NivalinTM (Injeksjonsvæske, oppløsning)

Aktivt material: Galantamin
Når ATH: N06DA04
CCF: Kolinesterasehemmer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Når CSF: 02.11.02.01
Produsent: Sopharma AD (Bulgaria)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs til lysegul.

Stoffene: natriumklorid, vann d / og.

1 ml – fargeløse hetteglass (10) – blemmer (1) – pakker papp.
1 ml – fargeløse hetteglass (10) – blemmer (10) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs til lysegul.

Stoffene: natriumklorid, vann d / og.

1 ml – fargeløse hetteglass (10) – blemmer (1) – pakker papp.
1 ml – fargeløse hetteglass (10) – blemmer (10) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs til lysegul.

Stoffene: natriumklorid, vann d / og.

1 ml – fargeløse hetteglass (10) – blemmer (1) – pakker papp.
1 ml – fargeløse hetteglass (10) – blemmer (10) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs til lysegul.

Stoffene: natriumklorid, vann d / og.

1 ml – fargeløse hetteglass (10) – blemmer (1) – pakker papp.
1 ml – fargeløse hetteglass (10) – blemmer (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Reversibel hemmer av acetylkolinesterase. Det forenkler nerveimpulser i den nevromuskulære synapse, styrker prosesser av magnetisering i reflekssoner i hjernen og ryggmargen, lett penetrerer gjennom BBB. Det forbedrer hudtonen og stimulerer sammentrekning av glatte og skjelettmuskulatur, sekresjon av fordøyelseskjertler og svettekjertler, gjenoppretter nevromuskulær ledningsevne, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego typen. Årsaker miose, cyclospasm, senker intraokulært trykk med trangvinkelglaukom.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Galantamins absorberes raskt etter s / til innføring. Den terapeutiske plasmakonsentrasjon nås innen 30 m. Ingen statistisk signifikant forskjell i AUC-verdier etter en enkeltdose 10 mg (svelging og parenteral administrasjon). C_maks i blodplasma etter en enkelt bruksdose 10 mg (svelging og parenteral administrasjon) er 1.2 mg / ml nås innen 2 Nei.

Distribusjon

Perioden Galantamins poluraspredeleniya 10 min, og er lengre sammenlignet med perioden poluraspredeleniya neostigmin og pyridostigmin (henholdsvis 5 og 6.6 m). Galantamins svakt bundet til plasmaproteiner. Det trenger gjennom blod-hjernebarrieren og er funnet i hjernevevet.

Metabolisme

Det metaboliseres av demetylering (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin og galantaminon) i plasma og urin.

Fradrag

Skriv hovedsakelig ved glomerulær filtrering. Clearing tid 5 Nei. I små mengder utskilles i gallen (0.2± 0,1% / 24). Galantamine, uredigerte, og dets metabolitter (epigalantamin og galantaminon) urinmengde på 89% etter s / til innføring av. Etablert, at renal clearance galantamins om 100 ml / min, som ligger i nærheten av inulin klaring (som tilsvarer QC).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Ved nedsatt nyrefunksjon, er clearance redusert

Vitnesbyrd

I nevrologi:

- Traumatisk skade av nervesystemet;

- Cerebral parese;

- Sykdommer i ryggmargen (myelitt, polio, Polio form av tick-borne encephalitis);

- Nevritt, polyneuritis, polynevropati, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barre syndrom;

- Idiopatisk ansikts nerve parese;

- Myopati;

- Sengevæting.

Den anestesiologi og kirurgi:

- Som antagonist nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- For behandling av postoperativ atoni tarm og blære.

I fysioterapi:

- Iontophoresis som sykdommer i det perifere nervesystem.

Toksikologi:

- Beruselse antikolinerge midler, Morfin og dets analoger;

I radiologi:

- For å forbedre kvaliteten på funksjonelle undersøkelse av tilstanden av fordøyelsessystemet og galleblære.

