MONURAL

Aktivt material: Fosfomycin
Når ATH: J01XX01
CCF: Antibiotika gruppe derivater fosfonovoj syre. Uroantiseptik
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): N30, N34, O23, Z29.2
Når CSF: 06.14
Produsent: ZAMBON'S LABORATORY Sveits Ltd. (Sveits)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Granulat for mikstur hvit, med lukten av Mandarin.

Stoffene: Mandarin air freshener, appelsinsmak, saxarin, sukrose.

Pakker flerlags laminert (1) – pakker papp.

Granulat for mikstur hvit, med lukten av Mandarin.

Stoffene: Mandarin air freshener, appelsinsmak, saxarin, sukrose.

Pakker flerlags laminert (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Bredspektret antibiotikum, fosfonovoj syre derivat, Den har en bakteriedrepende effekt, mekanismen som er knyttet til undertrykkelse av den første fasen av syntesen av cellen vegger av bakterier. Er strukturelle analoge fosfoènola piruvata, inngå en konkurransedyktig interaksjon med enzymet N-acetyl-glûkozamino-3-o-ènolpiruvil-transferaza. Resultatet er en bestemt, selektiv og irreversibel hemming av dette enzymet, som sikrer at ingen explosiv med andre klasser av antibiotika og muligheten for synergier med andre antibiotika (i vitro synergi notat med amoxicillin, cefaleksinom, pipemidova syre).

Aktiv i vitro mot de fleste Gram-positive mikroorganismer: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram-negative organismer: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus er fantastisk, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro reduserer antall bakterier vedheft fosfomycin på urinveisinfeksjon epitel.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter inntak av raskt absorbert fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet når det gis en enkelt dose av 3 g 34-65%. C_maks oppnås gjennom 2-2.5 h og er 22-32 ug / ml.

Distribusjon og metabolisme

Fosfomycin trometamol det binder seg til plasma proteiner, i kroppen dissosiasjon på fosfomicin og trometmol (ikke har antibakterielle egenskaper) og mer metaboliseres ikke, fortrinnsvis er akkumuleres i urin. Når det gis i én dose 3 g i urin høy konsentrasjon (fra 1053 til 4415 mg / l), på 99% bakteriedrepende for vanligste forårsaker agenter av urinveisinfeksjoner. IGC (er 128 mg / l) støttes i urinen den 24-48 Nei (omfatter odnodoznyj i løpet av behandling).

Fradrag

T_1/2 plasma – 4 Nei. Utskilt uendret på nyrer (til 95%) med etableringen av høye konsentrasjoner i urin; omtrent 5% – galle.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med en moderat nedgang i nyre-funksjon (CC>80 ml / min), inkludert sin fysiologiske nedgang i eldre, T_1/2 fosfomycin er litt lengre, men konsentrasjonen i urinen forblir på terapeutisk nivå.

Vitnesbyrd

-akutt bakteriell cystitt;

-akutt anfall av tilbakevendende bakteriell cystitt;

er en bakteriell uspesifisert urinrørsbetennelse;

massive asymptomatiske bacteriuria er gravid;

-post-kirurgiske urinveisinfeksjon;

-Forebygging av urin skrift infeksjoner i kirurgiske og diagnostiske studier transuretralnah.

Doseringsregime

Voksne stoffet er foreskrevet for 3 g 1 gang / dag. Løpet av behandlingen 1 dag. Om nødvendig, (i alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, eldre) Nytt opptak narkotika dose 3 g inn 24 Nei.

Med sikte på å Forebygging av urinveisinfeksjoner på kirurgiske inngrep, transuretralnah diagnostiske prosedyrer ta medisiner på en dose 3 d for 3 timer før intervensjon og 3 g inn 24 timer etter første resepsjonen.

Barn under 5 år stoffet er foreskrevet i en dose 2 g bare én gang.

I utnevne stoffet pasienter med nedsatt nyrefunksjon skal reduseres dose og øke intervallet mellom måltider.

Før du tar pellets løses i 1/3 kopp vann. Stoffet er tatt 1 ganger per dag på tom mage 2 timer før eller etter spising (helst før sengetid), tidligere tømt blæren.

Bivirkning

Co av fordøyelsessystemet: kvalme, halsbrann, diaré.

Andre: hudutslett, allergiske reaksjoner.

Kontra

-alvorlig grad av nyresvikt (CC<10 ml / min);

-barn under 5 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Bruk av narkotika i graviditet og amming er mulig bare ved, Hvis tiltenkte fordelene av terapi til moren oppveier den potensielle risikoen for teratogenicity.

Forsiktighetsregler

I utnevne Monurala^® pasienter diabetes, det skal bæres i tankene, hva i 1 pakke, inneholder 2 g fosfomycin, inneholder 2.1 g sukrose, og 1 pakke, inneholder 3 g fosfomycin, – 2. 213 g sukrose.

Overdose

Risikoen for overdose er minimal.

Behandling: diurez.

Legemiddelinteraksjoner

Mens bruken av metoklopramid kan redusere konsentrasjonen av fosfomycin i serum og urin (denne kombinasjonen er ikke anbefalt).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet – 3 år.