Luveris

Aktivt material: Lutropin alfa
Når ATH: G03GA07
CCF: Rekombinant humant luteiniserende hormon
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): N97
Når CSF: 15.06.05.02
Produsent: Farmasøytisk industri SERONO S.p.A. (Italia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Valium for narkotika av en løsning for s / c administrasjon som et pulver eller porøs masse av hvitt.

Stoffene: sukrose, polysorbat 20, metionin, Natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natrium dïgïdrofosfata monohydrat, fosforsyre, Natriumhydroksid.

Løsemiddel: vann d / og (1 ml).

Flasker glass volum 3 ml (1) sammen med løsningsmidlet (amp. / fl. 1 PC.) – Plastbeholdere (1) – pakker papp.
Flasker glass volum 3 ml (3) sammen med løsningsmidlet (amp. / fl. 3 PC.) – Plastbeholdere (1) – pakker papp.
Flasker glass volum 3 ml (10) sammen med løsningsmidlet (amp. / fl. 10 PC.) – Plastbeholdere (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Rekombinant luteiniserende hormon, ydentychnыy naturlige hormonet menneskelig. Er gonadotropin, som er involvert i den fysiologiske reguleringen av reproduktiv funksjon. Den kompenserer for mangel på LH i kroppen. Under innflytelse av det stimulering av dannelsen av østradiol, follicle. Innføring av LH i midten av menstruasjonssyklusen starter prosessen med corpus luteum-dannelse og eggløsning, introduksjon til postovulatory periode støtte funksjon av corpus luteum.

Farmakokinetikk

Etter at p / til innføring av stoffet er raskt distribuert til organer og vev, absolutt biotilgjengelighet på ca. 60%. T_1/2 – omtrent 12 Nei. Lutropin alfa har lineære farmakokinetiske egenskaper. Nesten ikke akkumuleres i kroppen. Urinen inneholder mindre enn 5% av administrert dose.

Farmakokinetikk etter en enkelt injeksjon kan sammenlignes med at etter gjentatt administrering av Luveris^®.

Vitnesbyrd

- Behandling av infertilitet, på grunn av hypothalamus-hypofyse lidelser, fører til en reduksjon i LH og FSH nivåer i kroppen.

Doseringsregime

Stoffet er administrert s / c. Løsningen fremstilles umiddelbart før injeksjon med den medfølgende oppløsningsmiddel. Hvert hetteglass er beregnet for engangsbruk.

Medikamentet blir administrert hver dag i 3 uker parallelt med injeksjoner med FSH.

Vanligvis, begynne med en dose 75 ME formulering (1 flaske) sammen med 75 ME или 150 ME FSH. Avhengig av ovarial respons kan øke dosen av FSH ca. 37.5-75 ME hver 7-14 dager.

I noen tilfeller kan det være nødvendig å behandle forlengelse 5 uker.

Ved å nå ønsket resultat gjennom 24-48 timer etter den siste injeksjon, og en enkelt injeksjon av FSH holdt human chorionic gonadotropin (hCG) dose 5000-10 000 ME или 250 hCG mcg rekombinantnogo. Det anbefales å ha samleie samme dag som hCG administrasjon og neste dag.

Alternativt kan den brukes i assistert befruktning. Når overdreven / unødvendig respons bør avslutte behandlingen og avbryte administrasjon av hCG. Behandlingen kan fortsettes i neste syklus, ved bruk av en lavere dose av FSH, enn under forrige syklus.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme, oppkast.

CNS: ofte - hodepine, døsighet.

På den delen av reproduksjonssystemet: ofte - brystsmerter, cyster på eggstokkene. Behandling med FSH og LH etterfulgt av hCG kan forårsake ovarialt hyper (symptomer på hyper er smerter i nedre del av magen, kanskje, i kombinasjon med kvalme, oppkast og vekttap). I sjeldne tilfeller, ble bruken av disse stoffene observert venetrombose, Følgelig, det er mulig og anvendelse av Luverisa^®. Ingen tilfeller av torsjon av cyster på eggstokkene og blødning i magen når du bruker stoffet Luverisa^®, Men i sjeldne tilfeller, slike brudd skjedde etter behandling med humant menopausegonadotropin (chMG), isolert fra urin og inneholder LH. Det er en mulighet for graviditet utenfor livmoren (spesielt i den primære lesjon i egglederne historie).

Lokale reaksjoner: mulig smerte, rødhet, kløe, hevelse, blåmerker.

Kontra

- Svulster av hypothalamus-hypofyse region;

- Hyperprolaktinemi;

- Sykdommer i binyrene og skjoldbruskkjertelen;

- Ovarian Cyste (ikke på grunn av tilstedeværelsen av polycystisk ovariesyndrom);

- Polycystisk eggstokker;

- Kjønns misdannelser (uforenlig med normal graviditet);

- Livmor fibroids;

- Metrorragija (ukjent etiologi);

- østrogenavhengige tumorer (eggstokkreft, livmorkreft, mammary kreft);

- Primæreggstokksvikt;

- Graviditet;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Stoffet bør ikke tas under graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Før behandling er nødvendig å kontrollere fruktbarheten av pasienten og hennes partner. LH-konsentrasjonen i blodet er ansett som lite, Hvis nivået av endogent hormonet i serum var nedre 1.2 IU / l. Stoffet brukes i kombinasjon med FSH, for å fremme vekst og utvikling av follikler, inneholder egg. Etter denne behandlingen varer en enkelt injeksjon av hCG, noe som fører til eggløsning.

Bruk av stoffet øker risikoen for ovarialt hyperstimuleringssyndrom. Med nøye utvalg av doseringer og etterlevelse av ovarialt hyperstimuleringssyndrom forekommer sjelden. På bakgrunn av stoffet sjelden en alvorlig form for hyper, Hvis for endelig follikkelmodning ikke er utnevnt narkotika, soderzhashtiy hCG. Dermed, hCG er viktig å ikke bruke når en ovarialt hyperstimuleringssyndrom, og å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst fire dager.

Pasienten må informeres om behovet for å avslutte administrasjon og søker legehjelp i tilfelle av alvorlige smerter i magen.

Du må nøye se på svar fra eggstokkene ved hjelp av ultralyd og blodprøver før behandling og under. Pasienter, behandlet, å øke hyppigheten av flere graviditeter (hovedsakelig tvillinger), sannsynligheten for at der kan minimaliseres, hvis du holder deg til den anbefalte dosen og diett.

Hvis pasienten merket allergiske reaksjoner på liknende preparater, hun bør informere legen.

I så fall, når pasienten har glemt å gå inn i neste dose Luveris^®, du kan ikke angi en dobbel dose, og bør søke lege.

Overdose

Symptomer på overdose er ukjent. Det er risiko for ovarialt hyperstimuleringssyndrom. En enkel injeksjon på opptil 40 000 ME stoffet ble godt tolerert og var ikke forbundet med alvorlige bivirkninger.

Legemiddelinteraksjoner

Luveris bør ikke blandes^® med andre legemidler i samme sprøyte, unntatt follitropin alfa, tk. studier viste, Disse to stoffene kan blandes og administreres samtidig, uten å påvirke den terapeutiske aktiviteten.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet bør oppbevares i originalemballasjen beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.

Ikke bruk hetteglass hvis det er tegn på skade på produktet, slik som misfarging eller forverring hetteglass med pulver.

Stoffet bør brukes umiddelbart etter oppløsning. Vi bør ikke innføre en løsning, Hvis det er ugjennomsiktig eller inneholder faste partikler.