ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ

Aktivt material: Ondansetron
Når ATH: A04AA01
CCF: Kvalmestillende medikamenter av den sentrale handlingen, blokkerer serotonin reseptorer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): R11
Når CSF: 11.06.01
Produsent: АЛЬТФАРМ ООО (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Endetarms Stikkpiller белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedoformet, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Stoffene: витепсол Н-15.

5 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Endetarms Stikkpiller белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedoformet, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Stoffene: витепсол Н-15.

5 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Endetarms Stikkpiller белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedoformet, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Stoffene: витепсол Н-15.

1 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – вкладыши из картона (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kvalmestillende medikamenter av den sentrale handlingen. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-reseptorer.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, som, ved aktivering av vågale afferente, inneholder serotonin 5HT₃-reseptorer, Det fører til en brekningsrefleksen. Ondansetron hemmer utseendet brekningsrefleksen ved blokade av serotonin 5HT₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Tilsynelatende, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske parameterne for ondansetron endres ikke når introduksjonen gjentatte.

Absorpsjon

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_maks Den nådde ca. 6 h og er 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Fradrag

T_1/2 – 6 Nei.

Vitnesbyrd

- Forebygging og eliminering av kvalme og oppkast, forårsaket av cytostatisk kjemoterapi og strålebehandling.

Doseringsregime

Stoffet brukes rektalt. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Valg av doseregimet er bestemt av graden av handlingen utført av emetogene anticancerterapi.

Ved moderat emetogen kjemoterapi eller strålebehandling oppnevnt 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

Ved высокоэметогенной химиотерапии Den anbefalte dosen er 16 мг одновременно с в/в введением 20 mg deksametason 1-2 timer før oppstart av kjemoterapi.

Til профилактики поздней или длительной рвоты, som oppstår gjennom 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 ganger / dag for 5 dager.

Препарат не рекомендован для применения у barn.

I eldre pasienter dosejustering er ikke nødvendig.

I pasienter med nedsatt nyrefunksjon не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Til пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: Ikotech, munntørrhet, forstoppelse, diaré; noen ganger – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Kardiovaskulære systemet: brystsmerter (иногда с депрессией сегмента ST), Arytmi, bradykardi, reduksjon i blodtrykket.

Fra nervesystemet: hodepine, svimmelhet, спонтанные двигательные расстройства, kramper.

Allergiske reaksjoner: elveblest, bronkospasme, laringospazm, angioødem, anafylaksi.

Lokale reaksjoner: hyperemia, smerte, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Andre: tidevann av blod på huden, føler varmen, midlertidig forstyrrelse av synsskarphet, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Kontra

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barnas alder;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Pasienter, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-reseptorer, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, I denne sammenheng, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Overdose

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Behandling: symptomatisk og støttende terapi. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Legemiddelinteraksjoner

Det er ingen bevis, at ondansetron induserer eller hemmer metabolismen av andre stoffer, forskrevne sammen med ham.

Ondansetron er metabolized av flere cytochrome P450 systemet izofermentami (CYP3A4, CYP2D6 og CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Likevel, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 og CYP3A): barbiturater, Karbamazepin, каризопродол, глютетимид, griseofulvin, динитроген оксид, papaverine, fenylbutazon, fenytoin (вероятно и другие гидантоины). rifampicin, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 og CYP3A): allopurinol, makrolidantibiotika, antidepressiva (MAO-hemmere), kloramfenikol, cimetidin, p-piller, som inneholder østrogen, diltiazem, disulьfiram, valproinsyre, natriumvalproat, Erytromycin, flukonazol, ftorkhinolony, Isoniazid, ketokonazol, lovastatin, metronidazol. omeprazol, propranolol, kinidin, kinoner, verapamil.

Специальные исследования показали, at ondansetron påvirker ikke etanol, temazepamom, furosemidom, tramadol og propofol.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Holdbarhet – 2 år.