Aktivt material: Metylprednisolon
Når ATH: H02AB04
CCF: GCS for injeksjon
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A15, A17.0, B15, B16, B17.1, B18.1, B18.2, C34, C81, (C) 90.0, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D 43,1, D69,5, D70, D86, E05, E06, E25, E27.1, E27.2, E27.4, G35, G93.6, H10.1, H10.2, H10.4, H10,5, H16, H16.2, (H) 20,0, (H)-20,1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J46, J63.2, J69, J82, J84, K50, K51, K72, K73, L10, L13.0, L20,8, L21, L23, L24, L26, L40, L50, L51.1, L51.2, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M32, M33, M34, M45, M65, M71, M75.0, M77, N00, N04, R11, R 57.0, R57,1, R57,8, T14.3, T 78.2, T78.3, T79.4, T80.6, T88.7, Z94
Når CSF: 04.01
Produsent: Orion Corporation (Finland)
Piller nesten hvit til hvit, runde, flate, med skråkant og tverrdelingsrisiko på den ene siden.
| 1 Kategorien. | |
| metylprednisolon | 4 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat, gelatin, talkum, Renset vann.
30 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
Piller nesten hvit til hvit, runde, flate, med en skrå kant, с поперечной делительной риской и нанесенным кодом “ORN 346” на одной стороне.
| 1 Kategorien. | |
| metylprednisolon | 16 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat, gelatin, talkum, Renset vann.
30 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering hvit eller lett gulaktig, hygroskopisk lyofilisert pulver.
| 1 fl. | |
| metylprednisolon (som natriumsuksinat) | 250 mg |
Stoffene: Natriumhydroksid.
Flasker (1) – пачки картонные.
Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering hvit eller lett gulaktig, hygroskopisk lyofilisert pulver; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.
| 1 fl. | |
| metylprednisolon (som natriumsuksinat) | 250 mg |
Stoffene: Natriumhydroksid.
Løsemiddel: vann d / og (4 ml).
Flasker (1) sammen med løsningsmidlet (amp. 1 PC.) – пачки картонные.
Syntetisk GCS. Anti-inflammatorisk, antiallergic, immundempende effekt, øker følsomheten til beta-adrenerge reseptorer for endogene katekolaminer.
Interagerer med spesifikke cytoplasmatiske reseptorer (Reseptorer for kortikosteroider finnes i alt vev, spesielt mange av dem i leveren) med dannelsen av et kompleks, induserer dannelsen av proteiner (inkl. enzymer, regulerer vitale prosesser i cellene).
Effekten av metylprednisolon på proteinmetabolisme: reduserer mengden globuliner i plasma, øker syntesen av albumin i lever og nyrer (med økt albumin/globulin-forhold), reduserer syntese og forbedrer proteinkatabolisme i muskelvev.
Effekten av metylprednisolon på lipidmetabolismen: øker syntesen av høyere fettsyrer og triglyserider, omfordeler fett (fettakkumulering skjer hovedsakelig i området av skulderbeltet, person, livet), fører til utvikling av hyperkolesterolemi.
Effekten av metylprednisolon på karbohydratmetabolismen: øker opptaket av karbohydrater fra mage-tarmkanalen, øker aktiviteten til glukose-6-fosfatase (øker flyten av glukose fra leveren til blodet), øker aktiviteten til fosfoenolpyruvatkarboksylase og syntesen av aminotransferaser (aktiverer glukoneogenese), bidrar til utvikling av hyperglykemi.
Effekten av metylprednisolon på vann- og elektrolyttmetabolismen: holder på natrium og vann i kroppen, stimulerer utskillelsen av kalium (mineralokortikoid aktivitet), reduserer absorpsjonen av kalsium fra mage-tarmkanalen, reduserer benmineralisering.
Den antiinflammatoriske effekten er assosiert med hemming av frigjøring av inflammatoriske mediatorer av eosinofiler og mastceller., induserer dannelsen av lipokortiner og reduserer antall mastceller, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, med en reduksjon i kapillær permeabilitet, stabilisering av cellemembraner (spesielt lysosomalt) og organellmembraner. Effektiv i alle stadier av den inflammatoriske prosessen: hemmer syntesen av prostaglandiner på nivået av arakidonsyre (lipokortin hemmer fosfolipase A2, hemmer frigjøringen av arakidonsyre og hemmer biosyntesen av endoperoksider, leukotriener, bidra, inkludert. betennelsesprosesser, allergier), syntese av pro-inflammatoriske cytokiner (inkl. interleukin 1, tumor nekrose faktor alfa), øker motstanden til cellemembranen mot virkningen av ulike skadelige faktorer.
