NovaRing

Aktivt material: Etinyløstradiol, Etonogestrel
Når ATH: G02BB01
CCF: Hormonell prevensjon for intravaginal introduksjon
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): Z 30,0
Produsent: N. V. ORGAN (Nederland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Vaginal ring glatt, klar, fargeløs eller nesten fargeløs, uten mye synlig skade, med gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig område i krysset.

Stoffene: etylen-vinyl acetate copolymer (28% vinyl acetate), etylen-vinyl acetate copolymer (9% vinyl acetate), magnesiumstearat, Renset vann.

1 PC. – pakke med aluminiumsfolie (1) – pappesker.
1 PC. – pakke med aluminiumsfolie (3) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Hormonell prevensjon for intravaginal program, som inneholder østrogen – etinyløstradiol og gestagen – etonogestrel, slipper etinyløstradiol – 15 mg/dag og ètonogestreda 120 mg / dag. Etonogestrel, et derivat av 19-nortestosteron, Det binder seg til progesteron reseptor i målorganene.

Den viktigste virkningsmekanismen av utarbeidelse av vaginal Nuvaring^® er hemming av eggløsning.

Pearl Index narkotika Nuvaring^® er lik 0.765.

I tillegg til prevensjon stoffet har aktivitet en positiv effekt på menstruasjonssyklusen. På bakgrunn av programmet blir roteringen mer regelmessig, menstruasjon inntreffer mindre smertefull, med en lavere intensitet av blødning, som i sin tur kan bidra til å redusere hyppigheten av jernmangel. Foruten, Det er bevis for å redusere risikoen for livmorkreft og kreft i eggstokkene.

Farmakokinetikk

Etonogestrel

Absorpsjon

Etonogestrel, engangs av Nuvaring^®, raskt absorbert mucosa i skjeden. C_maks etonogestrel, tilnærmet lik 1700 pg / ml, Det oppnås etter omtrent en uke etter innføringen av ringen. Serum er gjenstand for små svingninger og sakte kommer 1400 pg / ml etter 3 uker. Den absolutte biotilgjengelighet på ca. 100%.

Distribusjon

Etonogestrel bindes til serumalbumin og globulin, sex hormone binding (SHBG). V_d etonogestrel 2.3 l / kg.

Metabolisme

Etonogestrel metabolisert ved hydroksylering til å danne og gjenopprette sulfat og glukuronidkonjugater. Serum clearance er ca. 3.5 l /.

Fradrag

Å redusere konsentrasjonen av serum etonogestrel er bifasisk. T_1/2 β-fasen handler om 29 Nei. Etonogestrel og dens metabolitter utskilles i urin og galle i forholdet 1.7:1. T_1/2 metabolitter om 6 dager.

Etinyløstradiol

Absorpsjon

Etinyløstradiol, engangs av Nuvaring^®, raskt absorbert mucosa i skjeden. C_maks er om 35 pg / ml, oppnådd den 3 dagen etter innføringen av Ringenes Herre og synker til 18 pg / ml etter 3 uker. Den absolutte biotilgjengelighet på ca. 56%, sammenligning med biodostupnostthew når det gis.

Metabolisme

Etinyløstradiol først metaboliseres under aromatiske hydroksylering med dannelse av ulike gidroksilirovannyh og denaturert metabolitter, som finnes både i free State, og i form av glucuronid og sulfat conjugates. Serum klaring rundt 3.5 l /.

Fradrag

Er å redusere konsentrasjonen av etinyløstradiol i serum tofaset natur. T_1/2 Β-fase er preget av store individuelle forskjeller, og, gjennomsnitt, er om 34 Nei. Etinyløstradiol ikke skilles ut uendret; dets metabolitter utskilles i urinen og jelchew i forhold 1.3:1. T_1/2 metabolitter er ca 1.5 dager.

Vitnesbyrd

-prevensjon.

Doseringsregime

NovaRing^® misvisende vagina 1 en gang hver 4 av uken. Ringen er i skjeden 3 av uken, og deretter slettet på samme dag i uken, der den ble plassert i skjeden. Etter en ukes pause, introduserer en ny ring. Blødning, assosiert med avslutning av stoffet, Vanligvis begynner i 2-3 dagen etter fjerner Nuvaring^® og kan ikke fullt ut utgangen til, Når du vil begynne å bruke neste ring.

