Ketonal Duo: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Aktivt material: Ketoprofen
Når ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94,5, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.06
Produsent: LEK d.d. (Slovenia)

Ketonal Duo: doseringsform, sammensetning og emballasje

Modifisert release kapsel med en gjennomsiktig skall og blå lokk; størrelse №1; Innholdet i kapsler – pelleter av hvite og gule.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, povidon, Kroskarmellosenatrium, polysorbat 80.

Shell sammensetningen av pellets: èudragit RS 30 d (Ethyl acrylate copolymer, Methyl methacrylate og trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.1)), èudragit RL 30 d (Ethyl acrylate copolymer, Methyl methacrylate og trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbat 80, talkum, kjertel (III) Gul oksid (E172), kolloidalt silisiumdioksid.
Ingredienser av kapselskallet: gelatin, indigokarmin (E132), Titandioksid (E171).

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Ketonal Duo: farmakologisk effekt

NSAIDs. Det har smertestillende, anti-inflammatorisk og antipyretisk virkning.

På grunn av hemming av Cox-1 og Cox-2, og delvis lipooksigenazy, ketoprofen undertrykker syntesen av prostaglandiner og bradykinin, stabiliserer lysosomal membran.

Ketoprofen har ingen negativ innvirkning på articular brusk.

Ketonal Duo: farmakokinetikk

Absorpsjon

Ketonal kapsler^® Duoen presentert nye dosering skjemaet, forskjellig fra konvensjonelle kapsler spesielle utgivelsen av virkestoffet. Kapsler inneholder to typer pellets: hvit (omtrent 60% av totalt antall) og gul (belagt). Ketoprofen raskt utgitt fra hvit pellets og sakte gul, Dermed kombinasjonen av rask og langvarig.

Etter å ha tatt stoffet ketoprofen inne godt absorbert fra tarmen.

Bioavailability av ketoprofen i form av vanlige kapsler og kapsler med endret-utgivelsen er 90%.

Mat påvirker ikke totale biotilgjengeligheten (AUC) ketoprofen, men senker sugekraft hastigheten. Etter inntak av ketoprofen i en dose 150 mg endret release kapsler (C)_maks i plasma 9036.64 ng/ml i 1.76 Nei.

Distribusjon

Ketoprofen binde seg til plasma proteiner (hovedsakelig til albumin) er 99%. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen trenger også i synovial væske, hvor når 30% plasma konsentrasjon. Betydelig konsentrasjon av ketoprofen i synovial væske er stabil og lagres 30 Nei, resulterer i lengre tid reduserer smerter og stivhet i leddene.

Metabolisme og utskillelse

Ketoprofen utsettes for intens metabolisme, med deltakelse av mikrosomale leverenzymer. Den kommuniserer med glukuronova syre og utskilles som glucuronide. Aktive metabolitter ketoprofen ingen. T_1/2 – mindre 2 Nei.

Omtrent 80% ketoprofen utskilles i urinen, hovedsakelig i form av metabolita sulfatnogo glukuronidnyi. 10% returnere via tarmen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, plasma konsentrasjonen av ketoprofen økt 2 ganger sannsynligvis på grunn av gipoalbuminemii (og på grunn av det høye nivået av usammenhengende aktive ketoprofen); slike pasienter bør angi produktet i minimal terapeutisk dose.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er redusert klarering av ketoprofen, som krever korreksjon doser.

Hos pasienter eldre metabolisme og utskillelse av ketoprofen bremset, men dette har klinisk betydning for pasienter med redusert nyre-funksjon.

Ketonal Duo: vitnesbyrd

Symptomatisk behandling av smertefulle og inflammatoriske prosesser av forskjellig opprinnelse.

Inflammatoriske og degenerative sykdommer i muskel-skjelettsystemet:

• leddgikt;
• seronegativ leddgikt (Bekhterevs sykdom/bechterev /, psoriaticheskiy leddgikt, reaktiv artritt/Reiters syndrom /);
• gikt, pseudogout;
• Artrose.
• Smertesyndrom:
• hodepine;
• Tendinitt, ʙursit, myalgi, nevralgi, radiculitis;
• posttraumatisk smerte;
• postoperativ smerte;
• algomenorrhea;
• smertesyndrom kreft.

Ketonal Duo: doseringsregime

Av standard dose Ketonal^® Duo for voksne og barn over 15 år er 150 mg / dag. Kapsler bør tas under eller etter et måltid, presset vann eller melk (volumet av væske må være minst 100 ml).

