CORDFLEX

Aktivt material: Nifedipin
Når ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanalblokker
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20, I20.1, I73,0
Når CSF: 01.03.02
Produsent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, belagt gul farge, матовые или слегка блестящие, runde, lenticular, med en svak karakteristisk lukt.

Stoffene: поливинилбутирал, magnesiumstearat, talkum, hydroksypropyltsellyuloza, natriumkrysskarmellose, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Titandioksid, jernoksid gul, gipromelloza.

100 PC. – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Vedvarende frisetting, belagt коричневато-лилового цвета, runde, lenticular, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом; presentasjoner – желтого цвета с узкой полосой коричневато-лилового цвета по краям.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, natriumkrysskarmellose, hydroksypropyltsellyuloza, поливинилбутирал В 30 T, talkum, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, Titandioksid, rødt jernoksid, magnesiumstearat.

30 PC. – krukker av mørkt glass (1) – pappesker.
60 PC. – krukker av mørkt glass (1) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Selektive kalsiumantagonister treg, 1,4-dihydropyridinderivat. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Ved terapeutiske doser, normaliserer strøm transmembrane kalsiumioner, brudd på en rekke patologiske tilstander, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, reduserer perifer vaskulær motstand, reduserer afterload og hjerteinfarkt oksygenforbruk. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “stjele”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Det påvirker ikke tonen i venene. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, av inaktivering og utvinning.

После однократного приема Кордафлекса^® в форме таблеток пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 m, длительность клинического эффекта – 12-24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

При приеме внутрь быстро и почти полностью (mer 90%) absorberes fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet – 40-70%.

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 mg C_maks i blodet oppnås gjennom 0.5-1 timer etter administrasjon.

Når du er inne 1 Kategorien. langtidsvirkende 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 Nei (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 h blir gradvis redusert.

Distribusjon

Bindingen til plasmaproteiner (альбуминами) er 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях.

Det trenger gjennom BBB (mindre 5%), placentabarrieren, utskilles i morsmelk.

Ikke akkumulerer.

Metabolisme

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 metabolitter, не обладающих фармакологической активностью.

Fradrag

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 мг T_1/2 нифедипина составляет 2 Nei, после приема таблетки с пролонгированным действием 20 mg – omtrent 3.8-16.9 Nei.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T_1/2 Nifedipin.

Kronisk nyresvikt, Hemodialyse og peritoneal dialyse påvirker ikke farmakokinetikken til nifedipin.

Vitnesbyrd

— артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (Pille 10 mg);

- CHD: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, inkl. ангиоспастической (Prinzmetals angina);

— синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

Doseringsregime

Modusen stilles inn individuelt, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

Voksne Кордафлекс^® i form av tabletter, belagt, oppnevne 10 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 mg (2 tab.) 1-2 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 40 mg. Интервал между приемами препарата – ikke mindre 2 Nei.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг/сут для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс^® в форме таблеток пролонгированного действия. Startdosen – 20 mg (1 tab.) 2 ganger / dag ved intervaller 12 Nei. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, vanligvis, достаточно принимать по 20-40 mg (1-2 tab.) 2 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 120 mg.

I eldre pasienter фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

Ved умеренных нарушениях функции печени или почек korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig. Ved выраженном нарушении функции печени maksimal daglig dose bør ikke overstige 40 mg.

Stoffet i pilleform, inneholder 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия – uansett måltidet, uten å tygge, med litt vann.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: flushing, alvorlig hypotensjon, perifere ødemer, takykardi; sjelden – økende angina angrep (Det krever fjerning av medikament), усиление сердечной недостаточности, besvimelse.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, trøtthet, Søvnforstyrrelser (tretthet eller søvnløshet); i noen få tilfeller – humør labilitet, synshemming; langsiktig bruk i høye doser – parestesier i ekstremitetene, tremor.

Fra fordøyelsessystemet: diaré, forstoppelse, kvalme, halsbrann; sjelden (при длительном приеме препарата) – munntørrhet, flatulens, intrahepatisk kolestase, økning i levertransaminaser; i noen tilfeller – giperplaziya rett, gingivitt, anoreksi.

Fra blodkreft system: sjelden – trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopeni; i noen tilfeller – anemi.

Fra urinveiene: повышение суточного диуреза; sjelden – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: mialgii; i noen få tilfeller – gikt.

På den delen av det endokrine systemet: i noen få tilfeller – gynekomasti, giperglikemiâ (полностью исчезают после отмены препарата), vektendring, galaktoré.

Allergiske reaksjoner: sjelden – elveblest, utslett, kløe; i noen tilfeller – Hepatitt autoimmunnyi.

Andre: føler varmen; i noen få tilfeller – svakhet, Svette, feber, lav kroppstemperatur, photodermatitis.

Kontra

— острая стадия инфаркта миокарда;

- Kardiogent sjokk;

- Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mmHg.);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, idiopatisk hypertrofisk stenose subaortalnыy;

- Alvorlig hjertesvikt;

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming (amming);

- Barndom og oppvekst opp 18 år;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

FRA forsiktighet следует применять Кордафлекс^® i kronisk hjertesvikt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlige brudd på cerebral sirkulasjon, SSS, alvorlig takykardi, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, ondartet hypertensjon, pasienter, hemodialyse (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, og eldre pasienter.

Graviditet og amming

Кордафлекс^® kontraindisert for bruk i første trimester av svangerskapet.

Применение Кордафлекса^® у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

Siden nifedipin utskilles i morsmelk, следует избегать применения Кордафлекса^® в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Forsiktighetsregler

Антигипертензивный эффект Кордафлекса^® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом^® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (fenomen “рикошета”).

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом^®.

Eldre pasienter er mer sannsynlig å avta i cerebral blodstrøm på grunn av den kraftige perifer vasodilatasjon.

Во время курсового лечения Кордафлексом^® не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

Bruk i Pediatrics

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у barn og unge under 18 år.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I den innledende, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса^® не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, krever hurtighet av psykomotoriske reaksjoner. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Overdose

Symptomer: alvorlig hypotensjon, takykardi, brystsmerter (angina), hodepine, kollaps, tap av bevissthet, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, bradykardi, besvimelse. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, hyperkalemi, metabolicheskiй alkalosis, gipoksiya, кардиогенный шок с отеком легких.

Behandling: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, Hemodialyse er ikke effektivt, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Symptomatisk behandling. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма. При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (adrenalin), можно использовать допамин (maksimal dose 25 ug / kg kroppsvekt / min), doʙutamin (maksimal dose 15 ug / kg kroppsvekt / min), изопреналин и 10% раствор кальция глюконата (10-20 ml/i). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.

Legemiddelinteraksjoner

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса^® med betablokkere, Diuretika, ACE-hemmere, nitratami. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, t. til. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса^® с клонидином, metyldopa, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Prokayn, kinidin og andre rusmidler, forårsaker forlengelse av QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, hva, tilsynelatende, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (ca 2 ganger), которое достигает максимального уровня на 3-4 dag. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Nifedipin kan fortrenge fra sin tilknytning til protein narkotika, kjennetegnet ved en høy grad av binding (inkl. indirekte antikoagulantia – kumarin og derivater indandiona, NSAIDs), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, om nødvendig, å redusere dosen av vinkristin.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина Kroppen, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Grapefruktjuice, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса^® и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet bør oppbevares i et mørkt og utilgjengelig for barn ved en temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 4 år.