Blande: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra
Aktivt material: Omeprazol
Når ATH: A02BC01
CCF: Hemmer N+-K+-ATPase. Anti-sår narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Produsent: DR. REDDY`S Laboratories Ltd. (India)
Blande: doseringsform, sammensetning og emballasje
Valium til infusjonsvæske i form av en homogen porøs kake eller deler derav, eller i form av et hvitt eller nesten hvitt pulver.
| 1 fl. | |
| omeprazol | 40 mg |
Stoffene: Natriumhydroksid, dinatrium эdetat.
Fargeløs glassflasker (1) – pakker papp.
Blande: farmakologisk effekt
Anti-sår narkotika, en spesifikk hemmer av protonpumpe-. Hemmer H-aktivitet+-K+-ATPaser i parietalcellene i magen, blokkerer den siste fasen av saltsyresekresjonen, derved, reduserer syreproduksjonen. Reduserer basal og stimulert sekresjon uavhengig av stimulansens natur.
Omeprazol er et prodrug og aktiveres i det sure miljøet i de sekretoriske tubuli i parietale celler i magen.
Antisekretorisk effekt etter å ha tatt en dose 20 mg oppstår i løpet av den første timen, maksimal handling – gjennom 2 Nei. Inhibering 50% maksimal sekresjon fortsetter 24 Nei.
En enkelt dose per dag gir rask og effektiv undertrykkelse av magesekresjon på dag og natt, når sitt maksimale gjennom 4 dager med behandling og forsvinner til slutt 3 – 4 dager etter opptakets slutt.
Hos pasienter med sår i tolvfingertarmen, inntak 20 mg omeprazol holder pH i magen på et nivå 3 under 17 Nei.
Blande: farmakokinetikk
Distribusjon og metabolisme
Forbundet med plasmaprotein av 90-95% (albumin og surt alfa-glykoprotein).
Nesten fullstendig metabolisert i leveren med deltagelse av cytokrom P450 enzymsystemet med dannelsen 6 farmakologisk aktive metabolitter (inkl. hydroksyomeprazol, sulfid- og sulfonderivater). En betydelig del av metabolismen av omeprazol avhenger av den polymorfe uttrykte spesifikke isoformen CYP2C19 ( S-mephenytoin hydroksylase), ansvarlig for dannelsen av hydroksyomeprazol, hovedplasmametabolitt. Det er en inhibitor av isozym CYP2C19.
Fradrag
T1/2 for den siste fasen er AUC etter intravenøs administrering av omeprazol ca. 40 m (leversvikt – 3 Nei); total plasmaclearance er lik 0.3 til 0.6 l / min. Endringer i T1/2 under behandlingen forekommer ikke.
Utskilles i urinen (70-80%) og galle (20-30%).
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Ved kronisk nyresvikt synker utskillelsen proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance.
Hos eldre pasienter reduseres utskillelsen, biotilgjengeligheten øker.
Blande: vitnesbyrd
- Magesår og duodenalsår (inkl. forebygging av tilbakefall);
- Refluks øsofagitt;
- hypersekretoriske tilstander (Zollinger-Ellison syndrom, stress gastrointestinale sår, polyendokrin adenomatose, Systemisk Mastocytosis);
- NSAID gastropati;
- forebygging av aspirasjon av surt mageinnhold i luftveiene under generell anestesi (Mendelson syndrom).
Blande: doseringsregime
Ved alvorlig forverring av magesår, refluksøsofagitt og NSAID gastropati, pasienter, for hvem oral administrering av stoffet ikke er indisert, anbefalt daglig dose av stoffet Omez® er 40 mg til administrering i form av intravenøs infusjon.
Ved Zollinger-Ellisons syndrom legemidlet er foreskrevet i startdosen 60 mg / dag. Dosen bør justeres individuelt, muligens høyere doser (80-120 mg / dag). Hvis den daglige dosen er over 60 mg, det bør deles inn i 2-3 infusjon om dagen.
Ved Mendelssohns syndrom stoffet er foreskrevet om natten i en dose 40 mg og ikke mindre enn 2 h før anestesi / operasjon i en dose 40 mg.
I eldre pasienter ikke behov for å justere dosen.
