CLINDAMYCIN

Aktivt material: Klindamiцin
Når ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик группы линкозамидов
Når CSF: 06.09.01
Produsent: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler gelatin, størrelse №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; Innholdet i kapsler – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Stoffene: maisstivelse, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skall kapsler: farge azorubin (E122), fargestoff Brilliant Sort (E151), gelatin.
Sammensetningen av kapselhetter: Titandioksid (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), farge azorubin (E122), Carmine dye Ponceau 4R (E124), fargestoff Brilliant Sort (E151), gelatin.

8 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Løsning for inn- / og / m klart, fargeløs eller svakt gul.

Stoffene: benzylalkohol, dinatrium эdetat, vann d / og.

2 ml – ampulle (5) – blemmer (2) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER

Farmakologiske virkning

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (inkl. stammer, producyrute penitsillinazou); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptokokker spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (inkl. gjær) и вирусы.

Farmakokinetikk

Etter inntak av om 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Etter å ha tatt en dose 150 mg etter 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, gjennom 6 ч – около 0.7 ug / ml. Etter å ha tatt en dose 300 mg 600 mg C_maks в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Etter / m dose 300 mg C_maks в плазме в среднем составляет 6 mcg / ml og oppnås innen 3 Nei, ved en dose 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_maks plasma oppnådd for 1 Nei. Когда такие же дозы вводят в/в C_maks Plasma er 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Omtrent 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 er 2-3 Nei, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Omtrent 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% med avføring. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, under 7 dager.

Не удаляется из крови путем диализа.

Vitnesbyrd

For systemisk bruk: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: lungebetennelse, lunge abscess, empyema, osteomyelitt, endometritt, adnexitis, гнойные инфекции кожи, mykt lommetrøkle, Sår, peritonitt. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

For utendørs bruk: угри обыкновенные.

For lokal applikasjon,: вагинозы, forårsaket av følsomme mikroorganismer.

Doseringsregime

Inside voksne – av 150-450 mg hver 6 Nei. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – av 3-6 mg / kg hver 6 Nei.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / dag. Maksimal dose: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 Nei – 1.2 g.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Måneder – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / dag.

Utad – наносят на область поражения 2-3 ganger / dag.

Intra – 100 mg om natten for 3-7 dager.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, vondt i magen, diaré, после в/в введения в высоких дозах – en ubehagelig metallisk smak; etter inntak – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; i noen få tilfeller – желтуха и заболевания печени.

Fra blodkreft system: sjelden – reversibel leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose.

Allergiske reaksjoner: elveblest; sjelden – erythema multiforme; i noen tilfeller – angioødem, feber, anafylaktisk sjokk.

Kardiovaskulære systemet: Med den raske på / i en – lavt blodtrykk, svimmelhet, svakhet.

Lokale reaksjoner: при в/в введении в высоких дозах – flebitt; при в/м введении редко – irritasjon på injeksjonsstedet, развитие инфильтрата, abscess.

Når den brukes lokalt: раздражение в месте нанесения, kontakteksem. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Når den brukes lokalt: cervicitis, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Effekter, forårsaket av kjemoterapeutisk handling: psevdomembranoznыy kolitt, candidiasis.

Kontra

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

For systemisk bruk: alvorlig lever- eller nyresykdom, myasthenia, bronkial astma, yazvennыy kolitt (historie), graviditet, amming, Barn opp til 1 i måneden, høy alder.

Graviditet og amming

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Forutsatt med morsmelk.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, Hvis tiltenkt fordeler for en mor enn den potensielle risikoen for fosteret; amming – только по строгим показаниям.

Forsiktighetsregler

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, så og gjennom 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Legemiddelinteraksjoner

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ципрофлоксацином.

Det er dokumentert, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.