Ksefokam
Aktivt material: Lornoxicam
Når ATH: M01AC05
CCF: NSAIDs
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M05, M15, M25,5, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.07
Produsent: NYCOMED ØSTERRIKE GmbH (Østerrike)
LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE
Piller, belagt hvitt eller gulaktig, avlang, med nedsenket inskripsjon “L04”.
1 Kategorien. | |
Lornoxicam | 4 mg |
Stoffene: magnesiumstearat, polyvidon K25, natriumkrysskarmellose, cellulose, laktose, makrogol 6000, Titandioksid (E171), talkum, gipromelloza.
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.
Piller, belagt hvitt eller gulaktig, avlang, med nedsenket inskripsjon “L08”.
1 Kategorien. | |
Lornoxicam | 8 mg |
Stoffene: magnesiumstearat, polyvidon K25, natriumkrysskarmellose, cellulose, laktose, makrogol 6000, Titandioksid (E171), talkum, gipromelloza.
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
NSAIDs, Det refererer til klassen av oksikamer. Den har en markert smertestillende og anti-inflammatorisk virkning.
Virkningsmekanismen av Lornoxicam er undertrykkelse av syntesen av prostaglandiner, grunn av hemming av cyklooksygenase isoenzymet aktivitet. Foruten, Lornoxicam hemmer frigjøring av oksygen radikaler fra aktiverte leukocytter.
Ksefokam har ingen opiat effekt på sentralnervesystemet, Det spiller undertrykke ikke puste, Det forårsaker ikke narkotikaavhengighet.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Lornoxicam raskt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen etter peroral administrasjon. Cmaks i plasma oppnås etter ca. 1-2 Nei.
Den absolutte biotilgjengeligheten av Lornoxicam 90-100%.
Distribusjon
Bindingen til plasmaproteiner Lornoxicam, hovedsakelig til albumin fraksjon, er 99% og ikke er avhengig av dens konsentrasjon.
Metabolisme
Lornoxicam fullstendig metabolisert. Lornoxicam er til stede i plasma hovedsakelig som uendret og, mindre, i format gidroksilirovannogo metabolitt, som ikke har noen farmakologisk aktivitet.
Fradrag
T1/2 gjennomsnitt 4 timer, og er uavhengig av konsentrasjonen av Lornoxicam. Omtrent 1/3 dets metabolitter utskilles via nyrene og 2/3 – gjennom leveren.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Hos eldre, og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leversvikt ikke har funnet vesentlige endringer i farmakokinetiske parametre for Lornoxicam.
Vitnesbyrd
- Moderat og alvorlig smerte;
- Symptomatisk behandling av smerter og betennelser i inflammatoriske og degenerative revmatiske sykdommer.
Doseringsregime
Ved moderat til alvorlig smerte syndrom administreres i en daglig dose 8-16 mg 2-3 opptak, maksimal daglig dose – 16 mg.
Ved inflammatorisk og degenerative revmatiske sykdommer dose startdosen er 12 mg / dag. Den gjennomsnittlige dosen er 8-16 mg / dag, avhengig av tilstanden til pasienten.
Varigheten av behandlingen avhenger av arten og forløpet av sykdommen.
Tablettene tas oralt før et måltid, med et glass vann.
Pasienter med sykdommer i mage-tarmkanalen, nedsatt nyrefunksjon eller leveren, pasienter Seniorer (senior 65 år) Ksefokam foreskrive en maksimal dose 12 mg / dag (av 4 mg 3 ganger / dag).
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: vondt i magen, diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast; sjelden – flatulens, munntørrhet, gastritt, øsofagitt, dannelse av magesår og / eller gastrointestinal blødning (inkl. rektal), stomatitt, glossitt, kolitt, dysfagi, hepatitt, pankreatitt, unormal leverfunksjon.
Allergiske reaksjoner: mulige hudutslett, overfølsomhetsreaksjoner, ledsaget av dyspné og takykardi, bronkospasme, Stevens-Johnson syndrom, eksfoliativ dermatitt, angiit, feber, nasal allergi, lymfadenopati.
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: sjelden – svimmelhet, hodepine, døsighet, tilstand av spenning, Søvnforstyrrelser, støy i ørene, hørselstap, tåkesyn, dysartri, hallusinasjoner, migrene, perifericheskaya nevropati, synkope, aseptisk meningitt.
Fra blodkreft system: sjelden – leukopeni, trombocytopeni.
Fra blodkoagulasjonssystemet: sjelden – neseblod, hemorrhoidal blødning.
Metabolisme: sjelden – økt svetting, lav kroppstemperatur, vektendring.
Kardiovaskulære systemet: sjelden – arteriell hypertensjon, takykardi, perifere ødemer.
Fra urinveiene: sjelden – dizurija; i noen tilfeller – glomerulonefritt, papillær nekrose og nefrotisk syndrom, en overgang til akutt nyresvikt, interstitiell nefritt, kristallurija, polyuri.
Andre: konjunktivitt.
