Menopur

Aktivt material: HCG menopauznыy
Når ATH: G03GA02
CCF: Menneskelig menopausal gonadotropin forberedelse (FSH:LG = 1:1)
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E23.0, N46, N97, Z31.1
Når CSF: 15.06.05.04
Produsent: FERRING GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Valium til injeksjonsvæske i form av briketter hvit eller nesten hvit, uten lukt; løsningsmidlet er en fargeløs, transparent løsning.

Stoffene: laktosemonohydrat, polysorbat 20, Natriumhydroksid, saltsyre.

Løsemiddel: isoton natriumkloridoppløsning.

Ampuller 2 ml (5) sammen med løsningsmidlet (amp. 1 ml 5 PC.) – pakninger Valium posisjonell (1) – pappesker.
Ampuller 2 ml (5) sammen med løsningsmidlet (amp. 1 ml 5 PC.) – pakninger Valium posisjonell (2) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Menopur^® er det stoffet av menneskelig menopausal gonadotropin (chMG), høy renhet. Det refererer til en gruppe menotoropinov, Den inneholder FSH og LH i et vektforhold 1:1. Den oppnådde fra urinen til postmenopausale kvinner preparatet.

Hos kvinner stoffet fører til en økning i østrogennivået i blodet og stimulerer vekst og modning av eggstokkfollikler, endometrieproliferasjon.

Menn bruker Menopur^® Det fører til økte konsentrasjoner av testosteron i blodet og stimulerer spermatogenesis, opptrer på sertolicellene av sædkanaler.

Farmakokinetikk

C_maks FSH plasmanivåer oppnås etter 6-24 h etter at jeg / m administrasjon Menopur^®. Deretter blir konsentrasjonen av FSH i blodet gradvis redusert. T_1/2 menotropynov – 4-12 Nei.

Vitnesbyrd

For kvinner

- Infertilitet, på grunn av hypothalamus-hypofyse lidelser (for å stimulere veksten av den dominerende follikkel);

- I løpet av assistert befruktning for offensiven unnfangelse (stimulering av veksten av flere follikler).

For menn

- Stimulering av sædcelle i azoospermi eller oligoastenospermii, forårsaket av en primær eller sekundær hypogonadotropic hypogonadisme (i kombinasjon med medikamentell behandling av humant choriongonadotropin, f.eks, narkotika Horagon).

Doseringsregime

Stoffet er innført / m eller s / c. Injeksjonsvæsken tilberedes umiddelbart før administrering, Ved hjelp av den medfølgende løsemiddel.

Med mindre annet, Vi anbefaler følgende diett:

Kvinner

Ved infertilitet, betinget av hypothalamus-hypofyse lidelser, for å stimulere veksten av den dominerende follikkel

Doseringsregimet av medikamentet blir bestemt individuelt. Den optimale dose og varigheten av behandlingen er valgt på grunnlag av ultralyd av eggstokkene, å bestemme nivået av østrogen i blodet, så vel som kliniske observasjoner. Om follikkelmodning er dømt til å øke østrogennivået i blodet.

Den første dosen Menopur^® er 75-150 ME (1-2 hetteglass / dag). I fravær av ovarierespons dosen økes gradvis for å øke nivået av østrogen i blodet eller follikulær. Dose uendret inntil, når konsentrasjonen når de preovulatory østrogennivå. Med den raske veksten i østrogennivået i begynnelsen av stimulering dosen bør reduseres.

FRA å indusere eggløsning gjennom 1-2 dager etter siste injeksjon Menopur^® gang introdusert 5 000-10 000 IU hCG.

Menn

FRA å stimulere sædcelle administreres av 1 000-3 000 IU hCG 3 to ganger i uken før testosteronnivå normalisere blod. Deretter, i flere måneder 3 ganger i uken, injisert narkotika Menopur^® av 75-150 ME (1-2 flaske).

Bivirkning

På den delen av det endokrine systemet: mastalgïya, en dramatisk økning i østrogenutskillelse i urinen, moderat alvorlighetsgrad (Ukomplisert) ovarieforstørrelse, dannelsen av cyster på eggstokkene; hanner – gynekomasti.

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom: tidlige tegn – sterke smerter i nedre del av magen, kvalme, oppkast, vektøkning; gipovolemiя, å øke antall røde blodlegemer i plasma (assosiert med en reduksjon i plasmavolumet), elektrolyttforstyrrelser, ascites, gemoperitoneum (tilstedeværelsen av blod i bukhulen), gidrotoraks, tromboembolisme.

Fra fordøyelsessystemet: noen ganger – kvalme, oppkast, kolikk smerter.

Lokale reaksjoner: rødhet, ødem, kløe på injeksjonsstedet.

Allergiske reaksjoner: artralgi; sjelden - overfølsomhetsreaksjoner (inkl. hudutslett, feber); svært sjelden med langvarig bruk av stoffet – antistoffdannelse (som reduserer effektiviteten av behandlingen).

Andre: oligurija, reduksjon i blodtrykket, vektøkning, polycyesis.

Kontra

- Sykdommer i skjoldbruskkjertelen og binyrene;

- Svulster av hypothalamus-hypofyse region;

- Hyperprolaktinemi;

- Vedvarende økning i forekomsten av cyster på eggstokkene eller, ikke relatert til polycystisk ovariesyndrom;

- Anomalies av genital eller livmor fibroids, uforenlig med graviditet;

- Vaginal blødning av ukjent etiologi;

- Livmorkreft, eggstokkene eller bryst;

- Primæreggstokksvikt;

- Prostatakreft eller andre svulster hos menn androgenozavisimye;

- Graviditet;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor menotropinam (forberedelser, bestående av LH og / eller FSH) og andre ingredienser.

Graviditet og amming

Menopur^® kontraindisert under graviditet og amming.

Når graviditet symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom forverret, øker deres varighet, denne tilstand kan føre til en fare for pasientens liv.

Forsiktighetsregler

Før utnevnelsen av stoffet Menopur^® Den anbefaler riktig behandling i nærvær av samtidig hypotyreose, binyreinsuffisiens, hyperprolaktinemi, svulster i hypothalamus-hypofyse region, hemoconcentration korreksjon.

Før behandlingen av infertilitet bør være å vurdere tilstanden til eggstokkene (Ultralyd og østradiol i blodet plasma). I løpet av behandlingen, bør disse studiene utføres hver dag eller annenhver dag.

Det bør tas i betraktning, som mot bruk av narkotika hMG kan utvikle ovarialt hyper, som blir klinisk tydelig etter innføringen av hensikten med eggløsning narkotika hCG er manifestert i dannelsen av cyster på eggstokkene stort format. Dette kan skje ascites, gidrotoraks, ledsaget av oliguri, hypotensjon og tromboembolisk syndrom.

Ved første tegn på ovarial hyper (magesmerter, håndgripelig eller bestemt av ultralyd utdanning i magen) Behandlingen bør stoppes umiddelbart!

I tilfelle av ovarial hyperstimulering ikke skal innføres med sikte på fremstilling av hCG ovulasjon.

I behandlingen av HMG forberedelser utvikler ofte multippel graviditet.

Hos menn med høye nivåer av FSH i blodet (indikerer at primær testikkelsvikt) Menopur^® vanligvis ineffektive.

Overdose

Foreløpig tilfeller av overdose Menopur^® ikke rapportert.

Legemiddelinteraksjoner

Menopur^® Den kan brukes i kombinasjon med et medikament Horagon (human chorionic gonadotropin) kvinne – å indusere eggløsning, etter stimulering av follikkelutvikling; hanner – å stimulere sædcelle.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.