KODELMIKST

Aktivt material: kodein, Paracetamol
Når ATH: N02BE51
CCF: Analgetika, antipyretika kombinert struktur
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): G43, K08.8, M25,5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 03.02.01.03
Produsent: Rusan PHARMA Ltd. (India)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Piller hvit, runde, flate, med skrå kanter og et hakk på den ene siden.

Stoffene: pre-gelatinisert stivelse, maisstivelse, magnesiumstearat, natriumbisulfitt, povidon K-30.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kombinert tilberedning, handling er på grunn av virkningene av dens tilhørende komponenter.

Paracetamol – ikke-opioide analgetika, Det har smertestillende og febernedsettende handling. Blokkering COX-1 og COX-2 hovedsakelig i CNS, opptrer på sentre smerte thermoregulation. I betent vev celle peroksydase nøytralisere effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer den nesten fullstendig fravær av anti-inflammatorisk effekt. Fraværet av en blokkerende virkning på prostaglandinsyntesen i perifere vev forårsaker mangel på en negativ virkning på vann-salt utveksling (natrium oppbevaring og vann) og gastrointestinale slimhinner.

Kodein Den har en sentral antitussive effekt (ved å undertrykke oppstemthet av hoste sentrum), i tillegg til den analgetiske effekten, på grunn av eksiteringen av opioide reseptorer i forskjellige deler av CNS og perifere vev, som fører til stimulering av antinociseptiv system og endre den følelsesmessige oppfatningen av smerte. I mindre grad, enn morfin, respirasjonsdepresjon, mindre sannsynlighet for å forårsake kramper, kvalme, oppkast og forstoppelse (Aktivering av opioide reseptorer i tarmen forårsaker avslapning av glatte muskler, reduksjon i motilitet og kramper i lukkemuskelen).

Varigheten av smertestillende virkning – 4 Nei, protyvokashlevoho – 4-6 Nei.

Farmakokinetikk

Paracetamol

Absorpsjon og distribusjon

Paracetamol godt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. C_maks oppnås gjennom 0.5-2 h og er 5-20 ug / ml.

Forholdet til plasmaproteiner – 15%. Det trenger gjennom BBB. Mindre 1% adoptert av en ammende mor dose av paracetamol går over i morsmelk.

En terapeutisk effektiv plasmakonsentrasjon av paracetamol er oppnådd når det administreres i en dose 10-15 mg / kg.

Metabolisme og utskillelse

Det metaboliseres i leveren (90-95%): 80% reagerer konjugering med glukuronsyre syre sulfater å danne inaktiv metabolitter, 17% gjennomgår hydroksylering å danne 8 aktive metabolitten, som er konjugert med glutation for å danne inaktive metabolitter har. Med en mangel på glutation, kan disse metabolittene blokkere enzymsystemer hepatocytter og forårsake deres død. Metabolismen av stoffet er også involvert isoenzym CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 Nei. Skilles ut via nyrene som metabolitter, hovedsakelig konjugater, bare 3% i uendret form.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos eldre pasienter med redusert clearance av legemidlet og øker T_1/2.

Kodein

Absorpsjon og distribusjon

Kodein Etter inntak av raskt absorbert fra mage-tarmkanalen.

Forholdet til plasmaproteiner – 30%. C_maks oppnås gjennom 2-4 Nei.

Metabolisme og utskillelse

Det metaboliseres i leveren til aktive metabolitter; i metabolismen av stoffet involvert isoenzymet CYP 2D6. 10% ved demetylering inntektene til morfin.

Rapportere nyheter (5-15% uendret og en 10% som morfin og dets metabolitter) og galle. T_1/2 – 2.5-4 Nei.

Vitnesbyrd

Smertesyndrom av mild til moderat intensitet:

- Hodepine;

- Migrene;

- Myalgi;

- Nervesmerter;

- Artralgi;

- Algomenorrhea;

- Tannverk;

- post-traumatisk smerte.

Forkjølelse, influensa (som et febernedsettende og antitussive).

Doseringsregime

Voksne og barn over 12 år oppnevne 1-2 Kategorien. hver 4 Nei, men ikke mer 8 tab. / dag.

Som et febernedsettende ikke er anbefalt å ta imot Kodelmiksta^® uten å konsultere lege mer 3 d, og som analgetikum – mer 5 d. Ikke overskrid anbefalt dose.