Den immunsuppressive effekten skyldes involusjon av lymfoidvev forårsaket av, hemming av lymfocyttproliferasjon (spesielt T-lymfocytter), hemming av B-cellemigrasjon og T- og B-lymfocytter, hemming av cytokinfrigjøring (interleukin-1, 2, gamma interferon) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, T- og B-lymfocytter, тучных клеток, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, endringer i kroppens immunrespons.
Ved obstruktive luftveissykdommer skyldes handlingen, hovedsakelig, hemming av inflammatoriske prosesser, forebygging eller reduksjon av alvorlighetsgraden av slimhinneødem, en reduksjon i eosinofil infiltrasjon av det submukosale laget av bronkialepitelet og avsetning av sirkulerende immunkomplekser i bronkialslimhinnen, samt hemming av erosjon og avskalling av slimhinnen. Øker følsomheten til beta-adrenerge reseptorer av små og mellomstore bronkier overfor endogene katekolaminer og eksogene sympatomimetika, reduserer viskositeten til slim ved å redusere produksjonen.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС.
Hemmer bindevevsreaksjoner under den inflammatoriske prosessen og reduserer muligheten for arrvevsdannelse.
sug og distribusjon
Absorberes raskt når det tas oralt, абсорбция составляет более 70%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.
При в/м введении всасывание полное и достаточно быстрое. Биодоступность при в/м введении составляет 89%.
Cmaks etter inntak av 1.5 Nei, при в/м введении – 0.5-1 Nei. Cmaks Etter on/i en dose 30 mg / kg for 20 мин или в/в капельного введения в дозе 1 g i 30-60 m, delene 20 ug / ml. Cmaks Etter / m 40 mg for 2 ч достигает 34 ug / ml.
Plasmaproteinbinding (только с альбумином) - 62% независимо от введенной дозы.
Metabolisme
Omsettes i leveren. Metaʙolitы (11-кето- и 20-оксисоединения) не обладают глюкокортикоидной активностью и выводятся преимущественно почками. Under 24 ч около 85% введенной дозы обнаруживается в моче, og om 10% – в кале. Penetrerer GEB og placentabarrieren. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Fradrag
T1/2 из плазмы крови при пероральном приеме составляет примерно 3.3 Nei, при парентеральном введении – 2.3-4 og h, sannsynligvis, не зависит от пути введения. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между T1/2 метилпреднизолона из плазмы крови и T1/2 из организма в целом (omtrent 12-36 Nei). Farmakoterapeutisk effekt vedvarer selv når, når konsentrasjonen av stoffet i blodet ikke lenger er bestemt.
Muntlig
Parenteral (экстренная терапия при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме)
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Piller
Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать внутрь однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции ГКС в интервале от 6 til 8 ч утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 opptak, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, drikker en liten mengde flytende.
Начальная доза препарата может составлять от 4 mg 48 мг метилпреднизолона в сутки, avhengig av typen av sykdommen. Ved менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, som multippel sklerose (200 mg / dag), hevelse i hjernen (200-1000 mg / dag) og трансплантация органов (til 7 mg / kg / dag). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.
Babyer дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. Ved binyreinsuffisiens – внутрь 0.18 mg / kg eller 3.33 mg / m2/sut 3 opptak, при других показаниях – по 0.42-1.67 mg / kg eller 12.5-50 mg / m2/sut 3 opptak.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Langtidsbehandling bør ikke stoppes brått.
Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering
Parenteralt administreres stoffet i form av langsomme intravenøse jetinjeksjoner eller intravenøse infusjoner., samt intramuskulære injeksjoner.
Раствор для инъекций готовится путем добавления растворителя во флакон с лиофилизатом непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор содержит 62.5 мг/мл метилпреднизолона.
В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях introdusert 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 m. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 Nei.
