ЛОНГИДАЗА

Aktivt material: лонгидаза с гиалуронидазной активностью
Når ATH: V03AX
CCF: Препарат с протеолитической активностью
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A15, J84, L91, L91.0, L94.0, M15, M67.1, N30, N97, T14.0, T14.1
Når CSF: 12.05.09
Produsent: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Stoffene: mannitol (til 15 mg).

Ampuller (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Stoffene: mannitol (til 15 mg).

Flasker (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Stoffene: mannitol (til 20 mg).

Ampuller (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Stoffene: mannitol (til 20 mg).

Flasker (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Препарат с протеолитической активностью. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.

Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.

Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы^® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 d, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, Kobber, Heparin). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза^® обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (hyaluronsyre, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С₁ ацетилгликозамина и С₄ глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.

Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.

Лонгидаза^® не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, при этом C_maks oppnås gjennom 20-25 m. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 m. Проникает во все органы и ткани (inkl. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). Ikke akkumulerer.

Metabolisme og utskillelse

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), at nyrene. T_1/2 при разных путях введения колеблется от 42 til 84 Nei.

Vitnesbyrd

В составе комплексной терапии взрослых и подростков старше 12 лет при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В пульмонологии, Urologi, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:

— пневмофиброз, tuberkulose, alveolitt;

— хронический интерстициальный цистит;

— спаечный процесс в малом тазу;

— трубно-перитонеальное бесплодие.

В ортопедии, хирургии, Kosmetikk:

— келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, skader, brannsår, операций;

— длительно незаживающие раны;

— контрактуры суставов, gikt, hematom;

— спаечная болезнь.

В дерматовенерологии:

— ограниченная склеродермия различной локализации.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

Doseringsregime

Dosering og inntaksmetoden stille individuelt, avhengig av sykdommen, возраста и тяжести состояния пациента.

Лонгидазу^® introdusert n / a (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) eller / m. Курс составляет от 5 til 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 til 10 dager.

При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 Måneder.

I sykdommer, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой^® dose 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 dager.

Рекомендуемые схемы лечения

1.В пульмонологии, Urologi, Gynekologi, дерматовенерологии

Ved заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 ME 1 en gang hver 3-5 дней общим курсом 10 injeksjon. Далее возможна длительная терапия (fra 3-4 Måneder før 1 år) dose 3000 ME 1 en gang hver 10-14 dager.

Ved заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 ME 1 en gang hver 3-5 дней общим курсом от 5 til 15 injeksjon.

Ved ограниченной склеродермии различной формы и локализации stoffet injiseres i en dose 3000-4500 ME 1 en gang hver 3 дня курсом 5-15 injeksjon. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, stadium, локализации заболевания.

2. В ортопедии, хирургии, Kosmetikk

Ved келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, brannsår, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 ml 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 en gang hver 3-5 дней общим курсом до 10 injeksjon.

Ved de langsiktige healing sår препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 ME 1 en gang hver 5 дней курсом 5-7 injeksjon.

Ved контрактурах суставов, leddgikt, gematomax Лонгидазу^® administrert intramuskulært i en dose 3000 ME 1-2 раза в неделю курсом от 7 til 15 injeksjon.

Ved adhesiv sykdom препарат вводят в/м 1 en gang hver 3-5 dag dose 3000 МЕ общим курсом от 7 til 15 injeksjon.

3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (antibiotika, химиопрепаратов, bedøvelsesmidler) Лонгидазу^® introdusert 1 en gang hver 3 дня в дозе 1500 ME. Курс не должен превышать 10 injeksjon.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon препарат нельзя назначать чаще 1 ganger i uken.

Приготовление раствора

Для в/м, п/к или в/к введения содержимое флакона (ampulle) oppløst i 1.5-2 ml 0.25% eller 0.5% løser opp prokain. При непереносимости прокаина препарат растворяют 0.9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Bivirkning

Lokale reaksjoner: sårhet på injeksjonsstedet; в отдельных случаях местные реакции проявляются в виде гиперемии кожи и припухлости в месте введения.

Все побочные реакции проходят через 48-72 Nei.

Andre: sjelden – allergiske reaksjoner.

Kontra

- ondartede neoplasmer;

- Graviditet;

- Barn opp til 12 år (эффективность и безопасность не изучались);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

FRA forsiktighet назначают препарат при острой почечной недостаточности, pulmonal blødning.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet.

Forsiktighetsregler

Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза^® ikke rapportert.

Legemiddelinteraksjoner

Лонгидаза^® совместима с антибиотиками, antiviral, soppdrepende og antihistaminer, bronholitikami, cytostatika, GCS.

При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, rekkevidde for barn, при температуре не выше 15°С. Holdbarhet – 2 år.