OMEGAVEN

Aktivt material: høyrenset fiskeolje, Tocopherol
Når ATH: B05BA02
CCF: Preparatet for parenteral ernæring – fatliquor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E63.0, R63,3
Når CSF: 21.08.03
Produsent: Fresenius KABI GERMANY GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Emulsjonen til infusjon hvite eller hvite med en kremfarge, Homogen.

Stoffene: glyserol, Natriumhydroksid (å opprettholde pH), natriumoleat, vann d / og.

50 ml – flasker (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Et preparat for parenteral applikasjon, hvor blandingen inneholder langkjedede omega-3 fettsyrer, som er delvis inkludert i plasma og vev lipider. DHA er en viktig strukturell komponent av fosfolipidene i cellemembraner, eikosapentaensyre – forløper for syntesen av eikosanoider: Prostaglandiner, tromboksanov, leukotriener og andre lipid mediatorer.

Flerumettede fettsyrene er omega-3 familien påvirke de biofysiske egenskapene til cellemembraner ved å endre sammensetningen av fosfolipider og kolesterol, som forbedrer membranfluiditet. Samtidig økning av formendringsevnen blodceller kan være forklaringen på å forbedre de reologiske egenskaper av blod når det konsumeres eller administreres fiskeolje Omegaven. Foruten, flerumettede fettsyrer av omega-3 familien av modifisert funksjon av membranenzymsystemer, reseptorer, så vel som overføring av impulser.

Omega-3-fettsyrer, inngår i komplekset terapi, forbedre strømningen av inflammatorisk tarmsykdom, psoriasis, atopisk dermatitt, Sepsis, brannsår, innlegg kirurgi, onkologiske sykdommer.

Omegaven utøver immunmodulerende effekt: gjenoppretter lipidforhold mediatorer av inflammasjon (inkl prostaglandiner, tromboksanov, leukotriener, cytokin).

Det viktigste er de langkjedede fettsyrer av omega-3 familien: eikosapentaensyre (C20:5omega-3-) og dokosaheksaensyre (C22:6omega-3-). Evnen av menneskekroppen for å syntetisere dokosaheksaensyre og eikosapentaensyre er meget lavt. Derav, eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre har kommet fra utsiden på en naturlig måte med mat eller på / i.

Glyserol, som inneholdes i Omegavene, brukes til energi eller reesterifitsiruetsya formasjon sammen med de frie fettsyrer i leveren med dannelse av triglycerid.

Fosfolipider fra eggeplomme innarbeidet i cellemembraner, Det er de grunnleggende komponenter for å opprettholde sin integritet, eller hydrolysert.

Den terapeutiske virkning på / i administreringsveien, blir fettsyrene omega-3 familien kjennetegnet ved rask virkning og høy effektivitet i akutte sykdommer.

Farmakokinetikk

Størrelse lipidnыh globul, administrert med Omegavenom, og biologiske egenskaper som var identiske med de av fysiologiske kylomikroner i blodet.

Hos friske frivillige (menn) halveringstid triglyserider, input / i med laget Omegavenom 54 m.

Vitnesbyrd

- forebygging og behandling av svikt av omega-3-fettsyrer i behandling av inflammatorisk tarmsykdom, Sepsis, brannsår, kaxeksii (med kreft, hjertesykdommer), postoperativt, under forhold, når enteral begrenset;

- parenteral ernæring av voksne med inkluderingen av omega-3-fettsyrer, spesielt eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre, når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrekkelig eller kontraindisert.

Doseringsregime

Den gjennomsnittlige daglige dose er Omegaven 1-2 ml / kg kroppsvekt, tilsvar 100-200 mg fiskeolje / kg kroppsvekt. For en pasient med en kroppsvekt 70 kg er ca. 70-140 ml Omegaven. Maksimal daglig dose – 2 ml / kg kroppsvekt.

Legemiddelet administreres ved infusjon inn i en perifer vene eller sentral. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 0.5 mL/kg/h, tilsvar 50 mg fiskeolje / kg kroppsvekt / h. Det bør ikke overstige en maksimal infusjonshastighet, ellers den betydelige økning i konsentrasjonen av triglyserider i blod serum kan observeres. Hetteglasset skal ristes før bruk.

