i perinatalperioden – 25 mg / kg 2 en gang om dagen, i perioden som postperinatal′nom – 25 mg / kg 3 en gang om dagen.

Varighet av behandling – til 14 dager, akutt mellomørebetennelse – til 10 dager.

Til Forebygging av postoperativ infeksjoner i operasjoner, for en periode på mindre enn 1 Nei, under Innledning bedøvelse injiseres i en dose 1 g/i. Ved flere lange operasjoner – av 1 g hver 6 h på dagtid. Høy risiko for infeksjon kan videreføres for et par dager.

Ved kronisk nyresvikt utføre en korreksjon dose og mangfold innføring avhengig av QC: ved QC over 30 ml / min dosejustering er nødvendig; ved CC 10-30 ml / min: innsiden – 250-500 mg/dag hver 12 Nei; I / – 1 g, da 500 mg / i; ved KK mindre 10 ml / min – 1 g, da 500 mg/SUT.v/in eller 250-500 mg/dag innover i ett trinn. For barn skal dose reduseres på samme måte.

Pasienter, ligger på den hemodialyse – 250 mg eller 500 mg i eller i ett trinn 500 mg / i, i tillegg 1 dose under dialyse og mer 1 dose på slutten av dialyse.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, gastritt, stomatitt, glossitt, økning i levertransaminaser, i noen få tilfeller – kolestatisk gulsott, hepatitt, leversvikt (oftest hos eldre, menn, langtidsbehandling), pseudomembranøs kolitt og hemoragisk (kan også utvikle etter terapi), enterokolitt, svart “hårete” språk, mørkere tannemaljen.

Fra siden av hematopoiesis: reversibel økninger i internasjonalt normalisert ratio og blødninger tid, trombocytopeni, trombocytose, eozinofilija, leukopeni, agranulocytose, gemoliticheskaya anemi.

Fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine, hyperaktivitet, alarm, atferdsendring, kramper.

Lokale reaksjoner: i noen tilfeller – flebitt på stedet / i.

Allergiske reaksjoner: elveblest, erytematøst utslett, sjelden – erythema multiforme exudative, anafylaktisk sjokk, angioødem, sjelden – eksfoliativ dermatitt, ondartet exudative erytem (Stevens-Johnson syndrom), allergi vaskulitt, syndrom, ligner serumsyke, akutt generalisert èkzantematoznyj pustullez.

Andre: candidiasis, utvikling av super, interstitiell nefritt, kristallurija, hematuri.

Kontra

- Overfølsomhet (inkl. zefalosporynam, etc. Beta-Laktam antibiotika);

- Mononukleose (inkl. Når du ser korepodobnoj arr);

- Phenylketonuria;

-episoder av gulsott eller leveren som følge av bruk av amoxicillin/clavulanic acid i historie;

-QC mindre 30 ml / min (Pille 875 mg / 125 mg).

FRA forsiktighet: graviditet, amming, alvorlig leversvikt, gastrointestinale sykdommer (inkl. kolitt i historie, knyttet til bruk av Penicillins), kronisk nyresvikt.

Graviditet og amming

Nøye: graviditet, amming.

Det var tilfeller av nekrotiserende enterokolitt i nyfødte, gravide kvinner med prematur ruptur av membraner.

Forsiktighetsregler

I bytte behandling er nødvendig for å overvåke tilstanden funksjoner av blod, lever og nyrer.

Å redusere risikoen for bivirkninger fra mage til å ta medisiner mens de spiser.

Sannsynligvis superinfection på grunn av veksten i livmoren håret, som krever en tilsvarende endring i antibiotika behandling.

Kan gi falske negative resultater når urin glukose. I dette tilfellet er det anbefalt å bruke glûkozoksidantnyj-metoden for å bestemme konsentrasjonen av urin glukose.

Når rekonstituerte suspensjonen bør lagres ikke mer enn 7 dager i kjøleskap, men ikke fryse.

Pasienter, med overfølsomhet overfor penicilliner, mulig kryss allergisk reaksjon cefalosporinantibiotikum.

Det var tilfeller av nekrotiserende enterokolitt i nyfødte, gravide kvinner med prematur ruptur av membraner.

Fordi pillene inneholder samme antall clavulanic acid (125 mg), bør vurderes, hva 2 tabletter 250 mg (for amoxicillin) er ikke det samme 1 Tavle på 500 mg (for amoxicillin).

Overdose

Symptomer: funksjonene av FORDØYELSESKANALEN og vodno-elektrolitnogo balanse.

Behandling: symptomatisk. Hemodialyse er effektiv.

Legemiddelinteraksjoner

Antacida, Glukosamin, avføringsmiddel narkotika, aminoglikozida langsom og redusere absorpsjon; askorbinsyre øker absorpsjonen.

Bakteriostatisk narkotika (makrolidы, kloramfenikol, linkosamider, tetracikliny, sulfonamider) ha en antagonistisk effekt.

Forbedrer effektiviteten av indirekte antikoagulantia (undertrykke tarmens mikroflora, Det reduserer syntesen av vitamin K og protrombin indeks). Mens du mottar antikoagulanter bør overvåke blod coagulability.

Reduserer effektiviteten av p-piller, narkotika, under metabolisme som er dannet PABA, etinyløstradiol – risikoen for blødning “Gjennombrudd”.

Vanndrivende, allopurinol, fenylbutazon, NSAIDS, etc. narkotika, blokk tubulær sekresjon, øker konsentrasjonen amoxicillin (Clavulanic acid skilles ut det meste av clubockova filtrering).

Allopurinol øker risikoen for utslett.