NICORETTE (Løsningen for inhalasjoner)

Aktivt material: Nikotin
Når ATH: N07BA01
CCF: Legemiddel for behandling av nikotinavhengighet
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): F17
Når CSF: 02.17
Produsent: JOHNSON & JOHNSON LTD (Russland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

◊ Løsningen for inhalasjoner [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Stoffene: levomenthol, etanol (fordamper under produksjonen), nitrogen.

Ингаляторы (6) – blemmer (1) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – pappesker.
Ингаляторы (6) – blemmer (3) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – pappesker.
Ингаляторы (6) – blemmer (7) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – pappesker.

◊ Løsningen for inhalasjoner [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Stoffene: levomenthol, etanol (fordamper under produksjonen), nitrogen.

Запасная упаковка:

Kassetter (6) – blemmer (3) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Legemiddel for behandling av nikotinavhengighet. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (irritabilitet, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, harpiksen, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.

Det må tas i betraktning, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Farmakokinetikk

При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Vitnesbyrd

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):

— при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить;

— при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения;

— при временном отказе от курения.

Doseringsregime

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 uker, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

Рекомендуемая доза для Voksen (inkl. eldre pasienter) er 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 opptak, каждый продолжительностью около 20 m.

Ved полном отказе от курения курс проводят в течение не менее 3 Måneder. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, tk. может возникнуть неожиданное желание закурить.

Ved сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Pasienter bør advares, что если через 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, следует проконсультироваться у врача.

Vanligvis, не рекомендуется применять ингалятор более 6 Måneder. Noen pasienter, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 måneder etter behandlingsstart. Dersom det under 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Bivirkning

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.

Ofte: 40% saker – hoste, раздражение верхних отделов дыхательных путей; mer 1% – hodepine, kvalme, Ikotech, oppkast.

Sjelden: 0.01-1% – эritema, elveblest, hjertebank.

I noen tilfeller,: mindre 0.01% – пароксизмальная мерцательная аритмия, allergiske reaksjoner (inkl. angioødem).

Svimmelhet, hodepine, Søvnforstyrrelser, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.

Kontra

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (løpet av det siste 3 Måneder);

— нестабильная или прогрессирующая стенокардия;

- Prinzmetals angina;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— острая фаза инсульта;

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

Graviditet og amming

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.

Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.

Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте при беременности решается только врачом.

Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, даже при применении в терапевтических дозах. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Forsiktighetsregler

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (okklusiv perifer arteriell sykdom, заболевания сосудов головного мозга, stabil angina, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.

Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.

Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, tk. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.

После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, olanzapin, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Foruten, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Bruk i Pediatrics

Опыт применения препарата Никоретте hos barn og ungdom under år 18 år mangler, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.

Overdose

Symptomer: kvalme, siklende, smerter i mageregionen, diaré, Svette, hodepine, svimmelhet, нарушение слуха и выраженная общая слабость; i alvorlige tilfeller – hypotensjon, слабый и неритмичный пульс, anstrengt pust, крайняя слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, dvs.. симптомы острого отравления никотином.

Behandling: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах – diazepam; om nødvendig – IVL.

При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

Legemiddelinteraksjoner

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.

После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.