LEVOLET P (Infusjonsvæske)
Aktivt material: Levofloxacin
Når ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinolon antibakterielle legemiddel
Når CSF: 06.17.02.01
Produsent: DR. REDDY`S Laboratories Ltd. (India)
Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE
Infusjonsvæske en transparent eller svakt opaliserende lys gul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Levofloxacin gemigidrat | 5.12 mg | 512 mg, |
| som svarer til innholdet av levofloxacin | 5 mg | 500 mg |
[Ring] druesukker, saltsyre, Natriumhydroksid, vann d / og.
100 ml – ampuller av polyetylen med lav tetthet (1) – pakker papp.
BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER
Farmakologiske virkning
Ftorxinolon, antimikrobielle er et bredspektret bakteriedrepende handling. Steinene i DNA gyrase (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, kryssbinding bryter supercoiling og DNA pauser, Det hemmer DNA-syntese, Det fører til dyptgripende morfologiske endringer i cytoplasma, celleveggen og membraner. Effektiv mot Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans gruppe streptokokker, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus er fantastisk, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescenser, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter annerledes, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providcncia stuartii.Hybridiseringsblandingen, Serratia visner, Clostridium perfringens.
Farmakokinetikk
Dersom inntak absorberes fra mage-tarmkanalen raskt og nesten fullstendig. Matinntak har liten effekt på hastigheten og fullstendigheten av absorpsjon. Biotilgjengelighet er 99%. Cmaks oppnås gjennom 1-2 timer og i resepsjonen 250 mg 500 mg 2.8 og 5.2 henholdsvis ug / ml,. Plasmaproteinbinding – 30-40%. Godt inn i de organer og vev: lunger, bronkial slimhinne, oppspytt, organer i urogenitale systemet, polymorfnukleære leukocytter, alyveolyarnыe makrofager. I leveren, blir en liten del oksidert og / eller deacetylert. Renal clearance er 70% total clearance.
T1/2 – 6-8 Nei. Utskilles fra kroppen hovedsakelig via nyrene ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon. Mindre 5% Levofloxacin utskilles som metabolitter. Uendret i urinen innen 24 h utgang 70% og for 48 Nei – 87%; i spolen 72 h oppdaget 4% en oral dose. Etter på / i Infusion 500 mg for 60 мин Cmaks – 6.2 ug / ml. Av / på enkel og gjentatt administrering av den tilsynelatende Vd etter administrering av den samme dose 89-112 l, Cmaks – 6.2 ug / ml, T1/2 – 6.4 Nei.
Vitnesbyrd
Infeksjoner i nedre luftveier (kronisk bronkitt, lungebetennelse), ENT (bihulebetennelse, mellomørebetennelse), urinveiene og nyre (inkl. akutt pyelonefritt), genital (inkl. urogenitale chlamydiosis), hud og bløtvev (nagende aterom, abscess, koker).
Doseringsregime
Inne, før et måltid eller mellom måltidene, uten å tygge, drikke rikelig med væske. B /, sakte. I sinus – innsiden, av 500 mg 1 gang / dag; en forverring av kronisk bronkitt – av 250-500 mg 1 gang / dag. Når lungebetennelse – innsiden, av 250-500 mg 1-2 ganger / dag (500-1000 mg / dag); I / – av 500 mg 1-2 ganger / dag. Med infeksjoner i urinveiene – innsiden, 250 mg 1 ganger / dag, eller i / ved samme dose. Med infeksjoner i hud og mykt vev – av 250-500 mg peroralt 1-2 ganger / dag, eller på / i, av 500 mg 2 ganger / dag. Når av / på noen få dager, en overgang til inntak av den samme dose.
Når nyresykdom dosen reduseres i henhold til graden av dysfunksjon: med CC = 20-50 ml / min – av 125-250 mg 1-2 ganger / dag, med CC = 10-19 ml / min – 125 mg 1 en gang hver 12-48 Nei, på CC<10 ml / min – 125 mg etter 24 eller 48 Nei. Lengden av behandlingen – 7-10 (til 14) dager.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, anoreksi, magesmerter, pseudomembranøs enterokolitt, aktivitetsøkning “Lever” naser, giperʙiliruʙinemija, hepatitt, dysbiosis.
Kardiovaskulære systemet: reduksjon i blodtrykket, vaskulær kollaps, takykardi.
Metabolisme: gipoglikemiâ (økt appetitt, Svette, tremor).
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, svakhet, døsighet, søvnløshet, parestesi, angst, frykt, hallusinasjoner, forvirring, depresjon, bevegelsesforstyrrelser, kramper.
Fra sansene: synshemming, hørsel, lukte, smaks- og berøringsfølsomhet.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi, seneruptur, muskelsvakhet, Tendinitt.
Fra urinveiene: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.
Fra blodkreft system: eozinofilija, gemoliticheskaya anemi, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, pancytopeni, gemorragii.
Hudreaksjoner: foto, kløe, hevelse i hud og slimhinner, ondartet exudative erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Allergiske reaksjoner: elveblest, bronkospasme, kvelning, anafylaktisk sjokk, hypersensitivitetspneumonitt, vaskulitt.
Andre: forverring av porfyri, raʙdomioliz, vedvarende feber, utvikling av super.
Kontra
Overfølsomhet, epilepsi, tap sener på tidligere behandling kinoloner, graviditet, amming, barndom og oppvekst opp 18 år.
Graviditet og amming
Levofloxacin er kontraindisert under graviditet og amming (amming).
Forsiktighetsregler
Med forsiktig bruk av levofloksacin hos eldre pasienter (en høy sannsynlighet for å ha en samtidig reduksjon i nyrefunksjon).
Etter normalisering av temperaturen, er det anbefalt å fortsette behandlingen i minst 48-78 Nei. Varighet / i infusjon 500 mg (100 ml oppløsning infuzioinogo) må være minst 60 m. Under behandling bør unngå sollys og kunstig UV-stråling for å hindre skade på huden (foto). Ved tegn på senebetennelse levofloksacin avbryte umiddelbart. Det vil forstås, Hos pasienter med hjerneskade historie (hjerneslag, alvorlig skade) kan utvikle beslag, på insuffisiens glyukozo 6-fosfatdegidpogenazy – risikoen for hemolyse.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
I løpet av behandlingen bør avstå fra aktiviteter potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Legemiddelinteraksjoner
Levofloxacin øker T1/2 ciklosporin.
Effekt av levofloksacin reduserer forberedelser, undertrykke intestinal motilitet, sukralfat, magnesium- og aluminium-inneholdende antacid og et jernsalt (trengte en pause mellom mottak av minst 2 Nei).
Med samtidig bruk av NSAIDs, Teofyllin øker krampaktige, GCS – øke risikoen for seneruptur.
Cimetidin og narkotika, blokk tubulær sekresjon, langsom fjerning av levofloksacin.
Levofloxacin løsning for i / v administrasjon er kompatibel med 0.9% natriumkloridoppløsning, 5% druesukker, 2.5% Ringers dekstrose, kombinerte oppløsninger for parenteral ernæring (aminosyrer, karbohydrater, elektrolytter).
Levofloxacin løsning for i / v administrasjon bør ikke blandes med heparin og løsninger, med en alkalisk reaksjon.
