МИНИРИН

Aktivt material: Desmopressin
Når ATH: H01BA02
CCF: Аналог вазопрессина. Антидиуретик
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E23.2, F98.0, R35
Når CSF: 15.06.03
Produsent: FERRING AB (Sverige)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller hvit, Oval, konveks, с риской на одной стороне и надписью “0.1” – en annen.

Stoffene: laktose, potetstivelse, povidon, magnesiumstearat.

30 PC. – plastflasker (1) – pappesker.

Piller hvit, runde, konveks, с риской на одной стороне и надписью “0.2” – en annen.

Stoffene: laktose, potetstivelse, povidon, magnesiumstearat.

30 PC. – plastflasker (1) – pappesker.

* internasjonale fellesnavn, anbefalt av WHO – дезмопрессин.

Farmakologiske virkning

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

Desmopressin – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C_maks plasma oppnådd for 2 Nei. V_d er 0.2-0.3 l / kg.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% til 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Fradrag

Utskilles i urinen. T_1/2 Inntak 2-3 Nei.

Vitnesbyrd

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 år;

— ночная полиурия у взрослых (som symptomatisk behandling).

Doseringsregime

Оптимальную дозу Минирина^® следует подбирать индивидуально. Stoffet bør tas etter måltider, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Ved центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для barn og Voksen er 0.1 mg 1-3 ganger / dag. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 mg. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 mg 1-3 ganger / dag.

Ved первичном ночном энурезе Den anbefalte startdosen er 0.2 mg om natten. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 mg. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 i måneden. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 av uken.

Ved ночной полиурии у взрослых Den anbefalte startdosen er 0.1 mg om natten. Hvis ingen effekt for 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 ganger i uken. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Dersom 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Bivirkning

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet; i alvorlige tilfeller – kramper.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, munntørrhet.

Andre: perifere ødemer, vektøkning.

Kontra

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

— гипонатриемия;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (CC<50 ml / min);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

FRA forsiktighet Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, фиброзе мочевого пузыря, med brudd på vann- og elektrolyttbalansen, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 år.

FRA spesialbehandling применяют препарат у пациентов пожилого возраста (senior 65 år) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (inkl. væskeretensjon, giponatriemiya). Если решение о лечении Минирином^® принято: до назначения препарата, gjennom 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Graviditet og amming

Результаты применения Минирина^® i 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Forsiktighetsregler

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Kliniske studier har vist, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (senior 65 år).

Минирин^® bør ikke brukes, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 til 3.0 l.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, spesielt mens bruk av narkotika, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (inkl. trisykliske antidepressiva, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, urinveisinfeksjon, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, feber, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

Overdose

Symptomer: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (inkl. kramper, tap av bevissthet) и гипонатриемии.

Behandling: при гипонатриемии – seponering av legemidlet, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetracyklin, litium, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина^® с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørt ved temperaturer ikke høyere enn 25 ° C; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Holdbarhet – 2 år.