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ofte – døsighet; noen ganger – tåkesyn, dobbelt syn, trøtt, hodepine, svimmelhet, kramper, ufrivillige muskelsammentrekninger eller muskelstivhet, hallusinasjoner, mareritt, depresjon, følelse av uro, eufori.

Fra fordøyelsessystemet: ofte – forstoppelse; noen ganger – kvalme, oppkast, munntørrhet, smerter i epigastriet, anoreksi.

Allergiske reaksjoner: noen ganger – hudutslett, kløe, angioødem.

Kardiovaskulære systemet: noen ganger – rødme i ansiktet, bradykardi / takykardi, hypotensjon.

Fra blodkreft system: sjelden – anemi, trombocytopeni, metgemoglobinemiâ.

Andre: noen ganger – Svette, pustevansker; sjelden – av lever og nyrer.

Kronisk administrasjon Kodelmiksta^® effektiviteten reduseres. Det kan også oppstå på grunn av det vanedannende inneholdt deri kodein. Ved opphør av behandlingen kan vises symptomer på angst og irritabilitet.

Kontra

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Et brudd på hematopoiesis;

- Genetisk bestemt mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase;

- krenkelse Respirasjonshemming på grunn av luft sentrum;

- Bronkial astma;

- Lungeinsuffisiens;

- hjertefeil;

- Økt intrakranielt trykk;

- Traumatisk hjerneskade historie;

- Akutt magesmerter av ukjent etiologi;

- Risikoen for funksjonell tarmobstruksjon;

- Administrasjon av legemidler, soderzhashtih paracetamol;

- MAO-hemmere i løpet av det siste 14 dager;

- Alkoholisme;

- Graviditet;

- Amming;

- Barn opp til 12 år;

- Overfølsomhet overfor komponenter i preparatet.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for hypotensjon, aritmijax, cholelithiasis, myasthenia, sykdommer i binyrene, prostatahyperplasi, kramper, Narkotikaavhengighet (inkl. historie), og eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Ikke ta medisinen i mer enn tre dager uten å konsultere lege.

Kodein, finnes i produktet Kodelmikst^® Det kan være vanedannende.

Unngå å drikke alkohol under behandlingen Kodelmikstom^®, tk. som kodein forsterker effekten av etanol.

Unngå samtidig administrasjon Kodelmiksta^®med andre rusmidler, inneholder paracetamol, samt slimløsende medikamenter.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingen må være forsiktig når du kjører og okkupasjon av andre potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, tk. Det er risiko for tretthet.

Overdose

Symptomer: eksitasjon, kvalme, tyngde i hodet, søvnløshet, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya anemi, cyanose, bronkospasme, Det kan akselerere utviklingen av alvorlig respirasjonssvikt. Ved bruk av høye doser av paracetamol (mer 10 g / dag) eller langtidsbehandling av 3-4 g / dag oppstår nekrose i lever- og nyreskader. I vыsokih dose paracetamol metaboliziruetsya i N-acetyl-p-benzokinon, som er årsaken til leverskade.

Behandling: ventrikkelskylling, mottakelse Activated Carbon.

Legemiddelinteraksjoner

Samtidig mottak Koldemiksta^® MAO-hemmere årsaken ataksiyu, hypotensjon, parestesi, ccomodation.

Koldemïkst^® mens søknaden øker effekten av antiblodplatemidler, hva kan resultere utseendet av bivirkninger.

Long regelmessig inntak av paracetamol øker antikoagulerende effekten av warfarin og andre kumarin, som kan øke risikoen for blødninger; en enhet som mottar en betydelig virkning Den har ingen.

Kodein forsterker handlingen etanol på psykomotorisk ytelse.

Kodein kan bremse opptaket av meksiletin og kinidin, dermed, redusere sin innvirkning antiarrytmisk.

Opptak metoklopramid, cisaprid eller domperidone kan øke frekvensen av absorpsjon av paracetamol.

Kolestyramin reduserer absorpsjonen av paracetamol.

Narkotika, CNS depressiva, sedativ virkning og hemmende effekt av kodein på luft sentrum.

Inductors av mikrosomale oksidasjon (barbiturater, protivoepileticheskie narkotika, rifampicin og etanol) mens bruk av Koldemikstom^®øke risikoen for gepatotoksichnosti.

Orale prevensjonsmidler redusere frekvensen av metabolisme av paracetamol 20-30%.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.