KJEMOMYCIN

Aktivt material: Azithromycin
Når ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Når CSF: 06.07.01
Produsent: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler hard gelatin, lyse blå, størrelse №0; Innholdet i kapsler – hvitt pulver.

Stoffene: laktose bezvodnaya, maisstivelse, sodium lauryl, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: titandioksid E171, dye patentert blå VE131, gelatin.

6 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller, Film-belagt gråblå, runde, lenticular.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose og mikrokrystallinsk silikatcellulose, natriumkarboksymetylcellulose (Type A), povidon, magnesiumstearat, talkum, kolloidalt silisiumdioksid.

Sammensetningen av skallet: Titandioksid, talkum, kopovydon, etylcellulose, makrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, farge lakk grønn 8%: indigokarmin (indigotin) E132, kinolin gul E104.

3 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Mikstur hvit eller nesten hvit, med en fruktig lukt; tilberedt suspensjon av nesten hvit farge med en fruktig lukt.

Stoffene: Xanthan Gum, natriumsakkarin, kalsiumkarbonat, kolloidalt silisiumdioksid, vannfritt natriumfosfat, sorbitol, kirsebærsmak, smak av eple og jordbær.

11.43 g – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med måleskje – pakker papp.

Mikstur hvit eller nesten hvit, med en fruktig lukt; ferdig suspensjon av nesten hvit farge med en fruktig lukt.

Stoffene: Xanthan Gum, natriumsakkarin, kalsiumkarbonat, kolloidalt silisiumdioksid, natriumfosfatdodecahydrat, sorbitol, kirsebærsmak, smak av eple og jordbær.

10 g – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med måleskje – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Bredspektret antibiotikum. Azitromycin er medlem av undergruppen makrolid antibiotika – azalider. Høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.

Hemomycin aktiv mot aerobic gram-positive bakteriene: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupper C, F og G, Streptokokker viridans, Staphylococcus aureus; Aerobe gram-negative bakterier: influensa, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Anaerobe bakterier: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokker spp.

Forberedelse aktivt mot intracellulære mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, og også vedr Treponema blek.

C narkotika motstandsdyktig Gram-positive bakterier, erytromycinresistent.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Azitromycin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen, på grunn av sin stabilitet i et surt medium og lipofilitet. Etter oral administrering av hemomycin i en dose 500 mg C_maks azitromycin plasmanivåer oppnås etter 2.5-2.96 h og er 0.4 mg / l. Biotilgjengelighet er 37%.

Distribusjon

Azitromycin godt inn i luftveiene, organer og vev i urogenitaltraktus, inn i prostatakjertelen, i hud og bløtvev. Høye konsentrasjoner i vev (i 10-50 ganger høyere, enn i blodplasma) og en lang T_1/2 på grunn av lav binding av azitromycin fra plasmaproteiner, så vel som dens evne til å penetrere inn i eukaryote celler, og konsentrert i et miljø med lav pH, miljø lysosomer. Det, i sin tur, Den definerer en stor tydelig V_d (31.1 l / kg) og høy plasmaclearance. Evnen av azitromycin til å akkumulere i lysosomer hovedsakelig er spesielt viktig for eliminering av intracellulære patogener. Påviste, at fagocytter levere azitromycin stedet for lokalisering av infeksjon, hvor det frigjøres i prosessen med fagocytose. Konsentrasjonen av azitromycin i foci av infeksjonen var signifikant høyere, enn hos friske vev (gjennomsnittlig 24-34%) og korrelerer med graden av inflammatorisk ødem. Til tross for den høye konsentrasjonen i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funksjon.

Azitromycin forblir i bakteriedrepende konsentrasjoner av betennelse i 5-7 dager etter siste dose, som tillot utvikling av korte (3-dag og fem-dagers) behandlinger.

Fradrag

Avledning av azitromycin i plasma passerer 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, alt fra 8 til 24 timer etter dosering og 41 h - i området fra 24 til 72 Nei, slik at du kan bruke stoffet 1 gang / dag.

