METRONIDAZOL

Aktivt material: Metronidazol
Når ATH: G01AF01
CCF: Antiprotozoal stoff med antibakteriell aktivitet
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A59, N76
Når CSF: 07.01.03
Produsent: Syntese av (Russland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

◊ Vaginal Gel 1% бесцветный или с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком.

Stoffene: propylenglykol, karʙomer (Carbopol), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propyl), dinatrium эdetat (dinatriumedetat, Trilon b), Natriumhydroksid, Renset vann.

30 g – aluminium tuba (1) в комплекте с аппликатором для интравагинального введения – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Противопротозойный и противомикробный препарат, 5-nitroimidazolderivat. Virkningsmekanismen består i biokjemisk restaurering av 5-nitro-gruppen av metronidazol av intracellulær transport proteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer. Redusert 5-nitro-gruppe av metronidazol interagerer med mikrobiell celle-DNA, inhibering av syntese av nukleinsyrer, som fører til døden av bakterier.

Det er aktivt mot protozoer: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (inkl. Bakteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomikron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых Gram-positive anaerobe mikroorganismer: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp., Mobiluncus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 ug / ml.

Metronidazol ufølsom аэробные микроорганизмы.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (omtrent 56 %). Относительная биодоступность метронидазола в форме геля вагинального в 2 раза выше биодоступности таблеток вагинальных в одноразовой дозе 500 mg. C_maks при применении вагинального геля составляет 237 ng / ml oppnådd etter 6-12 Nei.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding – mindre 20%. Метронидазол проникает в большинство тканей организма, через ГЭБ и плацентарный барьер. Forutsatt med morsmelk.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-oksymetronidazol) er 30% активности исходного соединения.

Fradrag

При приеме метронидазола в лекарственной форме для системного применения 60-80% dose vises nyrer (20% этого количества – i uendret form), gjennom tarmen – 6-15%.

Vitnesbyrd

— урогенитальный трихомониаз (inkl. uretrit, vaginitis);

— неспецифический вагинит различной этиологии (подтвержденный клиническими и микробиологическими данными).

Doseringsregime

Назначают интравагинально. Den anbefalte dosen er 5 g (один полный аппликатор) 2 ganger / dag (om morgenen og om kvelden). En behandling – 5 dager.

Bivirkning

Allergiske reaksjoner: elveblest, hudutslett.

Lokale reaksjoner: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, vulvitt (kløe, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Systemiske reaksjoner: возможны изменение вкусовых ощущений, Inkludert “metall” привкус, svimmelhet, hodepine, munntørrhet, kvalme, oppkast, nedsatt appetitt, krampaktige magesmerter, forstoppelse eller diaré, farging av urin en mørk farge, лейкопения или лейкоцитоз.

Kontra

- leukopeni (inkl. historie);

— нарушения координации движений,

- organiske lesjoner i sentralnervesystemet (inkl. epilepsi);

- Leversvikt (в случае назначения в высоких дозах);

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor narkotika;

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

FRA forsiktighet применять во II и III триместрах беременности.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert i Jeg trimester av graviditet og amming (amming). С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Forsiktighetsregler

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, nødvendig å overvåke mønstre av perifert blod (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (utvikling disulfiramopodobnyh reaksjoner: magesmerter, spastisk natur, kvalme, oppkast, hodepine, внезапный прилив крови к лицу).

Во время курса лечения пациенты должны следует избегать половых контактов.

Overdose

Det finnes ingen data om overdose.

Legemiddelinteraksjoner

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 uker).

Det forsterker effekten av indirekte antikoagulantia (warfarin).

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, cimetidin – synker, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet – 2 år.