Puls terapi при лечении заболеваний, при которых эффективна ГКС-терапия, при обострениях заболеваниях и/или при неэффективности стандартной терапии.
| Vitnesbyrd | Рекомендуемые схемы терапии |
| Revmatiske sykdommer | 1 г/сут в/в в течение 1-4 dager eller 1 г/мес в/в в течение 6 Måneder |
| Systemisk lupus erythematosus | 1 г/сут в/в в течение 3 dager |
| Multippel sklerose | 1 г/сут в/в в течение 3 eller 5 dager |
| Отечные состояния (f.eks, glomerulonefritt, lupus nefritt) | 30 мг/кг в/в через день в течение 4 dager eller 1 g / dag for 3, 5 eller 7 dager |
Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 m. Введение можно повторить, hvis det ikke ble oppnådd bedring innen en uke etter behandling, eller hvis pasientens tilstand krever det.
For å forbedre livskvaliteten i онкологических заболеваниях в терминальной стадии introdusert 125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 uker.
При химиотерапии, характеризующейся незначительным eller средневыраженным рвотным действием, introdusert 250 mg IV i minst 5 min for 1 timer før kjemoterapiadministrasjon, ved starten av kjemoterapi, samt etter ferdigstillelse. При химиотерапии, характеризующейся uttalt oppkast, introdusert 250 mg IV i minst 5 min i kombinasjon med passende doser metoklopramid eller butyrofenon for 1 timer før kjemoterapiadministrasjon, da 250 mg IV i begynnelsen av kjemoterapi og etter den.
Ved andre indikasjoner Startdosen er 10-500 mg IV, avhengig av sykdommens natur. Til kort forløp ved alvorlige akutte tilstander høyere doser kan være nødvendig. Startdose, Overskrider ikke 250 mg, bør administreres intravenøst i minst 5 m, doser over 250 mg administrert i minst 30 m. Etterfølgende doser administreres intravenøst eller intramuskulært, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Babyer следует вводить более низкие дозы (men ikke mindre 0.5 mg / kg / dag), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию пациента на терапию, а не возраст и массу тела.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Метипреда.
På den delen av det endokrine systemet: redusert glukosetoleranse, steroid diabetes, en manifestasjon av latent diabetes mellitus, binyrebarksuppresjon, Cushings syndrom (månen ansikt, fedme, hypofysen typen, girsutizm, økt blodtrykk, dysmenoré, amenoré, muskelsvakhet, striae), forsinket seksuell utvikling hos barn.
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, pankreatitt, Steroid sår i magesekken og tolvfingertarmen, erosive øsofagitt, gastrointestinal blødning, perforering av tarmveggen, appetittforstyrrelser, fordøyelsesproblemer, flatulens, Ikotech; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Kardiovaskulære systemet: Arytmi, bradykardi (opp til hjertesvikt); у предрасположенных пациентов развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, EKG-forandringer, typisk for hypokalemi, økt blodtrykk, hyperkoagulasjon, trombose; у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, bremse dannelsen av arrvev, som kan føre til brudd av hjertemuskelen.
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: delirium, desorientering, eufori, hallusinasjoner, affektiv sinnssykdom, depresjon, paranoia, intrakraniell hypertensjon, nervøsitet, angst, søvnløshet, svimmelhet, vertigo, pseudo cerebellum, hodepine, kramper.
Fra sansene: zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær, økt intraokulært trykk med mulig skade på synsnerven, tilbøyelighet til å utvikle sekundær bakteriell, fungal eller viral infeksjoner i øyet, trofiske forandringer i hornhinnen, exophthalmos, plutselig tap av syn (ved parenteral administrasjon i hodet, Neck, musling, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).
Metabolisme: økt utskillelse av kalsium, гипокальцемия, vektøkning, negativ nitrogenbalanse (økt proteinnedbrytning), økt svetting; обусловлены минералокортикоидной активностью – задержка жидкости и натрия (perifere ødemer), gipernatriemiya, гипокалиемический синдром (kaliopenia, arytmi, myalgi eller muskelspasmer, uvanlig svakhet og tretthet).
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: avtagende vekst og ossifikasjonsforandringer prosesser hos barn (prematur lukking av epifyse vekstsonene), osteoporose (очень редко – патологические переломы костей, aseptisk nekrose av leddhodet og femur), muskel seneruptur, steroidnaya myopati, redusert muskelmasse (atrofi).
Hudreaksjoner: forsinket sårtilheling, petekkier, ekkymose, fortynning av huden, Hyper- eller hypopigmentering, steroid akne, striae, tilbøyelighet til utvikling av pyoderma og candidiasis.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, anafylaktisk sjokk, Lokale allergiske reaksjoner.
