КОАКСИЛ

Aktivt material: Tianeptine
Når ATH: N06AX14
CCF: Antidepressive
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): F31, F32, F33, F41.2
Når CSF: 02.02.05
Produsent: Servier Laboratories (Frankrike)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, belagt hvit, Oval.

Stoffene: mannitol, maisstivelse, magnesiumstearat, talkum, Kolloidal vannfri silika, natriya karbonat, karm natrium, bivoks hvit, Titandioksid, etylcellulose, глицерил моноолеат, polysorbat 80, povidon, sukrose.

30 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (spesielt fra mage-tarmkanalen), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Distribusjon

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (omtrent 94%).

Metabolisme

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

Fradrag

T_1/2 тианептина составляет 2.5 Nei. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – в виде метаболитов, 8% – в неизмененном виде.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Ved nedsatt nyrefunksjon, а также у пациентов старше 70 T år_1/2 øker med 1 Nei.

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (inkl. при наличии цирроза печени).

Vitnesbyrd

— депрессивные состояния.

Doseringsregime

Stoffet er foreskrevet inne, før måltider, av 12.5 mg (1 tab.) 3 ganger / dag (morgen, днем и вечером).

Til больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него endre dosering er ikke nødvendig.

Eldre pasienter (senior 70 år) и у больных с почечной недостаточностью dosen bør reduseres til 2 tab. / dag.

Bivirkning

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: Ofte (≥10), ofte (≥1 / 100, <1/10), sjelden (≥1 / 1000, <1/100), sjelden (≥1 / 10 000, <1/1000), sjelden (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

Kardiovaskulære systemet: часто – тахикардия, arrythmia, боли в прекордиальной области, tidevann.

CNS: часто – бессонница, døsighet, svimmelhet, mareritt, asteni, hodepine, tremor, besvimelse. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, smerter i epigastriet, munntørrhet, kvalme, oppkast, forstoppelse, flatulens.

Muskel-skjelettsystemet og bindevev: часто – миалгии, ryggsmerter.

Åndedrettssystemet: часто – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: часто – анорексия.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: часто – ощущение “кома” в горле.

Kontra

- Samtidig bruk av MAO-hemmere; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 Nei;

- Barndom og oppvekst opp 15 år;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

FRA forsiktighet назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Graviditet og amming

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® under svangerskapet, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

Fordi, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Forsiktighetsregler

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальном периоде лечения.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 eller 48 timer før kirurgi. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, dosen bør reduseres gradvis, under 7-14 dager.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Behandling: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функцию почек, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (f.eks, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Legemiddelinteraksjoner

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, Hypertermi, beslag, død.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Betingelser for tilførsel av apotek

Preparatet er tilgjengelig på resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet bør oppbevares ved en temperatur som ikke er høyere enn 30 ° C, utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 3 år. Не применять после указанного на упаковке срока годности.