Omnicom Ocasio

Aktivt material: Tamsulozin
Når ATH: G04CA02
CCF: Forberedelse, brukt i strid med vannlating, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vitnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.02.01
Produsent: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Nederland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kontrollerte frisetting, belagt fra gul til brungul, runde, lenticular, preget på den ene siden “04”.

Stoffene: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: Opadry Yellow 03F22733 (gipromelloza, makrogol 8000, fargestoff jernoksid gul), Renset vann.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Alpha₁-adrenoblokator. Det er en spesifikk konkurrerende blokkering av postsynaptiske α₁-adrenoreceptorov, особенно en_1EN и en_1D Subtyper, plassert i den glatte muskulatur i prostata, blærehals, prostatic urethra og detrusor. Det reduserer tonen i glatt muskulatur i prostata og urinrør, forbedre flyten av urin, reduserer fenomenet ustabilitet av blæren. Dette reduserer symptomene hindring (tømming) og irritasjon (fylling), forbundet med benign prostatahyperplasi. Beskrive innvirkning på symptomer på obstruksjon og irritasjon ved langvarig bruk.

Антагонисты en₁-adrenerge reseptorer kan redusere blodtrykket ved å redusere systemisk vaskulær motstand. Ved anvendelsen av stoffet Omnic^® Okas i en daglig dose 400 mikrogram klinisk signifikant reduksjon i blodtrykk ble notert.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Omnic^® Okas er en tablett med kontrollert frigjøring gjennom gelen matrise ved hjelp ioniske typen, som sikrer en lang og langsom frigjøring av tamsulosin, og gir tilstrekkelig eksponering for svake vibrasjoner over 24 Nei.

Tamsulosin i form av Omnic^® Okas absorberes fra mage. Absorpsjon sostavlyaet 57%. På opptaket av tamsulosin i form av Omnic^® Okas måltid ingen effekt. Tamsulosin er preget av lineær farmakokinetikk. Etter en enkelt oral dose av stoffet på tom mage 400 мкг C_maks tamsulosin i plasma oppnås ved en gjennomsnittlig 6 Nei. I likevektstilstanden, som oppnås ved 4 Dag mottakelse, C_maks tamsulosin i plasma oppnås gjennom 4-6 h som i fastende tilstand, og postprandial. Det er betydelige forskjeller i verdiene av de enkelte plasmakonsentrasjonene etter en enkelt dose og gjentatt bruk.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding er om 99%, V_d litt – omtrent 0.2 l / kg.

Metabolisme

Tamsulosin er langsomt metaboliseres i leveren til å produsere mindre aktive metabolitter. De fleste av tamsulosin i plasma er presentert i en umodifisert form. I henhold til de eksperimentelle studier av evnen til å indusere aktiviteten av mikrosomale leverenzymer har praktisk talt ingen tamsulosin.

Fradrag

Tamsulosin og dens metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen, med om 4-6% stoffet utskilles uforandret i.

Ved mottak av Omnicom^® Okas en dose 400 mikrogram én gang og ved steady state T_1/2 er 19 og h 15 henholdsvis H,.

Vitnesbyrd

- Benign prostatahyperplasi (behandling av dysuria).

Doseringsregime

Tildele innsiden av 400 g (1 tab.) 1 gang / dag uavhengig av måltidet. Tabletten skal tas som en helhet, uten å tygge, for å unngå å forstyrre en langvarig frigjøring av den aktive substans.

Bivirkning

Kriterier for å vurdere forekomst av bivirkninger: ofte – >1%, <10%; noen ganger – >0.1%, <1%; sjelden – >0.01%, <0.1%; sjelden – <0.01%.

Kardiovaskulære systemet: noen ganger – hjertebank, postural hypotensjon.

Fra fordøyelsessystemet: noen ganger – forstoppelse, diaré, kvalme, oppkast.

CNS: 1.3% – svimmelhet; noen ganger – hodepine; sjelden – besvimelse.

På den delen av reproduksjonssystemet: noen ganger – unormal ejakulasjon; sjelden – priapisme.

Åndedrettssystemet: noen ganger – rhinitt.

Allergiske reaksjoner: noen ganger – hudutslett, kløe, elveblest; sjelden – angioødem.

Andre: noen ganger – asteni.

Kontra

- Ortostatisk hypotensjon;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Overfølsomhet overfor tamsulosin eller noen annen komponent av medikamentet.

FRA forsiktighet bruk hos pasienter med kronisk nyresvikt (CC mindre enn 10 ml / min).

Forsiktighetsregler

Ved anvendelsen av stoffet Omnic^® Okas (så vel som andre alfa₁-adrenoblokatorov) I noen tilfeller kan det være en reduksjon i blodtrykket, som i sjeldne tilfeller fører til besvimelse. Ved første tegn på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, svakhet) pasienten må sitte eller ligge og å forbli i den posisjonen før, inntil symptomene på denne tilstanden ikke vil gå bort.

Når kirurgi for katarakt hos pasienter som får stoffet kan utvikle syndrom intraoperativ ustabilitet iris (Syndrom smal elev), er det nødvendig å vurdere kirurgi for preoperative forberedelse av pasienten under operasjonen.

Før oppstart av behandling med Omnic^® Okas pasienten må undersøkes for, å utelukke tilstedeværelse av andre sykdommer, noe som kan føre til lignende symptomer, samt benign prostatahyperplasi. Før du starter behandlingen og regelmessig under behandlingen er nødvendig for å gjennomføre en digital rektal undersøkelse og, hvis nødvendig, bestemmelse av prostataspesifikt antigen (PSA).

Ved nedsatt nyrefunksjon, er det ikke nødvendig med dosejustering.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Under behandling bør pasienter være forsiktig når du kjører og andre aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: alvorlig hypotensjon.

Behandling: for å hindre ytterligere absorpsjon av medikamentet er det tilrådelig å utføre mageskylling, en avtale av aktivt kull og et osmotisk avføringsmiddel, f.eks, Natriumsulfat; Blodtrykk og puls kan gjenopprette, dersom pasienten plassert i en horisontal stilling. I fravær av effekten kan påføres midler, OCK og uvelichivayushtie, om nødvendig, vasoconstrictors. Det bør overvåke nyrefunksjonen. Usannsynlig, dialyse som ville være effektivt, tk. Tamsulosin grad bundet til plasmaproteiner.

Legemiddelinteraksjoner

I utnevnelsen av tamsulosin samtidig med atenolol, Enalapril, nifedipin eller teofyllin legemiddelinteraksjoner ble funnet.

I en applikasjon med cimetidin var en svak økning i konsentrasjonen av tamsulosin i plasma; furosemid – reduksjon av konsentrasjonen, Dette krever imidlertid endre dosen Omnic^® Okas, fordi dens konsentrasjon forblir innenfor normalområdet.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptylin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin og warfarin endring tamsulosin frie fraksjonen i humant plasma in vitro. I sin tur fungerer som tamsulosinbehandlede frie fraksjoner av diazepam, propranolol, triklormetiazid og klormadinonacetat.

I in vitro studier fant ingen interaksjon på nivået av lever metbolizma med amitriptylin, salbutamol, glibenklamid og finasterid. Diclofenac og Warfarin kan øke eliminasjonshastigheten av tamsulosin.

Samtidig administrasjon av andre a-antagonister₁-adrenerge reseptorer kan føre til en blodtrykkssenkende virkning.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.