NO-shpalgina

Aktivt material: Kodein, Drotaverine, Paracetamol
Når ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): R52,0, R52,2
Når CSF: 03.03
Produsent: CHINOIN farmasøytiske og kjemiske fungerer Co. Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Piller светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, langstrakt, с делительной риской на обеих сторонах.

Stoffene: polyvidon, jernoksid gul (E172), magnesiumstearat, vitamin C, krospovydon, talkum, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, pre-gelatinisert stivelse.

6 PC. – aluminiumsblistere (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Spazmoanalgetik.

Paracetamol er smertestillende og antipyretikum effekter. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverine – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (PDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Foruten, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Kodein – противокашлевое средство центрального действия, fenantren alkaloid av opium serien. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Farmakokinetikk

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Absorpsjon

При приеме препарата Но-шпалгин^® C-verdier_maks дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / ml, paracetamol – innenfor 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Distribusjon

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 Kategorien. 1 раз/сут и на 3-й день – når du mottar 2 Kategorien. 1 gang / dag.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Metabolisme og utskillelse

Клиренс парацетамола составляет 365-418 ml / min. I in vitro studier viser, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, noe som fører til en økning i T_1/2 дротаверина в 2-7 tid. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Vitnesbyrd

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Doseringsregime

Voksne med hodepine препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 Kategorien. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® gjennom 8 Nei.

При непродолжительном (ikke mer 3 dager) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 tab. / dag; при более длительном – ikke mer 4 tab. / dag.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Barn i alderen 6 til 12 år medikamentet administreres i en gjennomsnittlig enkeltdose 1/2-1 Kategorien. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® gjennom 10-12 Nei, maksimal dose – 2 tab. / dag.

Eldre pasienter с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

I pasienter med lever- og/eller nyresvikt доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. Ved CC mindre enn 10 ml / min интервал между приемами препарата должен быть более 12 Nei; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Bivirkning

CNS: hodepine, svimmelhet, døsighet.

Kardiovaskulære systemet: hypotensjon, takykardi, tidevann.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, forstoppelse; sjelden (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

Fra blodkreft system: agranulocytose, trombocytopeni.

Allergiske reaksjoner: hudutslett; sjelden – bronkospasme, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Kontra

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Hjertesvikt dekompensasjon;

- AV-блокада II и III степени;

- Respirasjonssvikt;

- Bronkial astma;

- Alkoholisme;

- Avhengighet;

- State etter traumatisk hjerneskade;

- Økt intrakranielt trykk;

- Trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose;

- Mangel på glukose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Samtidig mottak av MAO-hemmere og perioden frem til 14 dager etter deres avbestillings;

- Samtidig bruk av andre paracetamolholdige legemidler;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barn opp til 6 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Men narkotika shpalgin^® kontraindisert under graviditet.

Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

Forsiktighetsregler

Med omsorg foreskrive et legemiddel for pasienter med konstitusjonell hyperbilirubinemi (Gilberts Syndrom) og eldre pasienter.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, входящего в состав препарата.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® pasienter, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Pasienter, принимающим препарат Но-шпалгин^®, bør avstå fra å drikke alkohol.

Overvåking av laboratorieparametre

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® nødvendig å overvåke mønstre av perifert blod, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, krever økt oppmerksomhet og psykomotoriske hastighet reaksjoner, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 dager, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Endringer, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Behandling: ventrikkelskylling, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Legemiddelinteraksjoner

Legemiddelinteraksjoner, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Legemiddelinteraksjoner, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® med induktorer av mikrosomale leverenzymer (salicylamid, barbiturater, antiepileptika, trisykliske antidepressiva, etanol, rifampicin) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Legemiddelinteraksjoner, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

Legemidlet anbefales å oppbevares i et tørt, utilgjengelig for barn ved høyst 30 ° C. Holdbarhet - 3 år.