Aktivt material: Omeprazol
Når ATH: A02BC01
CCF: Hemmer N+-K+-ATPase. Anti-sår narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Produsent: DR. REDDY`S Laboratories Ltd. (India)
Valium til infusjonsvæske i form av en homogen porøs kake eller deler derav, eller i form av et hvitt eller nesten hvitt pulver.
| 1 fl. | |
| omeprazol | 40 mg |
Stoffene: Natriumhydroksid, dinatrium эdetat.
Fargeløs glassflasker (1) – пачки картонные.
Anti-sår narkotika, en spesifikk hemmer av protonpumpe-. Hemmer H-aktivitet+-K+-ATPaser i parietalcellene i magen, blokkerer den siste fasen av saltsyresekresjonen, derved, reduserer syreproduksjonen. Reduserer basal og stimulert sekresjon uavhengig av stimulansens natur.
Omeprazol er et prodrug og aktiveres i det sure miljøet i de sekretoriske tubuli i parietale celler i magen.
Antisekretorisk effekt etter å ha tatt en dose 20 mg oppstår i løpet av den første timen, максимум действия – через 2 Nei. Inhibering 50% maksimal sekresjon fortsetter 24 Nei.
En enkelt dose per dag gir rask og effektiv undertrykkelse av magesekresjon på dag og natt, når sitt maksimale gjennom 4 dager med behandling og forsvinner til slutt 3 - 4 dager etter opptakets slutt.
Hos pasienter med sår i tolvfingertarmen, inntak 20 mg omeprazol holder pH i magen på et nivå 3 under 17 Nei.
Distribusjon og metabolisme
Forbundet med plasmaprotein av 90-95% (albumin og surt alfa-glykoprotein).
Nesten fullstendig metabolisert i leveren med deltagelse av cytokrom P450 enzymsystemet med dannelsen 6 farmakologisk aktive metabolitter (inkl. hydroksyomeprazol, sulfid- og sulfonderivater). En betydelig del av metabolismen av omeprazol avhenger av den polymorfe uttrykte spesifikke isoformen CYP2C19 ( S-mephenytoin hydroksylase), ansvarlig for dannelsen av hydroksyomeprazol, hovedplasmametabolitt. Det er en inhibitor av isozym CYP2C19.
Fradrag
T1/2 for den siste fasen er AUC etter intravenøs administrering av omeprazol ca. 40 m (при печеночной недостаточности – 3 Nei); total plasmaclearance er lik 0.3 til 0.6 l / min. Endringer i T1/2 under behandlingen forekommer ikke.
Utskilles i urinen (70-80%) og galle (20-30%).
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Ved kronisk nyresvikt synker utskillelsen proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance.
Hos eldre pasienter reduseres utskillelsen, biotilgjengeligheten øker.
- Magesår og duodenalsår (inkl. forebygging av tilbakefall);
- Refluks øsofagitt;
- hypersekretoriske tilstander (Zollinger-Ellison syndrom, stress gastrointestinale sår, polyendokrin adenomatose, Systemisk Mastocytosis);
- NSAID gastropati;
- forebygging av aspirasjon av surt mageinnhold i luftveiene under generell anestesi (Mendelson syndrom).
Ved alvorlig forverring av magesår, refluksøsofagitt og NSAID gastropati, pasienter, for hvem oral administrering av stoffet ikke er indisert, anbefalt daglig dose av stoffet Omez® er 40 mg til administrering i form av intravenøs infusjon.
Ved Zollinger-Ellisons syndrom legemidlet er foreskrevet i startdosen 60 mg / dag. Dosen bør justeres individuelt, muligens høyere doser (80-120 mg / dag). Hvis den daglige dosen er over 60 mg, det bør deles inn i 2-3 infusjon om dagen.
Ved Mendelssohns syndrom stoffet er foreskrevet om natten i en dose 40 mg og ikke mindre enn 2 h før anestesi / operasjon i en dose 40 mg.
I eldre pasienter ikke behov for å justere dosen.
