MIKOGAL

Aktivt material: Omokonazol
Når ATH: D01AC13
CCF: Soppdrepende midler til utvortes bruk
Når CSF: 08.02.01
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Krem for ekstern applikasjon 1% hvit, uniform, uten lukt.

Stoffene: парафин сверхжидкий, polysorbat 40, карбомер 934Р, benzosyre, Natriumhydroksid (30% vann), лабрафил М-2130-CS (макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры), vann distillirovannaya.

20 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Противогрибковый препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза эргостерола грибов, что приводит к дезорганизации мембраны гриба. Активен в отношении дрожжевых грибов (inkl. Candida albicans, Candida glabrata), Orbikulære pityrosporer, Pityrosporum ovale и Aspergilus spp. I studier, проведенных in vitro, показана активность омоконазола в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Farmakokinetikk

При применении в течение 6 dager 1 Vaginal suppozytoryyu (150 mg) в сутки концентрации омоконазола в плазме, измеряемые после 1-го, 3-го и 6-го дня применения, не достигали определяемой величины (25 ng / ml, соответствующих величины абсорбции 2-3% вводимой дозы). При применении препарата в повышенных дозах возможна кумуляция омоконазола. Степень абсорбции может возрастать при применении на воспаленных слизистых оболочках влагалища.

Omokonazol, попавший в системный кровоток, быстро и в значительной степени биотрансформируется с образованием метаболитов, которые конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Омоконазол в основном выделяется с желчью и выводится с калом.

Vitnesbyrd

Лечение вульвовагинитов, вызванных грибами рода Candida (inkl. с присоединившейся бактериальной грамположительной микрофлорой):

• острые кандидозы;
• хронические кандидозы;
• рецидивирующие кандидозы;
• кандидозы при беременности.

Doseringsregime

Курсовая доза препарата Микогал составляет 900 mg. Эффективность терапии при продолжительности курса лечения 1, 3 og 6 дней равноценна. Suppozitorii 150 мг применяют в течение 6 på påfølgende dager 1 суппозиторию/сут. Suppozitorii 300 мг применяют в течение 3 på påfølgende dager 1 суппозиторию/сут. Suppozitorii 900 мг применяют однократно. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, 1 gang / dag. om kvelden, før sengetid.

Bivirkning

I noen tilfeller,: жжение или зуд в месте применения.

Forberedelse, vanligvis, godt tolerert, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Kontra

• Overfølsomhet for stoffet.

Graviditet og amming

Применение препарата Микогал в I триместре беременности и в период лактации возможно только в том случае, Hvis de forventede fordelene til moren oppveier den potensielle risikoen til fosteret eller barn. Адекватные клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились.

Данные о выделении омоконазола с грудным молоком отсутствуют. Eksperimentelle studier har etablert, что омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на постнатальное развитие ребенка.

Forsiktighetsregler

Препарат не следует применять во время менструации. Løpet av behandlingen er det tilrådelig å starte etter menstruasjon. Во время терапии и в течение недели после ее окончания не следует спринцевать влагалище. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. Необходимо ежедневно менять или дезинфицировать нижнее белье, полотенце и губку для мытья.

При сопутствующем поражении половых губ и прилегающих участков рекомендуют дополнительно применять противогрибковый крем. Жировая основа вагинальных суппозиториев изменяет свойства механических контрацептивов (презервативов и пессариев), поэтому следует избегать их одновременного применения.

Overdose

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Микогал не сообщалось.

Legemiddelinteraksjoner

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Микогал с другими лекарственными средствами.

Betingelser og vilkår

Stoffet bør oppbevares i romtemperatur (fra 15 ° til 25 ° C). Holdbarhet – 2 år.