Vitnesbyrd

Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:

- Infeksjoner i øvre luftveier og ØNH (sår hals, bihulebetennelse, tonsillitt, mellomørebetennelse);

- Skarlagensfeber;

- Infeksjoner i nedre luftveier (bakteriell og atypisk lungebetennelse, bronkitt);

- Infeksjoner i urogenitaltractus (ukomplisert uretritt og / eller cervicitis);

- Infeksjoner i hud og bløtvev (krus, impetigo, sekundært infisert eksem);

- Lyme sykdom (ʙorrelioz) for behandling av tidlig stadium (Erythema migrans);

- sykdommer i magen og tolvfingertarmen, i forbindelse med Helicobacter pylori (i en kombinasjonsterapi) (Pille).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt 1 gang / dag for 1 timer før måltider eller 2 timer etter måltider, tk. når det tas samtidig med mat, reduseres absorpsjonen av azitromycin.

Hvis du glemmer én dose av stoffet, det bør tas så tidlig som mulig, og påfølgende doser – intervaller 24 Nei.

Kapsler

Voksne ved infeksjoner i øvre og nedre luftveier Hemomycin er foreskrevet iht 500 mg (2 caps.) per dag for 3 dager; kursovaya dose – 1.5 g.

Ved infeksjoner i hud og mykt vev oppnevnt 1 g (4 caps.) 1 dag, videre – av 500 mg (2 caps.) daglig fra kl 2 5. dag; kursovaya dose – 3 g.

Ved akutt ukomplisert uretritt eller cervicitt utnevne en gang 1 g (4 caps.).

Ved Lyme sykdom (borreliose) for behandling av tidlig stadium (Erythema migrans) oppnevne 1 g (4 caps.) på 1. dag og frem til 500 mg (2 caps.) daglig fra kl 2 5. dag (kursovaya dose – 3 g).

Ved sykdommer i magen og tolvfingertarmen, tilknyttet Helicobacter pylori, oppnevne 1 g (4 caps.) per dag for 3 dager i en kombinasjonsbehandling av H. pylori.

Barn over 12 år ved infeksjoner i øvre og nedre luftveier, hud og bløtvev stoffet er foreskrevet på grunnlag av 10 mg / kg 1 ganger / dag for 3 dager (kursovaya dose – 30 mg / kg) eller den første dagen – 10 mg / kg, da 4 dag – av 5-10 mg / kg / dag.

Ved лечении erythema migrans – 20 mg / kg 1 dag og frem til 10 mg / kg ved en 2 5. dag.

Piller

Voksne og barn over 12 år ved infeksjoner i øvre og nedre luftveier oppnevne 500 mg / dag for 3 dager; kursovaya dose – 1.5 g.

Ved infeksjoner i hud og mykt vev oppnevnt 1 g / dag den første dagen, heretter 500 mg daglig med 2 5. dag; kursovaya dose – 3 g.

Ved akutt ukomplisert uretritt eller cervicitt foreskrive en enkel dose 1 g.

Ved Lyme sykdom (borreliose) for behandling av tidlig stadium (Erythema migrans) stoffet er foreskrevet i en dose 1 d den første dagen og til 500 mg daglig med 2 5. dag; kursovaya dose – 3 g.

Ved sykdommer i magen og tolvfingertarmen, tilknyttet Helicobacter pylori, oppnevne 1 g / dag for 3 dager i en kombinasjonsbehandling av H. pylori.

Suspensjon 200 mg / 5 ml og 100 mg/5 ml

I ungdommer 12 Måneder bruke en suspensjon 200 mg/5 ml, i ungdommer 6 Måneder – suspensjon 100 mg/5 ml.

Babyer ved infeksjoner i øvre og nedre luftveier, infeksjoner i hud og mykt vev (med unntak av kronisk Erythema Migrans) Hemomycin i form av en suspensjon er foreskrevet basert på 10 mg / kg kroppsvekt under 3 dager.

De anbefalte doseringsregimene for hemomycin, avhengig av barnets kroppsvekt og suspensjonskonsentrasjon, er presentert i følgende tabell.

Voksne ved infeksjoner i øvre og nedre luftveier oppnevne 500 mg / dag for 3 dager; kursovaya dose – 1.5 g. Ved infeksjoner i hud og mykt vev, og også med Lyme sykdom (ʙorrelioz) til innledende behandling (Erythema migrans) oppnevnt 1 g / dag den 1. dagen, heretter 500 mg daglig med 2 5. dag; kursovaya dose – 3 g.

Ved kronisk erythema migrans – foreskrevet på 1. dag i en dose basert på 20 mg / kg kroppsvekt, så med 2 5. dag – av 10 mg / kg kroppsvekt.

