ОФТАКВИКС

Aktivt material: Levofloxacin
Når ATH: S01AX19
CCF: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): H10.2, H10.4, H10,5, H16, H16.2, Z29.2
Når CSF: 06.17.02.03
Produsent: Santen Oy (Finland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Øyedråper в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Stoffene: benzalkoniumklorid, natriumklorid, saltsyre, Natriumhydroksid, vann d / og.

5 ml – plastflasker (1) с наконечником-капельницей – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Utarbeidelse av antibakterielle fluoroquinolones gruppe.

Levofloxacin – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, hovedsakelig, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, kryssbinding bryter supercoiling og DNA pauser, подавляет синтез ДНК, Det fører til dyptgripende morfologiske endringer i cytoplasma, celleveggen og membraner.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, influensa, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; Gram-positive aerobe: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Farmakokinetikk

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 og 6 ч после местного применения составили 17.0 ug / ml 6.6 henholdsvis ug / ml,. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 h etter instillasjon. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 h etter instillasjon.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 h etter påføring – fra 0.86 нг/мл до 2.05 ng / ml.

C_maks левофлоксацина в плазме, lik 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 t til 8 gang / dag. C_maks levofloxacin, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Vitnesbyrd

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 og eldre;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Doseringsregime

Lokalt, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – hver 2 hr fra 1-2 капли в пораженный глаз, til 8 gang / dag. С 3-го по 5-й день лечения – av 1-2 капли в пораженный глаз 4 ganger / dag.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Nights.

Bivirkning

Ofte (1-10%): ощущение жжения в глазу, redusert synsskarphet, появление слизистых тяжей.

Sjelden (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, opphovning av øyelokk, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, øyesmerter, konjunktival hyperemia, появление фолликулов на конъюнктиве, tørre øyne syndrom, эритема век, раздражение глаза, kontakteksem, светобоязнь и аллергические реакции.

Andre: во время клинических испытаний – hodepine, rhinitt.

Kontra

- Graviditet;

- Amming (amming);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует применять препарат в детском возрасте.

Graviditet og amming

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (amming).

Forsiktighetsregler

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (soft) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Overdose

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Legemiddelinteraksjoner

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 ganger lavere, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, sannsynligvis, klinisk ikke aktuelt.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.

После вскрытия флакона срок годности – 1 måned.