KORDIPIN HL

Aktivt material: Nifedipin
Når ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanalblokker. Antianginal og blodtrykkssenkende medikament.
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt, med modifisert utgivelse russet, runde, lenticular.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, cellulose, laktose, gipromelloza (metilgidroksipropilzelluloza), magnesiumstearat, Kolloidal vannfri silika.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza (metilgidroksipropilzelluloza), makrogol 6000, makrogol 400, jernoksid rødt fargestoff (E172), Titandioksid (E171), talkum.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kalьcievыh kanalblokker. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Følgelig, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (gjennom 24 Nei), C_ss^maks нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolisme og utskillelse

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Mindre 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% dose – som metabolitter.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- Stabil angina (angina);

- Angiospastic (vasospastic) angina.

Doseringsregime

Etablere individuelt.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 tab.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 tab.)/sut 1 eller 2 opptak.

Hvis du glemmer neste dose av legemidlet, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Stoffet bør tas etter måltider. Tablettene er helt, uten å bryte eller tygge, med et glass vann.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: symptomer på overdreven vasodilatasjon (asymptomatisk reduksjon i blodtrykket, tidevann av blod på huden, flushing, føler varmen), takykardi, hjerterytme, arytmi, perifere ødemer, utvikling eller forverring av hjertesvikt (чаще усугубление уже имевшейся), brystsmerter; sjelden – for sterk reduksjon av blodtrykket, besvimelse; i noen tilfeller (spesielt i begynnelsen av behandlingen) – angina (Det krever fjerning av medikament); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, trøtthet, svakhet, døsighet; langsiktig bruk i høye doser – parestesier i ekstremitetene, depresjon, angst, ekstrapyramidale (parkinsonicheskie) krenkelse (ataksi, maskeliknende ansikt, stokking gangart, stivhet i armer og ben, skjelvinger i hender og fingre, vanskeligheter med å svelge).

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, nedsatt appetitt, dyspepsi (kvalme, diaré eller forstoppelse); sjelden – giperplaziya rett (angiostaxis, sårhet, hevelser); Propafenone – unormal leverfunksjon (intrahepatisk kolestase, økning i levertransaminaser).

Fra siden av hematopoiesis: anemi, bessimptomnыy agranulocytose, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopeni.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: gikt; sjelden – artralgi, hevelse av leddene, myalgi, passer øvre og nedre ekstremiteter.

Fra urinveiene: økning i daglig diurese, forverring av nyrefunksjonen (hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon).

Åndedrettssystemet: sjelden – pustevansker, hoste; sjelden – Lungeødem, bronkospasme.

Fra sansene: sjelden – tåkesyn (i t. Nei. Transient blindhet ved maksimal konsentrasjon i plasma nifedipin).

På den delen av det endokrine systemet: sjelden – gynekomasti (hos eldre pasienter, полностью исчезает после отмены препарата), galaktoré.

Metabolisme: sjelden – giperglikemiâ, vektøkning.

Allergiske reaksjoner: sjelden – kløe, eksfoliativ dermatitt; sjelden – Hepatitt autoimmunnyi.

Hudreaksjoner: sjelden – utslett, photodermatoses.

Kontra

- Kardiogent sjokk (risikoen for hjerteinfarkt);

- Den akutte fasen av hjerteinfarkt (under den første 4 uker);

- Alvorlig stenose av aortaklaffen;

- Hjertesvikt (dekompensert);

- Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mmHg.);

- Porfyri;

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming;

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— дефицит лактазы, galactosemia, malabsorpsjon;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Overfølsomhet overfor andre dihydropyridinderivater;

FRA forsiktighet следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, ondartet hypertensjon, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, kronisk hjertesvikt, ustabil angina, непроходимости ЖКТ, i graviditet II og III, med mild til moderat hypotensjon, alvorlige brudd på cerebral sirkulasjon, nedsatt leverfunksjon og / eller nyre, hemodialyse (risiko for hypotensjon); одновременно с бета-адреноблокаторами, hjerteglykosider, rifampicin; hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Nifedipin utskilles i morsmelk, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Forsiktighetsregler

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Det vil forstås, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, spesielt etter den siste brå seponering av betablokkere (Tidligere bør løftes gradvis). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, og i noen tilfeller – forverrede symptomer på hjertesvikt.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: klassisk klinisk bilde, ledsaget av ST-segment elevasjon, forekomsten av ergonovin-indusert angina eller koronar spasme, identifisering av koronar krampe under angiografi eller påvisning av en komponent uten bekreftelse angiospastic (f.eks, med ulike terskelspenninger eller ustabil angina, når EKG bevis for forbigående vasokonstriksjon).

For pasienter med alvorlig obstruktiv kardiomyopati, er det en risiko for å øke frekvensen, alvorlighetsgraden av symptomer og varighet av anginaanfall etter inntak av nifedipin; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Pasienter, hemodialyse, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. kan oppstå et kraftig fall i blodtrykk.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Under behandlingen, de positive resultatene er mulig i løpet av den direkte omsetning av Coombs og laboratorietester for antinukleære antistoffer.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Noen pasienter, spesielt i begynnelsen av behandlingen, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Overdose

Symptomer: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, kanskje, пролонгированной артериальной гипотензией: hodepine, flushing, lang markert reduksjon av blodtrykket, inhiberingsaktivitet av sinusknuten, bradykardi og / eller takykardi, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – tap av bevissthet, koma.

Behandling: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (Utnevnelsen av aktivt kull, ventrikkelskylling), стабилизацию показателей гемодинамики; nøye overvåking av hjertet, lunger og excretory system.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

På grunn av den høye graden av binding til plasmaproteiner, Hemodialyse er ikke effektivt.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kalium, Kalsium).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Legemiddelinteraksjoner

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, betablokkere, nitratami, cimetidin (в меньшей степени – с ранитидином), Bedøvelse, Diuretika, trisykliske antidepressiva.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAIDs, Østrogen, kalsium forberedelser.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, kinidin, disopyramid, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Narkotika, forårsaker forlengelse av QT-intervallet, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, etter avskaffelsen av nifedipin kan være en kraftig økning i konsentrasjonen av kinidin.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Inductors av mikrosomale leverenzymer (inkl. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, kjennetegnet ved en høy grad av binding (inkl. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, antiepileptika, NSAIDs, kinoner, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (kvalme, oppkast, diaré, ataksiyu, tremor, støy i ørene).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (f.eks, Cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.