NORMODYPYN

Aktivt material: Amlodipin
Når ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanalblokker
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Produsent: Gedeon Richter Ltd. (Ungarn)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller hvit eller nesten hvit, lenticular, avlang avrundet form, Gravert “5” på den ene siden.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt, Natriumkarboksymetylstivelse type A, magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Piller hvit eller nesten hvit, lenticular, avlang avrundet form, Gravert “10” på den ene side og Valium – en annen.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt, Natriumkarboksymetylstivelse type A, magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kalsiumkanalblokker treg, dihydropyridinderivat. Den har en høy selektivitet for reseptorer i den vaskulære veggen. Som en perifer vasodilator har antianginal og hypotensiv virkning. Som et resultat av selektiv kommunikasjon med dihydropyridin-reseptoren og blokkerer kalsiumkanaler reduserer chrezmembranny transporten av kalsiumioner i hjertemuskelceller og vaskulære glatte muskelceller (effekt, som utøves på vaskulær glatt muskulatur, mer uttalt).

Antiischemiske, antianginal virkning er på grunn av utvidelse av koronar og perifere arterier og arterioler. Redusere PR, reduserer hjerteafterload, redusere hjerteinfarkt oksygenforbruk, Det hindrer utvikling av koronar spasme (inkl. forårsaket av røyking) og gjenoppretter blodstrøm i dem, øker hjerteinfarkt oksygentilførsel (spesielt i vasospastic angina). Hos pasienter med angina daglig dose øker treningstoleranse: bremser utviklingen av angina angrep og dannelsen av ischemisk ST-segment depresjon, reduserer hyppigheten av anginaanfall og behov for nitroglyserin. Angina, flyter med normalt blodtrykk, det ikke medfører en vesentlig endring.

Den antihypertensive effekten skyldes den direkte vasodilaterende virkning på vaskulær glatt muskulatur, og er doseavhengig. Når hypertensjon 1 dose Normodipina^® Det gir kontinuerlig blodtrykksreduksjon (for 24 Nei) med pasienten ligge og stå opp. Senke blodtrykket i en klinisk signifikant grad det ikke er ledsaget av en refleks økning i hjertefrekvens og katekolaminer i blodet. På grunn av den gradvise utvikling av effekten (2-4 Nei) Det trenger ikke føre til en kraftig nedgang i blodtrykk og ortostatisk hypotensjon.

Ikke føre til en reduksjon i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon og utøve toleranse. Reduserer graden av venstre ventrikkel hypertrofi, Det har anti-aterosklerotiske og kardioprotektive virkning ved ischemisk hjertesykdom. Ingen virkning på hjertets kontraktilitet og ledningsevne, hemmer blodplateaggregasjonen, øker glomerulusfiltrasjon, Den har en svak natriuretisk effekt.

I diabetisk nefropati øker ikke mikroalbuminuri. Ingen negative effekter på stoffskiftet, blod lipid og blodsukker.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Når de administreres langsomt og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Eating påvirker ikke absorpsjonen. C_maks plasmanivåer oppnås etter 6-12 Nei, i eldre, og unge pasienter. Biotilgjengelighet er 63-80%.

Distribusjon

C_ss amlodipin plasmanivåer oppnås etter kontinuerlig bruk for 7-14 dager.

V_d ca 21 l / kg, indikerer den rådende vevsfordeling. Penetrerer GEB og morsmelk.

Plasmaproteinbinding – 97%.

Metabolisme

Omtrent 90% amlodipin metaboliseres i leveren med dannelse av aktive metabolitter.

Fradrag

Amlodipin utskilles i urinen (10% dose – uredigert, og 60% – aktive metabolitter) og avføring (20-25% som metabolitter). Tilbaketrekking er en to-fase, T_1/2 gjennomsnitt 35-50 Nei. Den totale clearance av amlodilina 7 ml / min / kg. Med hemodialyse amlodipin ikke fjernes.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos eldre pasienter (senior 65 år) og kronisk hjertesvikt, moderate og alvorlige grader av alvorlighet redusert clearance av amlodipin med påfølgende 40-60% økning i AUC, det krever at det utpekes en lav startdose av amlodipin. En slik endring i AUC observert unormal leverfunksjon.

Har pasienten av nyresvikt har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til amlodipin.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon (som monoterapi eller i kombinasjon med tiaziddiuretika, betablokkere eller ACE-hemmere);

- Stabil angina (som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler mot angina, inkl. pasienter, ildfast til behandling med nitrater og / eller betablokkere);

- Angiospastic angina (Prinzmetals angina) (som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler mot angina, inkl. pasienter, ildfast til behandling med nitrater).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, 1 gang / dag. Normodipin^® можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (tiaziddiuretika, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ) и нитратами.

Ved hypertensjon og angina Startdosen er 5 mg 1 gang / dag. Maksimal daglig dose -10 mg 1 gang / dag. Обычно для оценки клинического эффекта требуется 7-14 dagers behandling.