Regler for tilberedning av infusjonsvæske
Løsningen for intravenøs infusjon tilberedes umiddelbart før bruk.. Bruk bare for å lage en løsning for intravenøs infusjon 5% Druesukker (Glukose) ingen konserveringsmidler. Å oppløse 40 mg lyofilisert omeprazolpulver tilsettes i det minste hetteglasset 5 ml oppløsningsmiddel og rist forsiktig til lyofilisatet er helt oppløst. Den tilberedte løsningen, bestående 40 mg omeprazol, før administrering, fortynnet i 100 ml 5% druesukker (Glukose) uten konserveringsmidler for intravenøs infusjon i minst 30 m. Sørg for at det ikke er suspenderte partikler i løsningen før introduksjon.. Den kjemiske og fysiske stabiliteten til den tilberedte omeprazolløsningen observeres innenfor 6 h fra øyeblikket oppløsningen av omeprazol i 5% druesukker (Glukose).
Fra blodkreft system: в отдельных случаях – лейкопения, trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni.
På den delen av fordøyelsessystemet: diaré eller forstoppelse, magesmerter, kvalme, oppkast, flatulens; редко – повышение активности печеночных ферментов, smaksforstyrrelser; в отдельных случаях – сухость во рту, stomatitt, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (inkl. med gulsott), unormal leverfunksjon.
CNS: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, hodepine, eksitasjon, depresjon; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: в отдельных случаях – артралгия, myasthenia, myalgi.
Hudreaksjoner: редко – кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, erythema multiforme exudative, alopecia.
Allergiske reaksjoner: elveblest, angioødem, feber, bronkospasme, interstitiell nefritt og anafylaktisk sjokk.
Andre: редко – гинекомастия, utilpasshet, synshemming, perifere ødemer, økt svetting, dannelse av gastriske kjertelcyster under langvarig behandling (konsekvens av inhibering av saltsyresekresjon, er godartet reversibel).
- Barnas alder;
- Graviditet;
- Amming;
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet bør foreskrives til pasienter med nedsatt nyre- og / eller leversvikt.
Påføring av stoffet Omez® Graviditet og amming (amming) kontra.
Før du starter behandlingen, er det nødvendig å utelukke tilstedeværelsen av en ondartet prosess (spesielt magesår), siden behandling, maskyruya symptomer, kan forsinke riktig diagnose.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
I løpet av behandlingen må være forsiktig når du kjører og okkupasjon av andre potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
I følge kliniske studier, med intravenøs administrering av omeprazol i en dose på opptil 270 mg / dag og i en dose opp til 650 mg for 3 dagsdoseavhengige bivirkninger ble ikke identifisert.
Symptomer: forvirring, tåkesyn, døsighet, munntørrhet, hodepine, kvalme, takykardi, arytmi.
Behandling: symptomatisk. Hemodialyse er ikke effektiv nok.
Med samtidig bruk av Omez® kan redusere absorpsjonen av ampicillinestere, jemsalter, itrakonazol og ketokonazol, tk. omeprazol øker pH i magen.
Som en hemmer av cytokrom P450, omeprazol kan øke konsentrasjonen og redusere utskillelsen av diazepam, antikoagulantia av indirekte handling (varfarina), fenytoin (forberedelser, metaboliseres i leveren med deltakelse av CYP2C19), som i noen tilfeller kan kreve reduksjon i doser av disse stoffene.
Samtidig langvarig bruk av omeprazol i en dose 20 mg 1 en gang / dag i kombinasjon med koffein, teofyllin, piroksikamom, diklofenak, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciklosporin, Lidocaine, kinidin og østradiol førte ikke til en endring i plasmakonsentrasjonen.
Plasmakonsentrasjonen av omeprazol og klaritromycin øker under samtidig administrering av disse legemidlene, mens det ikke er noe bevis på interaksjonen mellom omeprazol og metronidazol og amoksicillin.
Stoffet er utgitt under resept.
B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More