Aktivt material: Levofloxacin
Når ATH: S01AX19
CCF: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): H10.2, H10.4, H10,5, H16, H16.2, Z29.2
Når CSF: 06.17.02.03
Produsent: Santen Oy (Finland)
Øyedråper в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.
| 1 ml | |
| Levofloxacin gemigidrat | 5.12 mg |
| som svarer til innholdet av levofloxacin | 5 mg |
Stoffene: benzalkoniumklorid, natriumklorid, saltsyre, Natriumhydroksid, vann d / og.
5 мл – флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей – пачки картонные.
Utarbeidelse av antibakterielle fluoroquinolones gruppe.
Левофлоксацин – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, hovedsakelig, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, kryssbinding bryter supercoiling og DNA pauser, подавляет синтез ДНК, Det fører til dyptgripende morfologiske endringer i cytoplasma, celleveggen og membraner.
Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, influensa, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; Gram-positive aerobe: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 og 6 ч после местного применения составили 17.0 ug / ml 6.6 henholdsvis ug / ml,. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 h etter instillasjon. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 h etter instillasjon.
Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения – от 0.86 нг/мл до 2.05 ng / ml.
Cmaks левофлоксацина в плазме, lik 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 t til 8 gang / dag. Cmaks levofloxacin, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 og eldre;
— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.
Lokalt, закапывают в пораженный глаз.
В течение первых двух суток в период бодрствования – каждые 2 hr fra 1-2 капли в пораженный глаз, til 8 gang / dag. С 3-го по 5-й день лечения – по 1-2 капли в пораженный глаз 4 ganger / dag.
Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Nights.
Ofte (1-10%): ощущение жжения в глазу, redusert synsskarphet, появление слизистых тяжей.
Sjelden (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, opphovning av øyelokk, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, øyesmerter, konjunktival hyperemia, появление фолликулов на конъюнктиве, tørre øyne syndrom, эритема век, раздражение глаза, kontakteksem, светобоязнь и аллергические реакции.
Andre: во время клинических испытаний – головная боль, rhinitt.
- Graviditet;
- Amming (amming);
— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet следует применять препарат в детском возрасте.
Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (amming).
Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.
В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (soft) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 ganger lavere, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, sannsynligvis, klinisk ikke aktuelt.
Stoffet er utgitt under resept.
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.
После вскрытия флакона срок годности – 1 måned.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More