Vedlikeholdsdosen er 5-10 mg / dag.

Ved nyresvikt dosejustering er ikke nødvendig, tk. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: hjerterytme, tungpustethet, markert reduksjon i blodtrykket, besvimelse, vaskulitt, hevelse (hevelser i ankler og føtter), flushing; редко – нарушения сердечного ритма (bradykardi, ventrikkeltakykardi, auricular flagre), brystsmerter, ortostatisk hypotensjon; sjelden – utvikling eller forverring av hjertesvikt, arrythmia, migrene.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, smerter i epigastriet; очень редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, gulsott, dyspepsi, giperplaziya rett.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, trøtthet, døsighet, humørsvingninger, tåkesyn, dobbeltsyn; редко – потеря сознания, giperesteziya, nervøsitet, parestesi, tremor, vertigo, asteni, utilpasshet, søvnløshet, depresjon, uvanlige drømmer; в единичных случаях – атаксия, apati, ažitaciâ, hukommelsestap.

Fra urinveiene: редко – поллакиурия, dizurija, nokturi; в единичных случаях – полиурия.

På den delen av reproduksjonssystemet: sjelden – seksuell dysfunksjon (inkl. redusert potens), gynekomasti.

Allergiske reaksjoner: sjelden – erythema multiforme, angioødem;

Hudreaksjoner: очень редко – сухость кожи, alopecia, purpura, dermatitt, livor.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: редко – артралгия, artrose, myalgi (langvarig bruk); очень редко – миастения.

Andre: gipoglikemiâ.

Kontra

- Alvorlig hypotensjon;

- Lukk;

- Kardiogent sjokk;

— клинически выраженный стеноз аорты;

- Ustabil angina (unntatt angina av Prinzmetal);

- Graviditet (из-за отсутствия клинического опыта по применению);

- Amming (безопасность применения не установлена);

- Opp til 18 år (из-за отсутствия соответствующего клинического опыта);

-overfølsomhet overfor amlodipine og andre avledede digidropiridina.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при нарушениях функции печени, SSS (vыrazhennaya bradykardi, takykardi), kronisk hjertesvikt av decompensation, mild eller moderat hypotensjon, mitralstenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akutt hjerteinfarkt (og for 1 måneder etter den), eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

В период лечения Нормодипином^® необходимо соблюдать основные принципы лечения артериальной гипертензии, касающиеся ограничения потребления натрия и необходимости контроля массы тела.

Пациент должен быть информирован о необходимости соблюдения гигиены полости рта и периодическом посещении стоматолога для предотвращения болезненности, blødning og Gingival Hyperplasia.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации калия, Glukose, triglyserider, totalkolesterol, LDL, Urinsyre, креатинина и азота мочевой кислоты.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Как следует из клинического опыта, usannsynlig, что амлодипин может влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами. Однако следует обратить внимание пациентов на возможность развития таких побочных действий как сонливость и головокружение, особенно в начальном периоде лечения. Развитие таких побочных симптомов является противопоказанием к управлению автомобилем и механизмами.

Overdose

Symptomer: overdreven perifere vasodilatasjon, выраженное и длительное снижение АД, refleks takykardi.

Behandling: ventrikkelskylling, Utnevnelsen av aktivt kull, возвышенное положение конечностей, контроль показателей функции сердца, lett, ОЦК и диуреза, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с восполнением ОЦК в случае необходимости. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний – применение вазопрессивных препаратов, в/в введение глюконата кальция для устранения блокады кальциевых каналов. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, Hemodialyse er ikke effektivt.

Legemiddelinteraksjoner

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови (усиливая риск развития побочных эффектов), а индукторы микросомальных ферментов – уменьшают.

Гипотензивный эффект Нормодипина^® ослабляют НПВП, spesielt indometacin (за счет задержки натрия и блокады синтеза простагландинов почками), alfa-adrenerge agonister, Østrogener (за счет задержки натрия), sympatomimetiske.

Og tiazid “sløyfe” Vanndrivende, betablokkere, verapamil, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты Нормодипина^®.

Amiodaron, kinidin, alpha₁-adrenoblokatorы, nevroleptika, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие Нормодипина^®.

При одновременном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (kvalme, oppkast, diaré, ataksi, tremor, støy i ørene).

Препараты кальция могут уменьшать эффекты Нормодипина^®.

Prokaynamyd, хинидин и другие лекарственные препараты, forårsaker forlengelse av QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Farmakokinetikken til amlodipin er ikke endret, mens avtalen med cimetidin.

Амлодипин не оказывает влияния на связь дигоксина и варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови. Не изменяет эффект варфарина на протромбиновое время.

Амлодипин не влияет на действие антибиотиков, нитратов и гипогликемических средств.

Грейпфрутовый сок не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på temperaturen fra 15 ° til 30 ° C. Holdbarhet – 3 år.