CLINDAMYCIN

Aktivt material: Klindamiцin
Når ATH: J01FF01
CCF: Antibiotika fra lincosamidgruppen
Når CSF: 06.09.01
Produsent: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler gelatin, størrelse №1, med lilla kropp og rød hette; Innholdet i kapsler – hvitt til gulhvitt pulver.

Stoffene: maisstivelse, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skall kapsler: farge azorubin (E122), fargestoff Brilliant Sort (E151), gelatin.
Sammensetningen av kapselhetter: Titandioksid (E171), kinolin gult fargestoff (E104), farge azorubin (E122), Carmine dye Ponceau 4R (E124), fargestoff Brilliant Sort (E151), gelatin.

8 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Løsning for inn- / og / m klart, fargeløs eller svakt gul.

Stoffene: benzylalkohol, dinatrium эdetat, vann d / og.

2 ml – ampulle (5) – blemmer (2) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER

Farmakologiske virkning

Antibiotika fra lincosamidgruppen. I terapeutiske doser har det en bakteriostatisk effekt, i høye doser har en bakteriedrepende effekt på sensitive stammer. Forstyrrer intracellulær proteinsyntese i de tidlige stadiene ved å binde seg til 50S underenheten av bakterielle ribosomer.

Klindamycin er aktivt mot de fleste aerobe gram-positive bakterier, inkludert Staphylococcus spp. (inkl. stammer, producyrute penitsillinazou); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Klindamycin er også aktivt mot anaerobe gram-positive bakterier, inkludert Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptokokker spp., mange stammer av Clostrtidium perfringens og Clostrtidium tetani.

Blant gramnegative anaerober er Fusobacterium spp følsom for klindamycin. (unntatt F.varium, som vanligvis er stabil), Veillonella, Bacteroides spp. (inkludert B. fragilis).

For Mycoplasma spp.. clindamycin er vanligvis mindre aktivt, enn erytromycin.

Noen stammer av Actinomyces spp er følsomme for klindamycin. og Nocardia asteroider.

Noe antiprotozoal aktivitet er rapportert mot Toxoplasma gondii og Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (inkl. gjær) и вирусы.

Farmakokinetikk

Etter inntak av om 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Etter å ha tatt en dose 150 mg etter 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, gjennom 6 ч – около 0.7 ug / ml. Etter å ha tatt en dose 300 mg 600 mg C_maks в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Etter / m dose 300 mg C_maks в плазме в среднем составляет 6 mcg / ml og oppnås innen 3 Nei, ved en dose 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_maks plasma oppnådd for 1 Nei. Когда такие же дозы вводят в/в C_maks Plasma er 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Omtrent 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 er 2-3 Nei, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Omtrent 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% med avføring. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, under 7 dager.

Не удаляется из крови путем диализа.

Vitnesbyrd

For systemisk bruk: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: lungebetennelse, lunge abscess, empyema, osteomyelitt, endometritt, adnexitis, purulente hudinfeksjoner, mykt lommetrøkle, Sår, peritonitt. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

For utendørs bruk: угри обыкновенные.

For lokal applikasjon,: вагинозы, forårsaket av følsomme mikroorganismer.

Doseringsregime

Inside voksne – av 150-450 mg hver 6 Nei. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – av 3-6 mg / kg hver 6 Nei.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / dag. Maksimal dose: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 Nei – 1.2 g.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Måneder – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / dag.

Utad – наносят на область поражения 2-3 ganger / dag.

Intra – 100 mg om natten for 3-7 dager.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, vondt i magen, diaré, после в/в введения в высоких дозах – en ubehagelig metallisk smak; etter inntak – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; i noen få tilfeller – желтуха и заболевания печени.

Fra blodkreft system: sjelden – reversibel leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose.

Allergiske reaksjoner: elveblest; sjelden – erythema multiforme; i noen tilfeller – angioødem, feber, anafylaktisk sjokk.

Kardiovaskulære systemet: Med den raske på / i en – lavt blodtrykk, svimmelhet, svakhet.

Lokale reaksjoner: при в/в введении в высоких дозах – flebitt; при в/м введении редко – irritasjon på injeksjonsstedet, развитие инфильтрата, abscess.

Når den brukes lokalt: раздражение в месте нанесения, kontakteksem. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Når den brukes lokalt: cervicitis, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Effekter, forårsaket av kjemoterapeutisk handling: psevdomembranoznыy kolitt, candidiasis.

Kontra

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

For systemisk bruk: alvorlig lever- eller nyresykdom, myasthenia, bronkial astma, yazvennыy kolitt (historie), graviditet, amming, Barn opp til 1 i måneden, høy alder.

Graviditet og amming

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Forutsatt med morsmelk.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, Hvis tiltenkt fordeler for en mor enn den potensielle risikoen for fosteret; amming – только по строгим показаниям.

Forsiktighetsregler

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, så og gjennom 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Legemiddelinteraksjoner

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ципрофлоксацином.

Det er dokumentert, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.