Regler for tilberedning av infusjonsvæske
Løsningen for intravenøs infusjon tilberedes umiddelbart før bruk.. Bruk bare for å lage en løsning for intravenøs infusjon 5% Druesukker (Glukose) ingen konserveringsmidler. Å oppløse 40 mg lyofilisert omeprazolpulver tilsettes i det minste hetteglasset 5 ml oppløsningsmiddel og rist forsiktig til lyofilisatet er helt oppløst. Den tilberedte løsningen, bestående 40 mg omeprazol, før administrering, fortynnet i 100 ml 5% druesukker (Glukose) uten konserveringsmidler for intravenøs infusjon i minst 30 m. Sørg for at det ikke er suspenderte partikler i løsningen før introduksjon.. Den kjemiske og fysiske stabiliteten til den tilberedte omeprazolløsningen observeres innenfor 6 h fra øyeblikket oppløsningen av omeprazol i 5% druesukker (Glukose).
Blande: bivirkning
Fra blodkreft system: i noen tilfeller – leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni.
På den delen av fordøyelsessystemet: diaré eller forstoppelse, magesmerter, kvalme, oppkast, flatulens; sjelden – økning i leverenzymer, smaksforstyrrelser; i noen tilfeller – munntørrhet, stomatitt, hos pasienter med tidligere alvorlig leversykdom – hepatitt (inkl. med gulsott), unormal leverfunksjon.
CNS: hos pasienter med alvorlige samtidig somatiske sykdommer – svimmelhet, hodepine, eksitasjon, depresjon; hos pasienter med tidligere alvorlig leversykdom – encefalopati.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: i noen tilfeller – artralgi, myasthenia, myalgi.
Hudreaksjoner: sjelden – hudutslett og / eller kløe; i noen tilfeller – foto, erythema multiforme exudative, alopecia.
Allergiske reaksjoner: elveblest, angioødem, feber, bronkospasme, interstitiell nefritt og anafylaktisk sjokk.
Andre: sjelden – gynekomasti, utilpasshet, synshemming, perifere ødemer, økt svetting, dannelse av gastriske kjertelcyster under langvarig behandling (konsekvens av inhibering av saltsyresekresjon, er godartet reversibel).
Blande: Kontra
- Barnas alder;
- Graviditet;
- Amming;
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet bør foreskrives til pasienter med nedsatt nyre- og / eller leversvikt.
Blande: Graviditet og amming
Påføring av stoffet Omez® Graviditet og amming (amming) kontra.
Blande: spesielle instruksjoner
Før du starter behandlingen, er det nødvendig å utelukke tilstedeværelsen av en ondartet prosess (spesielt magesår), siden behandling, maskyruya symptomer, kan forsinke riktig diagnose.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
I løpet av behandlingen må være forsiktig når du kjører og okkupasjon av andre potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Blande: overdose
I følge kliniske studier, med intravenøs administrering av omeprazol i en dose på opptil 270 mg / dag og i en dose opp til 650 mg for 3 dagsdoseavhengige bivirkninger ble ikke identifisert.
Symptomer: forvirring, tåkesyn, døsighet, munntørrhet, hodepine, kvalme, takykardi, arytmi.
Behandling: symptomatisk. Hemodialyse er ikke effektiv nok.
Blande: medikamentinteraksjon
Med samtidig bruk av Omez® kan redusere absorpsjonen av ampicillinestere, jemsalter, itrakonazol og ketokonazol, tk. omeprazol øker pH i magen.
Som en hemmer av cytokrom P450, omeprazol kan øke konsentrasjonen og redusere utskillelsen av diazepam, antikoagulantia av indirekte handling (varfarina), fenytoin (forberedelser, metaboliseres i leveren med deltakelse av CYP2C19), som i noen tilfeller kan kreve reduksjon i doser av disse stoffene.
Samtidig langvarig bruk av omeprazol i en dose 20 mg 1 en gang / dag i kombinasjon med koffein, teofyllin, piroksikamom, diklofenak, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciklosporin, Lidocaine, kinidin og østradiol førte ikke til en endring i plasmakonsentrasjonen.
Plasmakonsentrasjonen av omeprazol og klaritromycin øker under samtidig administrering av disse legemidlene, mens det ikke er noe bevis på interaksjonen mellom omeprazol og metronidazol og amoksicillin.
Blande: vilkår for utlevering fra apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Blande: vilkår og betingelser for lagring
B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.