Hormonelle prevensjonsmidler ble ikke brukt under forrige menstrual syklus

NovaRing^® bør være mellom 1 og 5 dag i menstruasjonssyklusen, men ikke senere enn 5 dagers syklus, Selv om kvinner ikke ble fullført menstruasjonsblødning. For det første 7 dager etter den første syklusen for Nuvaring^®, Det anbefales at ytterligere bruk av barriere metoder for prevensjon.

Overgangen fra mottar kombinert p-piller

NovaRing^® angis senest dagen, etter intervallet i sysselsetting stoffet. Hvis samlet oral contraceptive enheten også inneholder inaktive tabletter (placebo), Nuvaring^® angis senest dagen, etter mottak av siste placebo tabletter.

Overgangen fra gestagennoj prevensjon (Mini-Pili, implantatet eller injectable prevensjon) eller gestagen-fisjon intrauterine enhet (Navy)

Innføringen av Nuvaring^® bør alle dager (Hvis pasienten har mini-Pili), dagen av implantatet eller IUD fjerning, og når prevensjonsmiddel injeksjon – i en dag, Når en neste injeksjon. I alle disse tilfellene bør du bruke en ekstra sperre metode for prevensjon under først 7 dager bruker Nuvaring^®.

Etter abort, produsert i første trimester av svangerskapet

Bruk Nuvaring^® Du kan starte umiddelbart etter abort. I dette tilfellet er det ikke behov for ytterligere bruk av andre piller. Men hvis du bruker Nuvaring^® umiddelbart etter abort er uønsket, Bruk av ringene skal produsere det samme, som om hormonelle prevensjonsmidler ikke ble brukt i løpet av forrige syklus.

Etter fødsel eller abort, produsert i II trimester

Bruk Nuvaring^® burde starte innen 4 uker etter fødsel eller abort. Hvis du bruker Nuvaring^® lansert på et senere tidspunkt, ytterligere bruk av barriere metoder for prevensjon i første 7 dager Nuvaring^®. Men, Hvis samleie i denne perioden allerede har skjedd, Du må utelukke graviditet eller vente på den første menstruasjonen å begynne å bruke Nuvaring^®.

Prevensjonsmiddel effekt og syklusen kontroll kan bli brutt, Hvis pasienten bryter den anbefalte modusen. Å unngå tap av prevensjon effekt ved avvik fra modus, følgende retningslinjer må følges:

-i tilfelle utvidet avbrudd i bruken av ringer du vil plassere den nye ringen i skjeden så snart som mulig. I tillegg, over neste 7 dager, må du bruke en barriere metode. Hvis under en pause bruke ringen hadde samleie, ta hensyn muligheten for graviditet. Lengre pause, Jo høyere risiko for graviditet.

-i tilfelle, om ringen ble tilfeldigvis fjernet og forble utenfor vagina mindre 3 Nei, prevensjonsmiddel effekt redusert. Igjen bør sette ringen inn i skjeden som mulig. Hvis ringen var utenfor vagina for flere 3 Nei, prevensjonsmiddel effekten reduseres. Du bør sette ringen inn i skjeden som mulig, etter det må være i skjeden stadig for minst 7 dager, Må i tillegg bruke en barriere metode i disse 7 dager. Hvis ringen var utenfor vagina mer 3 Nei i den tredje uken i bruk, Den skulle utvide sitt program over lå tre uker (før slutten av den 7 dager etter re-introduksjon av ringer). Etter at du bør fjerne ringen og sette en ny etter en ukes pause. Hvis fjerner ringene fra vagina for en periode på mer enn 3 h oppstod under den første uken av å bruke ringene, sannsynligheten for graviditet.

-i tilfelle Utvidet bruk av ringer, men ikke lenger 4 uker, prevensjonsmiddel effekten varer. Du kan gjøre en ukes pause og deretter sette en ny ring. Hvis Nuvaring^® vagina var mer 4 uker, prevensjonsmiddel effekten reduseres, og før det nye ring Nuvaring^® bør være slettet graviditet.

