KLAROTADIN
Aktivt material: Loratadin
Når ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blocker H1-reseptorer. Allergi medisiner
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): H10.1, J30.1, J30.3, L20,8, L23, L24, L28,0, L29, L30,0, L50, T78.3
Når CSF: 13.01.01.02
Produsent: Kjemisk-Pharmaceutical Plant JSC quinacrine (Russland)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
◊ Piller hvit eller nesten hvit, Valium, faset.
1 Kategorien. | |
loratadin | 10 mg |
Stoffene: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumstearat, natriumstivelseglykolat.
7 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
◊ Sirup fra lys gul til gul, klart, med svak fruktig lukt.
5 ml | |
loratadin | 5 mg |
Stoffene: sukker, propylenglykol, benzosyre, sitron syre, etanol 95%, Om tropeolin, mat smakstilsetninger, Renset vann.
100 ml – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med måleskje – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Gistaminovыh blocker H1-reseptorer. Det har ikke en sentral og antikolinerge. Har antiallergic, antipruritic og antiexudative handling.
Virkning av stoffet begynner å utvikle seg igjennom 30 minutter etter administrering og varer i 24 Nei.
Langvarig bruk av stoffet ikke føre til utvikling av resistens mot dets virkning.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Når administrert ved anbefalt terapeutisk dose av loratadin raskt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Bestemmer konsentrasjon av loratadin vises i plasma innen 15 minutter etter administrasjon. Tiden for å nå Cmaks loratadin i plasma er 1.3-2.5 Nei, og tiden for å nå Cmaks ego aktivnogo metabolitter - 2.5 Nei. Samtidig matinntak øker tiden for å nå Cmaks loratadin og dets aktive metabolitten i plasma 1 Nei, Men medmaks disse stoffene i plasma forblir uendret og ingen kliniske manifestasjoner av loratadin interaksjon med mat er ikke observert.
Distribusjon
FRAss loratadin og den aktive metabolitten i plasma oppnås hos de fleste pasientene på den femte dagen av opptak. Plasmaproteinbinding – 97%.
Loratadin og dets metabolitter ikke krysser BBB.
Metabolisme
Loratadin metaboliseres i leveren til den aktive metabolitten dezkarboetoksiloratadina, hovedsakelig, – under påvirkning av CYP3A4 og mindre – under påvirkning av CYP2D6 isoenzym. I nærvær av ketokonazol, som er en hemmer av CYP3A4, Loratadin er forvandlet til dezkarboetoksiloratadin, hovedsakelig, under påvirkning av CYP2D6 isoenzym.
Fradrag
Loratadin skilles ut via nyrene og galle. Gjennomsnittlig T1/2 loratadin 8.4 Nei (spenner fra 3 til 20 Nei), og T1/2 aktivnogo metabolitten – 28 Nei (spenner fra 8.8 til 92 Nei).
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Hos eldre pasienter, til tiden nå Cmaks øker til 1.5 Nei, T1/2 loratadin øker til 18.2 Nei (spenner fra 6.7 til 37 Nei), og dezkarboetoksiloratadina – til 17.5 Nei (spenner fra 11 til 38 Nei).
I alkoholisk leversykdom T1/2 og Cmaks øker med alvorligheten av sykdommen.
Hos pasienter med kronisk nyresvikt og hemodialyse farmakokinetikk tilnærmet uendret.
Vitnesbyrd
- Sesong og flerårig rhinitt (inkl. pollen sykdom);
- Allergisk konjunktivitt;
- Elveblest (inkl. kronisk idiopatisk);
- Angioødem;
- Pseudoallergy reaksjon, forårsaket av utslipp av histamin;
- Pruritisk dermatoses;
- En allergisk reaksjon på insektbitt.
Doseringsregime
Voksne og barn over 12 år oppnevnt interiør 10 mg (1 Kategorien. eller 2 måleskjeer sirup) 1 gang / dag. Daglig dose – 10 mg.
Barn fra 2 til 12 år med en kroppsvekt på mindre enn 30 kg oppnevne 5 mg (1/2 Kategorien. eller 1 skje med sirup) 1 gang / dag. Daglig dose – 5 mg.
Barn som veier mer 30 kg oppnevne 10 mg (1 Kategorien. eller 2 måleskjeer sirup) 1 gang / dag. Daglig dose – 10 mg.
Ved nedsatt leverfunksjon eller nyresvikt (glomerulusfiltrasjon under 30 ml / min) startdose Klarotadin® bør være 10 mg (1 Kategorien. eller 2 måleskjeer sirup) på en dag.
Bivirkning
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: angst, eksitasjon (barn), asteni, døsighet, Nictitating krampe, disfonija, giperkineziya, parestesi, tremor, hukommelsestap, depresjon.
Fra fordøyelsessystemet: endring i smak, anoreksi, forstoppelse eller diaré, dyspepsi, gastritt, flatulens, økt appetitt, stomatitt.
Åndedrettssystemet: hoste, bronkospasme, xeromycteria, bihulebetennelse.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: leggkramper, artralgi, myalgi, ryggsmerter.
Fra urinveiene: misfarging av urin, tenesmus.
På den delen av reproduksjonssystemet: dysmenoré, menorragija, vaginitis, brystsmerter.
Metabolisme: vektøkning, økt svette, tørst.
Fra sansene: tåkesyn, konjunktivitt, smerter i øyne og ører.
Kardiovaskulære systemet: reduksjon eller økning i blodtrykket, hjerterytme, brystsmerter.
Allergiske reaksjoner: angioødem, elveblest, kløe, feber, lav kroppstemperatur.
Hudreaksjoner: foto, dermatitt.
Kontra
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Overfølsomhet overfor noen av medisinen.
FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for leversvikt.
Graviditet og amming
Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).
Forsiktighetsregler
Bruk i Pediatrics
Ikke anbefalt Barn opp til 2 år.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
I løpet av behandlingen bør avstå fra aktiviteter potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Overdose
Symptomer: når du mottar loratadin doser, betydelig høyere enn anbefalt terapeutisk dose 10 mg (40-180 mg loratadin), hos voksne, kan vise symptomer som hodepine, døsighet, takykardi. Ved bruk av loratadin hos barn som veier mindre enn 30 kg dose mer 10 mg kan oppleve ekstrapyramidale symptomer og hjertebank.
Behandling: ta skritt for å fjerne stoffet fra mage-tarmkanalen og reduserer absorpsjonen (Brekninger, ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull). Om nødvendig forbruk symptomatisk behandling. Loratadin er ikke fjernet fra kroppen ved hemodialyse. Data for tilbaketrekking av loratadin i peritoneal dialyse er ikke tilgjengelig.
Legemiddelinteraksjoner
Når de brukes i terapeutiske doser av loratadin forsterkende virkningen er ikke observert for etanol.
Kombinert bruk av loratadin med erytromycin, cimetidin og ketokonazol forbedrer loratadin konsentrasjon i blodplasma, som ikke har noen kliniske symptomer og ingen effekt på EKG.
Inductors av mikrosomale oksidasjon (fenytoin, etanol, barbiturater, ziksorin, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) redusere effektiviteten av loratadin.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.
Betingelser og vilkår
Et preparat i form av tabletter bør oppbevares i tørre, rekkevidde for barn, ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 4 år.
Et preparat i sirup skjema skal oppbevares i tørre, rekkevidde for barn, ved en temperatur fra 12 ° C til 15 ° C. Holdbarhet – 3 år.