Doseringsregime

Stoffet er administrert s / c, / M, I /. Dosen og behandlingsvarighet fastsettes individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen og den individuelle responsen til pasienten. I begynnelsen av behandlingen medikamentet er foreskrevet i den minimale dose, deretter gradvis øke. Til Voksen den maksimale enkeltdose for p / til innføring av 10 mg, maksimal daglig dose – 20 mg.

Til barn Dosen for p / administrering avhenger av alder:

Varigheten av behandlingen avhenger av arten og alvorligheten av sykdommen og gjennomsnitt 40-60 dager. I løpet av behandlingen kan gjentas 2-3 ganger med intervaller 1-2 Måneder.

Medikamentet blir administrert 1 gang / dag. Når du bruker Nivalin^® ved høye doser den daglige dose kan deles i 2 introduksjon.

Voksne i kvalitativ antagonist nedepolyarizuyushtih miorelaksantov NivalinTM^® innføres i / i en daglig dose 10-20 mg.

Under røntgenstudier medikamentet administreres til voksne / m ved en dose 1-5 mg.

Ved perifere nervesystemet sykdommer og for behandling av nattlig enurese barn preparatet administreres som en dose av iontoforese 1-2 ml 0.25% løsning.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: ofte – kvalme, oppkast, kramper magesmerter, diaré, økt spyttsekresjon, anoreksi; sjelden – kišečnaâ hvordan.

CNS: ofte – trøtthet, svimmelhet, hodepine, døsighet; sjelden – søvnløshet, synshemming (cyclospasm).

Andre: økt svette; sjelden – rhinitt, bradykardi, urinveisinfeksjon, bronkospasme, počečnaâ hvordan.

Kontra

- Bronkial astma;

- Bradykardi;

— AV-блокада;

- Angina;

- Kronisk hjertesvikt dekompensasjon;

- Epilepsi;

- Hyperkinesis;

- Mekanisk tarmobstruksjon;

- Mekanisk åpenhet i urinveiene;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;

- Barn opp til 1 år;

- Graviditet;

- Amming (Grün vskarmlyvanyay);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet foreskrive stoffet i nyresvikt, vannlatingsforstyrrelser, nylig hevet kirurgi på prostatakjertelen, under operasjonen med narkose.

For å forbedre kvaliteten på røntgenstudier stoffet er ikke brukes til barn.

Graviditet og amming

Er kontraindisert ved graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Under behandling bør pasienter avstå fra å kjøre biler og andre aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, tk. stoffet kan forårsake døsighet, svimmelhet, synshemming.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, spasmer, diaré, reduksjon i blodtrykket, bradykardi, bronkospasme; i alvorlige tilfeller – kramper, koma.

Behandling: symptomatisk behandling, Kontrollfunksjoner i luftveiene og hjerte-karsystemet. Som en motgift – i / i en dose på atropin 0.5-1 mg / i; Dosen kan gjentas avhengig av det kliniske bildet.

Legemiddelinteraksjoner

NivalinTM^® mens søknaden reduserer den hemmende effekten av morfin og dens analoger på luftveiene midt.

I en søknad Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromide, paxikarpin), ikke depolariserende muskelrelaksantia (tuʙokurarin), kinin og novokainamidom en gjensidig reduksjon handlinger.

Aminoglykosidantibiotika (gentamicin, amikacin) kan redusere den terapeutiske effekten av Nivalin^®.

I en applikasjon forsterker effekten av depolariserende muskelavslappende.

Med samtidig bruk av cimetidin kan øke biotilgjengeligheten av galantamin.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, involvert i metabolismen av galantamin. Kinidin, paroksetin, fluoksetin er hemmere av CYP2D6 isoenzymet, og narkotika Ketokonazol, zidovudin, Erytromycin – изофермента CYP3D4, Således kan de påvirker metabolismen av galantamin, noe som kan føre til en økning i konsentrasjonen i serum.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

En Liste. Stoffet skal lagres tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.