Ved infeksjoner i urogenitalkanalen stoffet er forskrevet Barn opp til 8 år med en kroppsvekt på mer enn 45 kg beregnes 10 mg / kg en gang.

Anbefalte doseringsregimer av hemomycin for behandling Erythema migrans i barn avhengig av kroppsvekt og suspensjonskonsentrasjon er presentert i følgende tabell.

1-og dag

2 – 5-og dag

Regler suspensjon

I en flaske, som inneholder pulver, tilsett vann (destillert eller kokt og avkjølt) opp til merket. Innholdet i hetteglasset ristes grundig til det oppnås en homogen suspensjon.. Den tilberedte suspensjonen er stabil ved romtemperatur for 5 dager.

Suspensjonen skal ristes før bruk..

Umiddelbart etter å ha tatt suspensjonen, skal barnet få et par slurker med væske å drikke. (vann, te) for, å vaske av og svelge suspensjonen som er igjen i munnhulen.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: diaré (5%), kvalme (3%), vondt i magen (3%); 1% mindre – dyspepsi, oppkast, flatulens, bakken, kolestatisk gulsott, økning i leverenzymer, barn – forstoppelse, anoreksi, gastritt, endring i smak, candidiasis i munnslimhinnen.

Kardiovaskulære systemet: hjerterytme, brystsmerter (1% mindre).

CNS: svimmelhet, hodepine, vertigo, døsighet; barn – hodepine (for behandling av otitis media), giperkineziya, angst, nevrose, søvnforstyrrelser (1% mindre).

På den delen av reproduksjonssystemet: vaginal candidiasis.

Fra urinveiene: jade (1% mindre).

Allergiske reaksjoner: utslett, angioødem; barn – konjunktivitt, kløe, elveblest.

Andre: trøtthet, foto.

Kontra

- Leversvikt;

- Nyresvikt;

- Barn opp til 12 år (kapsler og tabletter);

- Barn opp til 12 Måneder (for fjæring 200 mg/5 ml);

- Barn opp til 6 Måneder (for fjæring 100 mg/5 ml);

- Overfølsomhet overfor makrolidantibiotika.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet i løpet av svangerskapet, med arytmi (ventrikulære arytmier og QT-forlengelse), barn med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.

Graviditet og amming

Under graviditet er Hemomycin foreskrevet bare hvis, når den forventede fordelene av behandling for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming, er det nødvendig å løse problemet med å slutte å amme mens du bruker stoffet..

Forsiktighetsregler

Du bør ikke ta stoffet med mat.

Det anbefales at et intervall på minst 2 t mellom å ta Hemomycin og antacida.

Overfølsomhetsreaksjoner kan vedvare hos noen pasienter etter avsluttet behandling, som krever spesifikk terapi og medisinsk tilsyn.

Overdose

Symptomer: kvalme, midlertidig hørselstap, oppkast, diaré.

Behandling: ventrikkelskylling, symptomatisk behandling.

Legemiddelinteraksjoner

Med samtidig bruk av hemomycin og antacida (aluminium- og magnesiumholdig) absorpsjon av azitromycin bremses ned.

Etanol og mat bremser og reduserer absorpsjonen av azitromycin.

Den felles utnevnelsen av warfarin og azitromycin (ved konvensjonelle doser) endringer i protrombintid er ikke avdekket, uansett gitt, at interaksjonen mellom makrolider og warfarin kan øke den antikoagulerende effekten, Pasienter bør overvåkes nøye protrombintid.

Den kombinerte bruken av azitromycin og digoksin øker konsentrasjonen av sistnevnte.

Ved samtidig bruk av azitromycin med ergotamin og dihydroergotamin, er det en økning i den toksiske effekten av sistnevnte (vasospasme, dysestesi).

Felles utnevnelse av triazolam og azitromycin reduserer clearance og forbedrer den farmakologiske virkningen av triazolam.

Azitromycin bremser utskillelsen og øker plasmakonsentrasjonen og toksisiteten til cycloserin, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, og legemidler, gjennomgår mikrosomale oksidasjon (Karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyre, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orale antidiabetika, Teofyllin og andre xantinderivatene) – på grunn av azitromycins hemming av mikrosomal oksidasjon i hepatocytter.

Linkozaminy svekke effektiviteten av azitromycin, og tetracyklin og kloramfenikol – øke.

Pharmaceutical interaksjon

Farmasøytisk er azitromycin inkompatibelt med heparin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved temperaturer fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.