Når Omegaven introdusert med andre infusjonsoppløsninger (f.eks, aminosyreoppløsninger, karbohydrater) gjennom det vanlige system for / i infusjoner, Det må være garantert kompatibilitet av løsningene og emulsjoner.

Bivirkning

Fra blodkoagulasjonssystemet: forlenget blødningstid og inhibering (ro ned) blodplateaggregeringen.

Andre: sjelden – fishy smak i munnen.

Bivirkninger, observert på noe tilførsel av fettemulsjoner: lett feber, en følelse av varme og / eller kulde, lav kroppstemperatur, rødhet eller cyanose, anoreksi, kvalme, oppkast, tungpustethet, hodepine, brystsmerter, tilbake, loin, ossalgia, økt eller redusert blodtrykk, anafylaktiske reaksjoner (f.eks, эritema); i noen få tilfeller – priapisme.

Kontra

- alvorlige blødningsforstyrrelser;

- akutt livstruende tilstand, slik som kollaps og sjokk, akutte fase av hjerteinfarkt, hjerneslag, emboli, koma neyasnogo genesis;

- allergiske reaksjoner på fisk eller egg protein;

- Barnas alder;

Generelle kontraindikasjoner for parenteral ernæring

- Hypokalemi;

er vann rus.;

- hypoton dehydrering;

-acidose.

FRA forsiktighet bør foreskrives til pasienter, samtidig blir behandlet med antikoagulantia, i strid med lipidmetabolisme, ukontrollert diabetes, Pasienter med alvorlig lever- eller nyrefunksjon.

Graviditet og amming

Omegaven bør ikke brukes under graviditet og amming, fordi utilstrekkelig data, bekrefter sin sikkerheten i disse forholdene.

Forsiktighetsregler

Søknaden periode anbefalte Omegaven overvåket daglig serum konsentrasjonen av triglyserider. triglycerid-innholdet i serum under infusjon av en fettemulsjon bør ikke overstige 3 mmol / l.

Bør jevnlig overvåke blodsukkernivået, syre-base-balanse, vann og elektrolyttbalansen, formel perifert blod og blødningstiden hos pasienter, behandling med antikoagulasjonsmidler.

Innføring Omegaven kan forårsake forlenget blødningstid og inhibering av blodplateaggregering. Derfor Omegaven bør derfor brukes med forsiktighet i pasienter, behandling med antikoagulasjonsmidler, og, om nødvendig, bør redusere dosen av antikoagulanter.

Ved påføring av Omegaven kan vises symptomer på metabolsk overbelastning: hepatomegali med eller uten gulsott, forandring eller reduksjon av enkelte blod koaguleringsparametere (f.eks, blødningstid, koagulasjonstid, protrombintid), splenomegaly, anemi, leukopeni, trombocytopeni, blødning eller en tendens til blødning, Endringen i leverfunksjonstester, feber, hyperlipidemi, hodepine, vondt i magen, trøtthet, giperglikemiâ. Når disse bivirkninger forekommer eller triglyceridnivåer i løpet av infusjonen skrider 3 mmol / l, innføring av noen fettemulsjonen bør avsluttes eller, om nødvendig, fortsette sin lavere administrasjons.

Årsaker til metabolsk overbelastning kan være genetiske lidelser (individuelle kjennetegn og metabolske lidelser) eller lipid metabolisme kan påvirke en rekke av de foregående sykdom, karakterisert ved å variere en hastighet på lipidmetabolismen, men denne betingelse er hovedsakelig observert ved anvendelse av emulsjon basert på bomullsfrøolje.

Overdose

overdose medikamentdata Omegaven ingen.

Legemiddelinteraksjoner

Med samtidig bruk av Omegaven med antikoagulantia kan øke den siste handlingen.

Pharmaceutical interaksjon

Omegaven kompatibel med andre fatliquors, inkl. et fettløselig vitamin preparater, så vel som de vannoppløselige vitaminpreparater, beregnet for tilsetning til parenterale næringsløsninger.

Farmasøytisk uforlikelighet kan oppstå ved tilsetning av flerverdige kationer (f.eks, kalsium), spesielt i kombinasjon med heparin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er godkjent for bruk i sykehus.

Betingelser og vilkår

Stoffet bør lagres i barns rekkevidde ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C; Må ikke fryses! Holdbarhet – 1.5 år.