Hvis pasienten ikke følge de anbefalte diett og deretter pausen ukelange bruke ringene ikke kommer blødning, forårsaket av fjerning av ringer, før du bruker skal en ny vaginal ring være slettet graviditet.

Det utsette tiden for menstruasjon, Kan du bruke den nye ringer uten en ukes pause. Neste ring skal brukes for 3 uker. Dette kan skje fordi blødning eller mazhushchie. Legger en ukes ferie bør gå tilbake til vanlig bruk Nuvaring^®.

Flytte utbruddet av menstruasjon til en annen dag i uken fra datoen for, som faller på det gjeldende skjemaet bruk ringer, Du kan gjøre kortere kommende pause bruke ringen på så mange dager, hvor mye du vil. Kortere pause bruke ringer, Jo høyere sannsynlighet for ikke-blødning, etter fjerning av ringene, og fremveksten av slutten blødning eller spotting bruk av følgende ringen.

Regler for bruk av Nuvaring^®

Pasienten kan uavhengig angi Nuvaring^® vagina. Innføring av kvinnen bør være ringer velge den mest praktiske plasseringen for det, f.eks, Stående, løfte ett ben, huk, eller liggende. NovaRing^® du trenger å presse og holde vagina beleilig beliggenhet ringer. Den nøyaktige plasseringen til Nuvaring^® skjeden er ikke avgjørende for prevensjon effekt ringene.

Etter innføringen av ringen skal vagina stadig gjennom 3 uker. Hvis det ble slettet (f.eks, Når du fjerner en tampong), ringen bør vaskes med varmt vann og samme sted i skjeden. Fjerne ringene du kan plukke opp en pekefinger eller knipe mellom indeks og midtre fingrene, trekke fra vagina.

Bivirkning

CNS: hodepine, migrene, depresjon, emosjonell labilitet, svimmelhet, angst, trøtt.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, vondt i magen, diaré, oppkast.

På den delen av reproduksjonssystemet: utflod (“hvit”), vaginitis, cervicitis, sårhet, stress og bryst augmentation, dysmenoré, nedsatt libido.

Fra urinveiene: urinveisinfeksjon (inkl. cystitt).

Lokale reaksjoner: slipp ring, ubehag under samleie kvinner og menn, fremmedlegeme følelse i skjeden.

Andre: økning eller reduksjon i kroppsvekt.

Kontra

-venøs eller arteriell trombose/thromboembolism (inkl. historie);

-risikofaktorer for trombose (inkl. historie);

er migrene med fokal nevrologiske symptomer;

-diabetiker angiopathy;

-pankreatitt (inkl. historie) i kombinasjon med en høy grad av hypertriglyceridemia (konsentrasjonen av LDL mer 500 mg / dL);

-alvorlig leversykdom (normalisere funksjonen indikatorer);

-leverskader svulster (godartet eller ondartet, inkl. historie);

-avhengige ondsinnethet svulst (installert eller beregnede, f.eks, svulster av genital organer eller brystkjertlene);

er vaginal blødning uklart etiologi;

-graviditet eller mistenkt det;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet for pasienter med diabetes, fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m²), hypertensjon, Atrieflimmer, ventilen hjertesykdommer, dyslipoproteinemia, sykdommer i leveren og galleblæren, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi, SLE, gemolitičeskom uremičeskom syndrom, epilepsi, røyking kombinert med alderen mer 35 år, Når langvarig immobilisering, store kirurgiske inngrep, fibrocystic bryst, fibromiome livmor, medfødt hyperbilirubinemi (Gilberts syndrom, Dubin-Johnson og Rotor), hloazme (unngå eksponering for UV-stråler), i tillegg til betingelsene, som gjør det vanskelig å bruke vaginal ringen (cervical prolaps, blæren brokk, rektal brokk, alvorlig kronisk forstoppelse).

Graviditet og amming

Kontraindisert bruk Nuvaring^® Graviditet, mistanke, graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Før du tilordner Nuvaring^®, Du bør samle detaljert medisinsk historikk pasientens, en medisinsk undersøkelse, konto kontraindikasjoner og advarsler. Under Nuvaring^® undersøkelsen skal gjentas minst 1 per år. Frekvens og liste over studier må velges individuelt for hver pasient, men uansett, spesiell oppmerksomhet bør vies til kontroll av helvete, utforskningen av brystkjertlene, abdominal og små bekkenet, inkludert Celleprøven og relevante laboratorietester.

