Macropen

Aktivt material: Midekamicin
Når ATH: J01FA03
CCF: Makrolidantibiotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A04.5, A36, HOVEDVEI A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Når CSF: 06.07.01
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt hvit, runde, litt biconcave, med skrå kanter og et hakk på den ene siden; presentasjoner – hvit masse med grov overflate.

Stoffene: polacrilin kalium, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensetningen av skallet: metakrylsyre, makrogol, Titandioksid, talkum.

8 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Granulat til mikstur, suspensjon bot, orange, med en lett bananduft, ingen synlige urenheter; tilberedt vandig oransje suspensjon, med en lett bananduft.

Stoffene: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, sitron syre, natriumhydrogenfosfat (vannfri), banansmak, pulver, fargestoff sol solnedgang gul FCF (E110), gipromelloza, skumdempende silikon, natriumsakkarin, mannitol.

20 g – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med en doseringsskje – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Makrolidantibiotika. Inhiberer proteinsyntese i bakterieceller. Binder reversibelt til 50S-underenheten til ribosomal membran av bakterier. I lave doser har stoffet en bakteriostatisk effekt, i høy – bakteriedrepende.

Aktiv mot intracellulære mikroorganismer: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Gram-positive bakterier: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gram-negative bakterier: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrering absorberes midekamycin raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen..

C_maks i serum av henholdsvis midecamycin og midecamycinacetat 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 μg / l og oppnås gjennom 1-2 timer etter inntak.

Distribusjon

Høye konsentrasjoner av midecamycin og midecamycinacetat dannes i de indre organene (spesielt i lungevev, parotid og submandibular kjertler) og hud. VO2 max vedvarer for 6 Nei.

Midecamycin binder seg til proteiner på 47%, metabolittene – på 3-29%.

Metabolisme

Midecamycin metaboliseres i leveren for å danne seg 2 metabolitter, har antimikrobiell aktivitet.

Fradrag

T_1/2 ca 1 Nei. Midecamycin skilles ut i galle og i mindre grad (omtrent 5%) urin.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Ved levercirrhose øker plasmakonsentrasjonen betydelig, HiA og T_1/2.

Vitnesbyrd

Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:

- Luftveisinfeksjoner (inkl. forårsaket av atypiske patogener Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, akutt mellomørebetennelse, bihulebetennelse, forverring av kronisk bronkitt, samfunnskjøpt lungebetennelse;

-urogenital systemet infeksjon, forårsaket av Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

- Infeksjoner i hud og underhud;

- behandling av enteritt, forårsaket av Campylobacter spp.;

- behandling og forebygging av difteri og kikhoste.

Doseringsregime

Legemidlet bør tas før måltider..

Voksne og barn som veier mer enn 30 kg Macropen^® oppnevne 400 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Maksimal daglig dose for voksne – 1.6 g.

Til barn som veier mindre 30 kg daglig dose er 20-40 mg / kg kroppsvekt 3 mottar eller 50 mg / kg kroppsvekt 2 opptak, ved alvorlige infeksjoner – 50 mg / kg kroppsvekt 3 opptak.

Macropen oppdragsordning^® suspensjon for barn (daglig dose 50 mg / kg kroppsvekt 2 opptak) presentert i tabellen.

Varigheten av behandlingen er fra 7 til 14 dager, ved behandling av klamydiale infeksjoner – 14 dager.

Med sikte på å forebygging av difteri stoffet er foreskrevet i en dose 50 mg / kg / dag, razdelennoy av 2 opptak, under 7 dager. En oppfølgingsbakteriologisk studie anbefales etter avsluttet behandling..

Med sikte på å forebygging av kikhoste stoffet er foreskrevet i en dose 50 mg / kg / dag for 7-14 dager i den første 14 dager fra kontaktøyeblikket.

Til suspensjonspreparat legg til innholdet i flasken 100 ml kokt eller destillert vann og rist godt. Det anbefales å riste den ferdige suspensjonen før bruk..

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, stomatitt, kvalme, oppkast, diaré, følelse av tyngde i epigastrium, økt aktivitet av levertransaminaser og gulsott; i noen tilfeller – alvorlig og langvarig diaré, som kan indikere utvikling av pseudomembranøs kolitt.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, elveblest, kløe, eozinofilija, bronkospasme.

Andre: svakhet.

Kontra

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Barn opp til 3 år (Pille);

- overfølsomhet overfor midekamycin / midekamycinacetat og andre komponenter i medikamentet.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet i løpet av svangerskapet, amming, og også hvis du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på å ta acetylsalisylsyre.

Graviditet og amming

Påføring av Macropen^® Graviditet kan bare, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Midecamycin skilles ut i morsmelk.. Når du bruker Macropen^® amming bør slutte å amme.

Forsiktighetsregler

Som med alle andre antimikrobielle stoffer, med langvarig terapi med Macropen^® mulig gjengroing av resistente bakterier. Langvarig diaré kan indikere utvikling av pseudomembranøs kolitt..

Ved langvarig behandling bør aktiviteten til leverenzymer overvåkes, spesielt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Mannitol, inneholdt i suspensjonsgranulat, kan forårsake diaré.

Hvis du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på acetylsalisylsyre, azofargestoff E110 (fargestoffet paraoransje) kan forårsake en allergisk reaksjon opp til bronkospasme

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Ingen Macropen-effekt rapportert^® på hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og evnen til å kjøre bil og andre mekanismer.

Overdose

Rapporterte tilfeller av alvorlig toksisitet, forårsaket av å ta stoffet Macropen^®, Nei.

Symptomer: kvalme, oppkast.

Behandling: symptomatisk behandling.

Legemiddelinteraksjoner

Med samtidig bruk av Macropen^® med alkaloider sporer, karbamazepin reduserer metabolismen i leveren og øker serumkonsentrasjonen. Derfor, med samtidig utnevnelse av disse stoffene, bør det utvises forsiktighet.

Med samtidig bruk av Macropen^® Ciklosporin, antikoagulantia (varfarinom) utskillelsen av sistnevnte bremser.

Macropen^® påvirker ikke de farmakokinetiske parametrene til teofyllin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Tablettene skal oppbevares tørre, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Granuler for suspensjonspreparat bør oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С. Holdbarhet – 3 år.

Den tilberedte suspensjonen kan brukes i 14 dager hvis det oppbevares i kjøleskap og inne 7 dager når de lagres ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С.