Lokale reaksjoner når det administreres parenteralt: brenning, nummenhet, smerte, покалывание в месте введения, инфицирование места введения; редко – некроз окружающих тканей, arrdannelse på injeksjonsstedet, атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Andre: utvikling eller forverring av infeksjon (utseendet på denne bivirkningen bidra i fellesskap brukte immunsuppressive og vaksinasjon), leukocyturi, uttak, “приливы” крови к голове.
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и при тщательном наблюдении врача.
FRA forsiktighet следует назначать препарат при следующих заболеваниях и состояниях:
Når graviditet (spesielt i I trimester) препарат следует применять только по жизненным показаниям.
Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, om nødvendig bruk av stoffet under amming (amming), amming anbefales å stoppe.
Oppbevar den tilberedte oppløsningen for parenteral administrering ved en temperatur på 15° til 20°C og bruk innendørs 12 Nei. Hvis den tilberedte løsningen oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 2° til 8°C, den kan brukes under 24 Nei.
Under behandling med Metipred (spesielt lang) Er det nødvendig å overvåke øyelege, BP kontroll, tilstand av vann og elektrolyttbalanse, samt bilder av perifert blod og blodsukkerkonsentrasjon.
Antacida kan foreskrives for å redusere bivirkninger., i tillegg til å øke inntaket av kalium i kroppen (diett, kaliumtilskudd). Mat bør være rik på proteiner, vitaminer, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. Når det indikerer en historie med psykose, er Metipred i høye doser foreskrevet under streng tilsyn av en lege..
Forsiktighet bør utvises ved akutt og subakutt hjerteinfarkt på grunn av muligheten for spredning av nekrose, замедления формирования рубцовой ткани и разрыва сердечной мышцы.
I stressende situasjoner under behandling (inkl. хирургические операции, traumer, infeksjonssykdommer) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.
Med plutselig kansellering, spesielt ved tidligere bruk av høye doser, kan utvikle tilbaketrekking (anoreksi, kvalme, apati, generaliserte muskel- og skjelettsmerter, generell svakhet), i tillegg til forverring av sykdommen, som Metipred ble utnevnt til.
Во время лечения Метипредом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением иммунного ответа и, derved, снижением эффективности вакцины.
Назначая Метипред при интеркуррентных инфекциях, septik forhold og tuberkulose, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Метипредом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Babyer, som under behandling i kontakt med pasienter med meslinger eller vannkopper, profylaktisk foreskrive spesifikke immunglobuliner.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Метипред используют в комбинации с минералокортикоидами.
У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу гилогликемических средств.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Metipred hos pasienter med latente infeksjonssykdommer i nyrene og urinveiene kan forårsake leukocyturi, hva kan være diagnostisk.
Метипред повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Symptomer: возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Behandling: symptomatisk. Необходимо уменьшить дозу Метипреда.
Samtidig administrering av metylprednisolon:
АКТГ усиливает действие метилпреднизолона.
Ergocalciferol og parathyreoideahormon hindrer utviklingen av osteopati, forårsaket av metylprednisolon.
Syklosporin og ketokonazol, bremse metabolismen av metylprednisolon, kan i noen tilfeller øke toksisiteten.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с метилпреднизолоном способствует развитию периферических отеков, гирсутизма и появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс метилпреднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы метилпреднизолона.
Med bruk av leve av antivirale vaksiner og andre typer immunisering øker risikoen for virus infeksjon utvikling og aktivisering.
Immunsuppressiva øker risikoen for infeksjoner og lymfom eller andre lymfoproliferative lidelser, assosiert med Epstein-Barr-viruset.
Antipsykotika (nevroleptika) og azatioprin øker risikoen for grå stær med metylprednisolon.
Samtidig administrering av antacida reduserer absorpsjonen av metylprednisolon.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами – повышается клиренс метилпреднизолона.
Pharmaceutical interaksjon
Возможна фармацевтическая несовместимость метилпреднизолона с другими в/в вводимыми препаратами. Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, eller gjennom et annet drypp, som en andre løsning).
Stoffet er utgitt under resept.
B-listen. Legemidlet i form av tabletter skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C.. Frysetørket pulver bør oppbevares utilgjengelig for barn., mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet - 5 år.
Den rekonstituerte oppløsningen skal oppbevares i kjøleskap ved 2° til 8°C for 24 Nei.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More