Effektiviteten av Nuvaring^® kan reduseres ved en feil modusen av programmet eller samtidig bruk av andre stoffer.

Målet om nødvendig bakteppe for Nuvaring^® narkotika, som kan påvirke prevensjonsmiddel effekten av stoffet (fenytoin, fenobarbital, prymydon, Karbamazepin, rifampicin, Oxcarbazepine, topiramat, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, St. John's wort forberedelser), bør bruke en barriere metode i tillegg bruk Nuvaring^® Velg en annen metode for prevensjon. Når du godtar induksjon mikrosomaionah leveren enzymer på bakgrunn for Nuvaring^® bør bruke en barriere metode i løpet av samtidig narkotika og for 28 dager etter avslutning av ansettelsesforholdet. Mens du tar antibiotika (unntatt amoxicillin og doxycycline) Du bør bruke en barriere metode er ikke mindre 7 dager etter avslutning av kurset antimikrobielle terapi. Hvis samtidig terapi medisiner fortsetter over 3 uker bruker ringer, neste ring plasseres direkte, uten en ukes pause.

Bruk av contraceptive steroider kan påvirke resultatene av visse laboratorietester, inkludert de biokjemiske indikatorene på leveren funksjon, Thyroid, binyrene og nyrer, nivået av plasma transport proteiner (f.eks, kortikosteroid-binding globulin og globulin, koble kjønnshormoner), brøkdeler av lipid/lipoprotein, indikatorer på Karbohydratmetabolisme og ytelsen til koagulering og fibrinolyse. Ytelse, vanligvis, endre i normal rekkevidde.

Pasienten bør være informert om at, den Nuvaring^® beskytter ikke mot HIV-smitte (AIDS) og andre sykdommer, seksuelt overfør.

Mens du bruker Nuvaring^® Du kan oppleve uregelmessig blødning (mindre utvalg eller plutselig blødning).

Noen av kvinnene under en pause bruke ringene kommer ikke blødning, forårsaket av fjerning av ringer. Hvis Nuvaring^® gjort i samsvar med anbefalingene fra den, usannsynlig, at kvinnen er gravid. Hvis du avviker fra den anbefalte regimet og fravær av blødning fra forberedelse, eller, i fravær av blødning 2 ganger på rad skal være slettet graviditet.

Graden av eksponering og mulig farmakologiske effekter av etinyløstradiol og etonogestrel på seksuelle partnere gjennom deres absorpsjon gjennom huden av penis er ikke undersøkt.

Overdose

Tilfeller overdose ukjent.

Påståtte symptomer: kvalme, oppkast, vaginal blødning.

Behandling: symptomatisk behandling. Det er ingen motgift.

Legemiddelinteraksjoner

Interaksjoner mellom hormonelle prevensjonsmidler og andre stoffer kan føre til blødning “Gjennombrudd” og/eller tap av prevensjon effekt.

Hvis du søker til Nuvaring^® med narkotika, induciruûŝimi mikrosomale leverenzymer (fenytoin, fenobarbital, prymydon, Karbamazepin, rifampicin, Oxcarbazepine, topiramat, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, St. John's wort forberedelser) forsterker metabolismen av sex hormoner og reduserer prevensjonsmiddel effekten Nuvaring^®.

Effektiviteten av Nuvaring^® kan også redusere mens du får noen antibiotika, som Penicillins og tetracykliner. Disse stoffene reduserer sirkulasjonen av ènteropečenočnuû østrogen, Det fører til en nedgang i konsentrasjonen av etinyløstradiol.

Som følge av studiene i farmakokinetikken viste ingen effekt på prevensjon effekt og sikkerhet av Nuvaring^® Hvis det overlapper med anti-fungal medikamenter og spermicidnymi betyr.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

NovaRing^® Det bør oppbevares utilgjengelig for barn ved temperatur fra 2 ° 8 ° c. Holdbarhet – 3 år.