Aktivt material: Flutikason
Når ATH: R01AD08
CCF: GCS for intranasal bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J30.1, J30.3
Når CSF: 04.04.01
Produsent: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)
Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.
| 1 dose | |
| флутиказона пропионат | 50 g |
Stoffene: polysorbat 80, mikrokrystallinsk cellulose + karm natrium (дисперсивная целлюлоза), druesukker, benzalkoniumklorid (50% løsning), fenilètanol, vann.
60 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
120 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
150 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.
Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, lymfocytter, makrofager, nøytrofiler, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (inkl. gistamina, Prostaglandiner, leukotriener, cytokin) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.
Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, rhinitt, nesetetthet, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.
При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Virkning av medikamentet opprettholdes i en 24 ч после однократного применения.
Absorpsjon
После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут Cmaks в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 ng / ml). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.
Distribusjon
Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный Vd – около 318 l. Plasmaproteinbinding er 91%.
Metabolisme
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Fradrag
T1/2 er 3 Nei. Skriv hovedsakelig gjennom tarmen. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, mindre 5%.
— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
Intranasal narkotika.
Voksne og barn 12 og eldre oppnevne 2 dose (100 g) i hvert nesebor 1 gang / dag, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 ganger / dag (maksimal daglig dose 400 g). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 g). Maksimal daglig dose bør ikke overstige 400 g (av 4 дозы в каждый носовой ход).
Eldre pasienter не требуется коррекции дозы.
Barn i alderen 4 til 12 år oppnevne 1 dose (50 g) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Vilkår for bruk av narkotika
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 tid. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.
Далее необходимо:
— очистить полость носа;
— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
— наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;
— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;
— выдыхать через рот.
Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 ganger i uken. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Bruk vernehette. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.
Ofte наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, ubehagelig smak og lukt, brenning, nesetetthet, neseblødning; очень редко – перфорация носовой перегородки (vanligvis hos pasienter, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Allergiske reaksjoner: hudutslett; очень редко – анафилактические реакции, bronkospasme, angioødem (преимущественно отек лица, munnhule og svelg).
Langvarig bruk av høye doser, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, osteoporose, veksthemming hos barn, Cataract, økt intraokulært trykk.
— детский возраст до 4-х лет;
— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.
FRA forsiktighet следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (inkludert tabletter, Kremer, salve, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).
Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Usannsynlig, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Likevel, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ritonavir, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Unødvendig. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.
При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 ganger / dag for 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.
При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavir) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (Cushings syndrom, inhibering av funksjonen av binyrebarken).
При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (Erytromycin, ketokonazol) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.
Stoffet er utgitt under resept.
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More