NALGEZIN
Aktivt material: Naproxen
Når ATH: M01AE02
CCF: NSAIDs
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J06.9, J10, K08.8, M25,5, M54, M79.1, N94.4, N94,5, R50, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.06
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
◊ Piller, Film-belagt | 1 Kategorien. |
naproxen natrium | 275 mg |
Stoffene: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, Renset vann.
Sammensetningen av skallet: Titandioksid (E171), makrogol, fargestoff indigotin (E132), gipromelloza.
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
NSAIDs. Оказывает преимущественно анальгезирующее, а также жаропонижающее и противовоспалительное действие. Virkningsmekanismen er assosiert med inhibisjon av enzymet COX, noe som fører til hemming av prostaglandinsyntesen fra arakidonsyre.
Hemmer blodplateaggregasjonen.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
После приема препарата внутрь напроксен натрия быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, достигая анальгезирующей концентрации в плазме крови быстрее, чем напроксен. Cmaks plasmanivåer oppnås etter 1-2 ч после однократного приема напроксена натрия и через 2-4 ч после приема напроксена (в зависимости от приема пищи). Прием одновременно с пищей влияет на скорость абсорбции, но не влияет на ее продолжительность. Концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально повышению дозы. При превышении разовой дозы в 500 мг пропорциональность нарушается.
Distribusjon
Css достигается после приема 4-5 doser (dvs.. på 2-3 день приема препарата) в зависимости от выбранной схемы назначения препарата. После приема препарата в средних дозах концентрация напроксена в плазме колеблется от 23 ug / ml til 49 ug / ml. При концентрации до 50 мкг/мл напроксен в значительной степени связывается с альбуминами плазмы (til 99.5%). При более высоких концентрациях повышается количество не связанной фракции (ved konsentrasjoner 473 мкг/мл несвязанная фракция составляет 2.4%). Применение препарата в высоких дозах повышает клиренс несвязанной с белками плазмы фракции напроксена натрия. Vd er 10% от массы тела.
Metabolisme og utskillelse
Omtrent 30% биотрансформируется в 6-диметилнапроксен, практически неактивный метаболит, биологическая активность не превышает 1% по сравнению с напроксеном.
Omtrent 10% utskilles uendret, 60% – в виде напроксена, связанного с глюкуроновой кислотой и другими конъюгатами. 95% dosen utskilles i urinen, 5% – med avføring. T1/2 не зависит от концентрации в плазме и от дозы и составляет 12-15 Nei. Почечный клиренс напроксена не зависит от его концентрации в плазме.
Vitnesbyrd
- Hodepine;
- Tannverk;
- Myalgi;
- Ryggsmerte;
— боли при менструации;
— умеренные боли при артрите;
— боль и повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей.
Doseringsregime
Налгезин назначают внутрь по 1 Kategorien. hver 8-12 Nei, maksimal daglig dose – 3 Kategorien.
Пожилым людям (senior 65 år) utpeke høyst 2 tab. / dag.
Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: halsbrann, kvalme, abdominal oppblåsthet, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ.
CNS: hodepine, svimmelhet, hørselstap.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, elveblest.
Andre: возможны нарушения дыхания или кроветворения (trombocytopeni, anemi), особенно у лиц, предрасположенных к данным заболеваниям; unormalt i lever og nyrer.
Kontra
— сердечно-сосудистые заболевания;
— гепатит;
- Nedsatt nyrefunksjon;
- Magesår og duodenalsår;
— заболевания ЖКТ (barn);
- Barn opp til 12 år;
— повышенная чувствительность к напроксену, напроксену натрия, aspirin eller andre NSAIDs.
Graviditet og amming
Не рекомендуется назначать Налгезин при беременности и в период лактации (amming).
Forsiktighetsregler
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, blodpropp lidelser.
Перед проведением тестов по определению функции надпочечников за 48 ч необходимо прекратить прием Налгезина, поскольку препарат может оказывать влияние на результаты исследования. Также Налгезин может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Pasienten må informeres, что не следует назначать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего средства и более 3 dager som febernedsettende.
Налгезин не следует назначать одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами.
1 таблетка Налгезина содержит 25 mg natrium, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету со сниженным содержанием соли.
Overdose
Symptomer: halsbrann, kvalme, oppkast, døsighet.
Behandling: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Om nødvendig forbruk symptomatisk behandling. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания напроксена с белками.
Legemiddelinteraksjoner
Не установлено клинически значимого взаимодействия Налгезина с варфарином, tolʙutamidom.
Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении напроксена с ингибиторами ацетилхолинэстеразы увеличивается риск развития почечной недостаточности.
Напроксен угнетает натрийуретическое действие фуросемида.
Напроксен угнетает почечный клиренс лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме.
Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.
Antacid narkotika, inneholder magnesium og aluminium, redusere fjerning naproksena.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, гидантоинами возможно усиление их действия.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.
Betingelser og vilkår
Stoffet bør lagres ved temperaturer som ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.