OMNITUS
Aktivt material: Butamirat
Når ATH: R05DB13
CCF: Protivokashleva forberedelse
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): HOVEDVEI A37, J06.9, J10, R05
Når CSF: 12.03.01
Produsent: HEMOFARM A.D. (Serbia)
Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE
◊ Den tablett med modifisert frisetting, Film-belagt fra gul til oransje, runde, lenticular.
1 Kategorien. | |
butamirata citrate | 20 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, gipromelloza, talkum, magnesiumstearat, Kolloidal vannfri silika, povidon.
Sammensetningen av skallet: gipromelloza, talkum, etylcellulose, makrogol, Titandioksid, fargestoffet paraoransje (E110).
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
◊ Den tablett med modifisert frisetting, Film-belagt темно-красного цвета, runde, lenticular.
1 Kategorien. | |
butamirata citrate | 50 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, gipromelloza, talkum, magnesiumstearat, Kolloidal vannfri silika, povidon.
Sammensetningen av skallet: gipromelloza, talkum, etylcellulose, makrogol, Titandioksid, Carmine dye Ponceau 4R (E124) и коричневый лак (fargestoffet paraoransje (E110), farge azorubin (E122), краситель черный (E151)).
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
◊ Sirup i form av en gjennomsiktig, fargeløs, вязкой жидкости с запахом ванили.
1 ml | |
butamirata citrate | 800 g |
Stoffene: sorbitol 70% (noncrystallizing), glyserol, natrium sakkarin, benzosyre, vanillin, anis olje, etanol 96%, Natriumhydroksid, Renset vann.
200 ml – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med en målt skje i volum 5 ml og risikoen for volumet 2.5 ml – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Sentralt virkende antitussive. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Det har slimløsende, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Etter oral administrasjon er høy absorpsjon. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 mg Cmaks в плазме основного метаболита (2-fenilmasljanoj syre) observeres gjennom 1.5 h og er 6.4 ug / ml, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 mg) henholdsvis 9 og h 1.4 ug / ml.
Distribusjon og metabolisme
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Ikke akkumulerer.
Fradrag
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 Nei, i form av tabletter -13 Nei. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Vitnesbyrd
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, Influensa, коклюше и других состояниях);
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, bronkoskopi.
Doseringsregime
Stoffet er foreskrevet inne.
Piller 20 mg
Voksne oppnevne 2 Kategorien. 2-3 ganger / dag; ungdommer 12 år – av 1 Kategorien. 3 ganger / dag; barn i alderen 6 til 12 år – av 1 Kategorien. 2 ganger / dag.
Piller 50 mg
Voksne oppnevne 1 Kategorien. hver 8-12 Nei.
Таблетки принимают перед едой, uten å tygge.
Sirup
Voksne oppnevne 6 håver inn (30 ml) 3 ganger / dag; ungdommer 9 år (масса тела от 40 kg) – av 3 måleskjeer (15 ml) 4 ganger / dag; barn i alderen 6 til 9 år (vekt 22-30 kg) – av 3 måleskjeer (15 ml) 3 ganger / dag; barn i alderen 3 til 6 år (vekt 15-22 kg) – av 2 måleskjeer (10 ml) 3 ganger / dag.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, diaré.
Andre: utslett, svimmelhet, allergiske reaksjoner.
Kontra
- Amming;
- Overfølsomhet overfor narkotika.
Pille:
- Graviditet;
- Barn opp til 6 år (tabletter 20 mg);
- Barndom og oppvekst opp 18 år (tabletter 50 mg).
Для сиропа:
- Jeg trimester av svangerskapet;
- Barn opp til 3 år.
Graviditet og amming
Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, i form av tabletter – i første trimester av svangerskapet.
Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.
Forsiktighetsregler
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, CNS depressiva (inkl. hypnotika, antipsykotika, trankvilizatorы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, tk. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
IN 1 мл сиропа содержится 0.003 ml etanol. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 ml sirup 0.03 ml etanol. Det bør tas i betraktning, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, epilepsi, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Overdose
Symptomer: kvalme, oppkast, døsighet, diaré, svimmelhet, reduksjon i blodtrykket.
Behandling: innsiden – Aktivt kull, saltvann avføringsmidler, om nødvendig – symptomatisk behandling.
Legemiddelinteraksjoner
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.
Betingelser og vilkår
Et preparat i form av tabletter bør oppbevares i tørre, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.
Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Holdbarhet – 5 år.
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn.