ХУМУЛИН РЕГУЛЯР

Aktivt material: инсулин человеческий
Når ATH: A10AB01
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.01
Produsent: Eli Lilly VOSTOK S.A. (Sveits)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Injeksjonsvæske, oppløsning стерильный, klart, fargeløs, pH 7-7.8.

Stoffene: m-крезол дистиллированный (2.5 mg / ml), glyserol, vann d / og, saltsyre, Natriumhydroksid.
3 ml – patroner (5) – blemmer (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs.

Stoffene: kresol, glyserol (glyserol), vann d / og, saltsyre (løsning 10%) и/или натрия гидроксид (løsning 10%) для создания необходимого уровня pH.

10 ml – flasker (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning.

10 ml – flasker (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning.

10 ml – flasker (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs.

Stoffene: kresol, glyserol (glyserol), vann d / og, saltsyre (løsning 10%) и/или натрия гидроксид (løsning 10%) для создания необходимого уровня pH.

3 ml – patroner (5) – blemmer (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs.

Stoffene: kresol, glyserol (glyserol), vann d / og, saltsyre (løsning 10%) и/или натрия гидроксид (løsning 10%) для создания необходимого уровня pH.

4 ml – flasker (1) – pakker papp.
10 ml – flasker (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Foruten, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (bortsett fra hjernen) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Farmakokinetikk

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 minutter etter administrasjon, максимальный эффект действия – между 1 og 3 Nei, продолжительность действия – 5-7 Nei.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Vitnesbyrd

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Doseringsregime

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, I /, возможно в/м введение.

П/к препарат вводят в область плеча, hofter, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

Når s / til et behov for forsiktighet, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Vilkår for tilberedning og administrasjon

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Bivirkning

Bivirkning, связанный с основным действием препарата: gipoglikemiâ.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (unntaksvis) død.

Allergiske reaksjoner: возможны местные аллергические реакции – hyperemia, hevelse eller kløe på injeksjonsstedet (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – generalisert kløe, pustevansker, tungpustethet, reduksjon i blodtrykket, økt hjertefrekvens, økt svette. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Andre: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Kontra

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Graviditet og amming

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (amming) insulinjustering kan være nødvendig, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Forsiktighetsregler

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (f.eks, M3, НПХ), видовой принадлежности (svinekjøtt, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, hva pasienter skal informeres.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Overdose

Symptomer: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, blekhet hud, hodepine, skjelving, oppkast, forvirring.

Under visse forhold, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Behandling: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (dekstrose) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, koma, anfall eller nevrologiske lidelser, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (dekstrose). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, rik på karbohydrater, for å unngå tilbakefall av hypoglykemi.

Legemiddelinteraksjoner

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, kortikosteroider, препараты гормонов щитовидной железы, tiaziddiuretika, diazoksid, trisykliske antidepressiva.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (f.eks, acetylsalisylsyre), sulfonamider, MAO-hemmere, betablokkere, этанол и этанолсодержащие препараты.

Betablokkere, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Pharmaceutical interaksjon

Effekter, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, Vi har ikke undersøkt.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Holdbarhet – 2 år.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (fra 15 ° til 25 ° C) ikke mer 28 dager.