Kontra
- blødningsdiatese eller koagulasjonsforstyrrelser, og staten etter operasjonen, med risiko for blødning eller ufullstendig hemostasis;
- Magesår og duodenalsår i den akutte fasen;
- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitt;
- Uttrykt human lever;
- Moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin>300 mmol / l);
- Hypovolemi eller dehydrering;
- Bekreftet eller mistenkt hjerneblødning;
- Bronkial astma;
- Hjertefeil;
- Hørselstap;
- Mangel på glukose-6-fosfatdegidrogenazы;
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Barndom og oppvekst opp 18 år;
- Angi en historie med overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;
- Overfølsomhet overfor Lornoxicam eller andre ingredienser.
FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for høyt blodtrykk og anemi.
Først etter en grundig evaluering av nytte / risiko-forholdet kan brukes på pasienter, med en historie med blødnings indikasjoner fra mage-tarmkanalen, ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, samt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og diabetes med nedsatt nyrefunksjon.
Graviditet og amming
Ksefokam er kontraindisert under graviditet og amming (amming).
Forsiktighetsregler
Når magesår og duodenalsår terapi Ksefokamom bør være på bakgrunn av den samtidige mottak av histamin H2-reseptorer eller omeprazol. Det bør merkes, at langtidsbehandling med Ksefokam kan bremse helbredelsesprosessen av magesår.
I tilfelle av blødning i mave-tarmkanalen er nødvendig stoffet samtidig holdeplassen og iverksette umiddelbare tiltak. Spesielt nøye er det nødvendig å overvåke tilstanden til disse pasientene gastrointestinale sykdommer, for første gang får et kurs i behandling Ksefokam.
Ksefokam hemmer aggregering blodplate, så, kan øke blødningstid. Derfor, for å tildele medikamentet til pasienten (hvilken, f.eks, vil ha kirurgi eller har koagulasjonsforstyrrelser eller mottar legemidler, undertrykke blod koagulering / inkludert heparin ved lave doser /) med forsiktighet og under nøye medisinsk overvåkning, til rettidig oppdage tegn til blødning.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, Det fører til mer blodtap eller alvorlig dehydrering, Ksefokam, som en inhibitor av prostaglandinsyntese, Kan det bare gis etter at hypovolemia og tilhørende fare for å redusere nyreperfusjon.
Som andre NSAIDs, Ksefokam kan føre til en økning i konsentrasjoner av urea og kreatinin blod, så vel som natrium- og vannretensjon, perifere ødemer, hypertensjon og andre tidlige tegn på nefropati.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon under behandling krever regelmessig overvåking av nyrefunksjonen. Det er spesielt viktig å overvåke nyrefunksjonen hos eldre pasienter, og hos pasienter, samtidig får diuretika og nefrotoksiske legemidler.
Eldre pasienter, så vel som pasienter med høyt blodtrykk når de anvendes Ksefokama vist blodtrykkskontroll.
Med langvarig bruk av legemidlet må overvåkes jevnlig Ksefokam perifert blod bilde, samt indikatorer for lever- og nyrefunksjon.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
Siden Ksefokam reduserer hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, ved bruk av legemidlet bør avstå fra aktiviteter, krever økt oppmerksomhet og psykomotoriske hastighet reaksjoner.
Overdose
Symptomer: kan øke bivirkningene beskrevet Ksefokama.
Behandling: symptomatisk behandling. For å redusere inntaket hensiktsmessig utnevnelsen av aktivt kull umiddelbart etter mottak Ksefokama, å eliminere sjokk syndrom viser tilordningen av anti-sår terapi.
Legemiddelinteraksjoner
I en søknad Ksefokama og antikoagulantia eller blodplateaggregasjonshemmere kan øke blødningstiden og øke risikoen for blødning.
I en søknad Ksefokam kan forsterke den hypoglykemiske effekten av sulfonylurea.
I en søknad Ksefokam redusere vanndrivende effekten av diuretika, dermed sin blodtrykksenkende virkning reduseres.
I en søknad Ksefokam kan redusere den hypotensive effekten av betablokkere og ACE-hemmere.
I en søknad Ksefokama med andre NSAIDs eller kortikosteroider øker risikoen for bivirkninger fra mage-tarmkanalen.
I en søknad Ksefokam forsterker virkningen av fibrinolytisk.
I et program med paracetamol Ksefokama, ciklosporin, preparater av gull og andre nefrotoksiske midler øker risikoen for bivirkninger fra nyrene.
I et program med corticotropin Ksefokama, kaliumtilskudd, etanol øker risikoen for bivirkninger fra mage-tarmkanalen.
I et program med Ksefokama Tsefamandol, cefoperazon, tsefotetanom, valproinsyre øker risikoen for blødning.
Farmakokinetiske interaksjoner
I et program med litiumsaltene Ksefokam kan føre til en økning i maksimal plasmakonsentrasjon av litium og, derved, intensivere bivirkninger av litium.
I en applikasjon Ksefokam øker konsentrasjonen av metotreksat i plasma.
I en applikasjon Ksefokama og cimetidin øker plasmakonsentrasjonen av Lornoxicam.
I en søknad Ksefokam reduserer renal clearance av digoksin.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.