НАСОБЕК
Aktivt material: Beklometazon
Når ATH: R01AD01
CCF: GCS for intranasal bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J30.0, J30.1, J30.3
Når CSF: 04.04.01
Produsent: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tsjekkisk Republikk)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Spray nazalynыy dozirovannыy i form av en ugjennomsiktig hvit slurry, uten noen tilsynelatende Inneslutninger.
1 dose | |
beclomethasone dipropionate | 50 g |
Stoffene: benzalkoniumklorid, fenilètanol, polysorbat 80, druesukker vannfri, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylcellulose, saltsyre, Renset vann.
200 doser – plastflasker med beskyttelseshetten (1) med applikator – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Syntetisk CORTICOSTEROIDS for lokal bruk. Anti-inflammatorisk, og protiwallergicescoe immunodepressivne effekt. Øker lipomodulina produkter, hemmer fosfolipaza og, hemmer frigjøring av arakidonsyre. Advarer provinsielle opphopning av nøytrofile, reduserer vospalitionuu exudation og produkter limfokinov, hemmer migrering av makrofager, reduserer intensiteten av infiltrasjon og korning, chemotactic stoffet utdanning. Reduserer hevelse i nasal slimhinnene, slimproduksjon. Forbedrer mukotiliarnyi transport.
Stoffet er godt tolerert i langsiktig omsorg, Det har ingen mineralocorticoid aktivitet, praktisk talt ikke rezorbtivogo handling.
Terapeutiske effekten av stoffet er ikke umiddelbart (I motsetning til sossoudossoujiwath midler for lokal bruk). Lindre symptomene på rhinitt vanligvis blir merkbare innen få dager fra starten av terapi.
Farmakokinetikk
Absorpsjon og distribusjon
Innånding har innføring metoden i anbefalte doser ingen betydelig systemaktivitet.
Etter intranasal programmet raskt absorberes gjennom slimete membran av nesen. En del av angitt stoffet svelget. Absorpsjon fra fordøyelseskanalen er lav. Plasmaproteinbinding – 87%.
Metabolisme og utskillelse
En stor del av stoffet, i FORDØYELSESKANALEN, når metaboliseres “første pass” gjennom leveren. T1/2 - 15 Nei. Mesteparten av stoffet (35-76%), Uansett hvilken metode introduksjon, vises under 96 h avføring, som polar metabolitter; 10-15% Display minne.
Vitnesbyrd
- Sesong og helårs allergisk rhinitt;
-vasomotor rhinitt.
Doseringsregime
Intranasal narkotika. Før du bruker Nasobeka bør nesegangene være fri.
Voksne og barn over 6 år oppnevne 1 dose spray (50 g) i hvert nesebor 2-4 ganger / dag (200-400 g). Deretter dosen avhengig av effektiviteten og aksept av stoffet. Maksimal daglig dose – 400 g.
Bivirkning
Kanskje: chikhaniye, irritasjon, brenning, tørr nese; utslett, elveblest, angioødem, nasal infeksjon, forårsaket av sopp flora, rhinorrhea, hodepine.
I sjeldne tilfeller: neseblødning, konjunktival hyperemia, økt intraokulært trykk, myalgi, døsighet, hoste, redusert smaksopplevelser, atrofi av nese mucosa.
Svært sjeldne: perforering av neseskilleveggen, pitting slimhinnene nesehulen.
Ved langsiktig bruk i store doser, mer 1500 mg / dag kan utvikle systemiske bivirkninger (inkl. binyreinsuffisiens).
Når den brukes i terapeutiske doser, er bivirkninger sjeldne.
Kontra
- Gyemorragichyeskii diatyez;
-hyppige Neseblod;
-tuberkulose åndedretts organer;
-soppinfeksjoner;
-virusinfeksjoner;
- Barn opp til 6 år;
- Graviditet (Jeg trimester);
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet Tilordne produktet amebiase, Grønn stær, alvorlig leversvikt, gipotireoze, nylig opplever hjerteinfarkt, izgyazwleniah nasal septum, Etter nylig migrert kirurgiske inngrep i nesehulen eller nasal traumer, Graviditet (II-III trimester), amming.
Graviditet og amming
Når graviditet narkotika Nasobek skal brukes bare hvis, de forventede fordelene fra sin søknad til mor oppveier potensielle risikoen for fosteret.
Bruke Nasobek under amming (amming) Det bør være nøye.
Forsiktighetsregler
Det er nødvendig å beskytte øynene mot å få produktet.
Instruksjoner for riktig bruk spray
Før første bruk fjerne plast stripen fra spray, tilgjengelig mellom CAP medisinglass og nasal applikator.
1. Før bruk, riste flasken og fjerne HETTEN og nasal applikatoren.
2. Ta ampullen mellom tommelen og finger så, nederst i boblen var basert på tommelen, og indeksen og midten finger på begge motsatt side av den nedre delen av applikatoren.
3. Før første skal bruk av stoffet eller i en ukes pause for å bruke første dose frigis i ledig plass.
4. Forsiktig puster gjennom nesen.
5. Nesebor, som blir ikke innført narkotika, Du bør holde fingeren, og det ledig neseboret sette slutten del av applikatoren. Så lett sklonite hodet så, at bubble var i vinkelrett posisjon.
6. Deretter forsiktig puste inn gjennom det åpne neseboret og samtidig presse nasal applikatoren og dose type.
7. Puster gjennom munnen.
8. Re-introduksjon av stoffet i det samme neseboret og gjenta, beskrevet i pp. 7 og 8.
9. Med innføringen av stoffet i andre neseboret gjenta, beskrevet i pp. 6, 7, 8 og 9.
Etter slutten av programmet bør fjerne slutten del av applikatoren ren klut og tilbakestille LOKKET på plass.
Rengjøring nasal applikatoren
Nasal applikatoren bør rengjøres minst 1 ganger i uken, å hindre sin hindring.
Gjør litt Trykk på den nedre delen av boble, og fjern deretter nasal applikatoren fra boble. Applikatoren CAP og vasket med varmt vann og lov til å tørke. Etter dette satt applikatoren og lue tilbake på boblen.
Overdose
Langvarig bruk av høye doser, og også stund mottar andre (Systemet) GKS gipercortitizma symptomer kan vises.
I dette tilfellet bør bruk av stoffet seponeres, gradvis redusere dosen.
Legemiddelinteraksjoner
Når fenobarbital, fenytoin, og reduserer effektiviteten av beclomethasone (induksjon av enzymer mikrosomalnogo oksidasjon).
Når methandrostenolone, Østrogener, beta2 -adrenostimulyatorov, teofyllin, SCS for inntak øke effekten av beclomethasone.
Når Nasobek øker effekten beta-adrenostimulâtorov.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved en temperatur på 10 ° til 25 ° c. Holdbarhet – 4 år.
Etter åpning ampullen, må stoffet brukes innen 3 Måneder.