ХАЛИКСОЛ

Aktivt material: Amʙroksol
Når ATH: R05CB06
CCF: Slimløsende og mucolytic narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Når CSF: 12.02.02
Produsent: EGG Farmasi Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Piller hvit eller nesten hvit, flate, runde, faset, scoret på den ene siden og inngravert med stilisert bokstav “E” og “231” – på den andre siden, med liten eller ingen lukt.

Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon, natriumkarboksymetylcellulose, magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

◊ Sirup fargeløs eller lysegul, klart, ingen sediment, med en karakteristisk lukt.

Stoffene: sorbitol, povidon K90, sitronsyremonohydrat, natriumcyklamat, Jordbærsmak 22754, Banansmak 270650, Natriumbenzoat, natriumsitrat, Renset vann.

100 ml – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med en målt glass – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Slemløsende (mucolytisk) forberedelse. Ambroxol er en aktiv metabolitt av bromheksin, tilhører benzylamin-gruppen av slimolytiske stoffer.

Flytende slim ved å øke produksjonen og øke aktiviteten til hydrolytiske enzymer, spalting av båndene mellom slimhinnene i slimhinnene.

Forbedrer de reologiske egenskapene til sputum, reduserer viskositeten og klebeegenskapene, ved å stimulere serøse celler i kjertlene i bronkial slimhinnen og normalisere forholdet mellom slimete og serøse komponenter i sputum. Øker slimhinnetransport, øke motoraktiviteten til ciliated epitel. Forårsaker ikke overdreven sekresjon, reduserer spastisk hyperreaktivitet i bronkiene.

Fremmer produksjonen av overflateaktivt middel.

Effekten utvikler seg gjennom 30 minutter etter administrasjon.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrering absorberes den nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten etter oral administrering er ca. 60%. Tiden for å nå C_maks plasma – 2 Nei.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding er om 80%.

Det trenger gjennom placenta barrieren. Konsentrasjonen i fostrets kropp i 2-4 ganger høyere, enn mor. Finnes i morsmelk og cerebrospinalvæske.

Metabolisme

Gjennomgår aktiv metabolisme når “første pass” gjennom leveren.

Fradrag

T_1/2 er om 7 Nei.

Omtrent 90% dosen som tas utskilles i urinen i form av ambroxolglukuronidkonjugat eller oksyderte produkter av metabolismen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T_1/2 økning i alvorlig nyresvikt, endres ikke med nedsatt leverfunksjon.

Vitnesbyrd

- akutte og kroniske luftveissykdommer, ledsaget av dannelsen av tyktflytende sputum: bronkitt, bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungebetennelse, bronkiektasi;

- betennelsessykdommer i ØNH-organene (bihulebetennelse, otitis), som det er nødvendig å tynne slimet for.

Doseringsregime

Voksne og barn over 12 år stoffet i form av tabletter er foreskrevet i den første 2-3 dager etter 1 Kategorien. 3 ganger / dag, og i de påfølgende dagene – av 1 Kategorien. 2 ganger / dag, eller 1/2 Kategorien. 3 ganger / dag.

Legemidlet i form av en sirup er foreskrevet i den første 2-3 dager etter 10 ml 3 ganger / dag, og de følgende dagene - innen 10 ml 2 ganger / dag, eller 5 ml 3 ganger / dag.

I alvorlige tilfeller av sykdommen reduseres ikke dosen i løpet av hele behandlingsforløpet..

For barn 5-12 år stoffet i form av tabletter er foreskrevet for 1/2 Kategorien. 2-3 ganger / dag. Legemidlet i form av en sirup er foreskrevet i henhold til 5 ml 2-3 ganger / dag.

Barn under 5 år anbefaler å bruke Halixol^® i form av en sirup.

For barn 2-5 år oppnevne 2.5 ml sirup 3 ganger / dag.

Barn under 2 år oppnevne 2.5 ml sirup 2 ganger / dag.

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon legemidlet bør foreskrives i lave doser, eller intervallene mellom dosene bør økes.

Spørsmålet om behovet for å ta Halixol^® mer 4-5 dager bestemmer legen individuelt.

Tabletter eller sirup bør tas oralt etter måltider og vaskes med rikelig med væske. Sirupen kan tas med en målebeger, inkludert i pakken. Rikelig væskeinntak hjelper til med å tynne slim under behandling med Halixol^® .

Bivirkning

CNS: sjelden – svakhet, hodepine.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – diaré, forstoppelse, munntørrhet, gastralgia, kvalme, oppkast.

Åndedrettssystemet: sjelden - tørre luftveier, rhinorrhea.

Allergiske reaksjoner: sjelden – utslett, elveblest; sjelden – akutte anafylaktiske reaksjoner, et årsakssammenheng med inntak av Ambroxol er ikke fastslått.

Andre: dizurija.

Halixol, vanligvis, godt tolerert.

Kontra

- Ulcerøs lesjoner GIT;

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor ambroxol eller bromheksin;

- stoffet i form av tabletter er ikke ment for bruk hos barn under en alder av 5 år.

FRA forsiktighet legemidlet skal brukes ved alvorlig nyresvikt.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert for bruk i første trimester av svangerskapet.

Ambroxol utskilles i morsmelk, Derfor, hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming, bør problemet med å stoppe amming løses.

Forsiktighetsregler

Bør ikke gis samtidig med antitussiva på grunn av vanskeligheter med å utskille sputum.

Bruk av legemidlet til pasienter med nedsatt motorisk funksjon av bronkiene eller rikelig sputum med lav viskositet krever forsiktighet på grunn av faren for stagnasjon av bronkiale sekreter.

Sirupen inneholder uspesifikke søtningsmidler, sorbitol, natriumcyklamat, Derfor kan diabetespasienter bruke dette legemidlet, imidlertid sorbitolinnholdet (1.2 d 5 ml) bør tas i betraktning av pasienter, lider av diabetes.

Produktet inneholder ikke alkohol.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, diaré, dyspepsi.

Behandling: brekninger, deretter foreskrive en drink (melk eller te), inntak av fett inneholder produkter. Magesvask anbefales under 1 -2 time etter dosering. Funksjonen til det kardiovaskulære systemet bør overvåkes kontinuerlig..

Legemiddelinteraksjoner

Antitussive medisiner (inkl. kodein) kan gjøre det vanskelig å produsere slim, flytende ambroxol.

Halixol^® fremmer penetrering av noen antibiotika i bronkiale sekresjoner (inkl. Amoxicillin, tsefuroksyma, Erytromycin, doksycyklin).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

Legemidlet i form av tabletter skal oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C, beskyttet mot lys, rekkevidde for barn. Holdbarhet - 5 år.

Legemidlet i form av en sirup skal oppbevares ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C utenfor barns rekkevidde. Holdbarhet - 5 år.