KRAYNON

Aktivt material: Progesteron
Når ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): N91, N92, N93, Z31.1
Når CSF: 15.11.03
Produsent: SERONO LIMITED (Storbritannia)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Vaginal Gel homogen, hvit eller nesten hvit, myk konsistens, og lukt.

Stoffene: glyserol, lett flytende parafin, hydrogenert palmeolje glycerid, carbomer 974R, sorbinsyre, Polycarbophil, Natriumhydroksid, Renset vann.

1 dose (1.125 g) – vaginal applikatorer plast disponibel (1) – pakker (6) – pakker papp.
1 dose (1.125 g) – vaginal applikatorer plast disponibel (1) – pakker (15) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Progesteron – hormonet i corpus luteum. Årsaker overgang endometrium fra proliferasjonsfasen, på grunn av virkningen av FSH, sekretoriske fasen. Reduserer muskel oppstemthet og kontraktilitet av livmoren og egglederne.

Progesteron hemmer sekresjonen av hypotalamisk frigivende faktor FSH og LH, hemmer dannelsen av hypofysen gonadotropiner, og hindrer ovulasjon.

Vaginal progesteron gel innlemmet i en polymerleveringssystem, som binder til vaginalslimhinnen og gir vedvarende frigjøring av progesteron, i det minste, under 3 dager.

Farmakokinetikk

Distribusjon

Ved bruk av en vaginal gel ved doser, relevant 90 mg progesteron, C_maks oppnås gjennom 6 h og er 11 ng / ml.

Metabolisme og utskillelse

T_1/2 – 34-48 Nei. Progesteron metaboliseres hovedsakelig i leveren. Intra søknad reduserer effekten av “første pass” gjennom leveren. Hovedmetabolitten, 3-en, 5-b-прегнандиол, utskilles i urinen.

Vitnesbyrd

- Vedlikehold av lutealfasen, inkl. etter påføring av assistert befruktning;

- Sekundær amenoré eller dysfunksjonell livmor blødning, forårsaket av mangel på progesteron;

- Hormonbehandling.

Doseringsregime

Til vedlikehold av lutealfasen i anvendelse av assisterte reproduksjonsteknikker, fra dag embryo transfer, Gelen blir brukt i en dose på 1.125 g (90 mg progesteron – 1 Applikator) og injisert daglig for intravaginal 30 dager fra datoen for klinisk bekreftet graviditet.

Ved sekundær amenoré, dysfunksjonell livmor blødning, forårsaket av mangel på progesteron, 1.125 g gel (90 mg progesteron) administreres vaginalt annenhver dag med 15 av 25 Dagers syklus. Om nødvendig, kan dosen reduseres eller økes.

Under hormonbehandling legemiddeldose 90-180 mg (1-2 applikatora) introdusert 1-2 ganger / dag.

Vilkår for bruk av narkotika

Det bør informere pasienten om behovet for å nøyaktig følge anbefalingene for bruk av narkotika.

For å overholde hygiene og brukervennlighet Kraynon pakket i en engangs applikator, som skal kastes etter bruk.

1. Pinch applikator i den øvre delen mellom tommel og pekefinger. Rist applikator som en medisinsk termometer så, Gel flyttet til den nedre enden av applikatoren.

2. Hold applikatoren over den øvre flate ende. Fjern fra motsatt ende av break-off cap ved å vri. Ikke trykk ned på luftbeholder.

3. Pasienten skal være i liggende stilling med lett bøyde knær. Sett forsiktig den nedre enden av applikatoren inn i skjeden.

4.Sterk luft klem container, gelen fra applikatoren inn i vagina var. Til tross for, at noen gel forblir i applikatoren, dose administreres helt. Nå, med det resterende gel applikatoren kan kastes. Progesteron absorberes langsomt og over lang tid.

Bivirkning

CNS: hodepine, døsighet.

Fra fordøyelsessystemet: vondt i magen.

På den delen av reproduksjonssystemet: ømme bryster; sjelden – intermenstrual blødning, irritasjon av vaginalslimhinnen på applikasjonsstedet.

Kontra

- Vaginal blødning av ukjent etiologi;

- Porfyri;

- Ondartede genital svulster, eller bryst;

- Akutt trombose eller tromboflebitt, tromboembolisk sykdom;

- Akutt hjerneinfarkt (inkl. historie);

- Utvikling av graviditet;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Kraynon bør ikke brukes under graviditet, med unntak av bruk tidlig i svangerskapet i prosessen med hjelpe metoder for reproduksjon.

Ikke bruk dette under amming (amming).

Forsiktighetsregler

Preparatet inneholder Kraynon sorbinsyre, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (kontakteksem).

Når langtidsbehandling bør være vanlige gynekologiske undersøkelser for, for å utelukke muligheten for å utvikle endometrial hyperplasia.

Når du bruker Kraynona bør bestemme nivået av humant choriongonadotropin, eller tilbringe USA for å hindre truet abort.

Vær på vakt forskrivere med unormal leverfunksjon.

Hvis gjennombruddsblødninger, som i tilfelle av uregelmessig blødning, å ekskludere ikke-fungerende årsaken. Hvis du har vaginal blødning av ukjent etiologi bør foreta en passende undersøkelse.

Med forsiktighet og under konstant kontroll av legemidlet forskrives til pasienter med epilepsi, migrene, astma, kronisk hjertesvikt, nedsatt nyrefunksjon (på grunn av den mulige forsinkelse i kroppsvæsken).

Du bør nøye overvåke pasienter, med en historie med depresjon og stoppe narkotika økt depresjon.

På bakgrunn av anvendelsen av østrogener og progestogener, kan noen pasienter opplever svekket glukosetoleranse (Mekanismen for denne forstyrrelse er ukjent). På bakgrunn av stoffet, bør pasienter med diabetes følges nøye.

Effekt på evnen til å kjøre bilen og forvaltning av andre mekanismer

Pasienter, anvende Kraynon, Du bør være forsiktig når du gjør aktiviteter, krever oppmerksomhet (tk. kan føre til følelser av trøtthet). Å drikke alkohol kan forsterke denne effekten.

Overdose

Foreløpig ble det rapportert tilfeller av overdose Kraynon.

Legemiddelinteraksjoner

Bruk av stoffet Kraynon med andre intravaginale midler er ikke anbefalt.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet - 3 år.