Maksimal dose av ketoprofen er 200 mg / dag.

Ketonal Duo: bivirkning

Forekomsten av bivirkninger er karakterisert som en svært vanlig (>10%), felles (>1% <10%), udistribuerte (>0.1% <1%), noen (>0.01% < 0.1%) og sjelden (< 0.01%).

Fra fordøyelsessystemet: felles – dyspepsi (kvalme, diaré eller forstoppelse, flatulens, oppkast, redusert eller økt appetitt), magesmerter, stomatitt, munntørrhet; udistribuerte (med langvarig bruk i store doser) – sårdannelse i mage mucosa, unormal leverfunksjon; noen – perforering av tarmen, forverring av Crohns sykdom, bakken, gastrointestinal blødning, tranzithornoe heve leverenzymer.

CNS: felles – hodepine, svimmelhet, søvnforstyrrelser, utmattelse, nervøsitet, mareritt; noen – migrene, eksterne Polynevropati.; veldig sjelden – hallusinasjoner, forvirring og uorden av tale.

Fra sansene: noen – støy i ørene, endring i smak, tåkesyn, konjunktivitt.

Kardiovaskulære systemet: udistribuerte – takykardi, arteriell hypertensjon, perifere ødemer.

Fra blodkreft system: redusert trombocyttaggregasjon; noen – anemi, trombocytopeni, agranulocytose, purpura.

Fra urinveiene: noen – nedsatt nyrefunksjon, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom, hematuri (ofte utvikle i mennesker, langsiktig tar av NSAIDs og diuretika).

Allergiske reaksjoner: felles – hudreaksjoner (kløe, elveblest); udistribuerte – rhinitt, tungpustethet, bronkospasme, angioødem, anafylaktiske reaksjoner.

Andre: noen – hemoptyse, menometrorragiâ.

Ketonal Duo: Kontra

• bronkial astma, rhinitt, urticaria i historie, forårsaket av opptak av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDS;
• magesår og duodenalsår i den akutte fasen;
• Nyak, Crohns sykdom i akutt fase, inflammatorisk tarmsykdom i akutt fase;
• hemofili og andre blødningsforstyrrelser;
• alvorlig leversvikt;
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon;
• progressiv nyresykdom;
• dekompensert hjertesvikt;
• postoperativ periode etter koronar bypass-transplantasjon;
• gastrointestinal, Cerebrovascular og andre blødning (eller mistenkte blødning);
• kronisk dyspepsi;
• Barn opp til 15 år;
• III trimester av svangerskapet;
• amming (amming);
• overfølsomhet overfor ketoprofen eller andre komponenter av legemidlet, som salicylates eller andre nonsteroidal anti-inflammatoriske legemidler.

FRA forsiktighet Du bør tilordne narkotika for magesår i historie, bronkial astma i historie, klinisk uttrykt hjerte, Cerebrovascular sykdommer og sykdommer av eksterne arterier, Dyslipidemi, Avansert leversykdommer, giperʙiliruʙinemii, alkoholisme, nyresvikt, kronisk hjertesvikt, hypertensjon, blodsykdommer, degidratacii, diabetes, anamnestic kort data om utvikling av ulcerøs sjokksyndrom, røyke, samtidig terapi antikoagulyantami (f.eks, warfarin), platehemmende (f.eks, acetylsalisylsyre), muntlig KORTIKOSTEROIDER (f.eks, prednisolon), selektive serotonin reopptakshemmere (f.eks, citalopram, sertralin), langvarig bruker NSAIDS.

Ketonal Duo: Graviditet og amming

Anvendelse av ketoprofen i tredje trimester av svangerskapet er kontraindisert. I I og II trimestrah graviditet narkotika betegnelse kan bare, hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

I sysselsetting bør narkotika under amming bestemme opphør av amming.

Ketonal Duo: spesielle instruksjoner

Med langvarig bruk av NSAIDS var det nødvendig å overvåke blod, nyre og lever, spesielt hos eldre pasienter (senior 65 år).

Du må være forsiktig og overvåke annonsen mer ofte når ketoprofen for behandling av pasienter med hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, som fører til væskeretensjon i kroppen.

Som andre NSAIDS, ketoprofen kan maskere tegn av smittsomme sykdommer.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Data på negativ påvirkning av Ketonal^® Duo i anbefalte doser på deres evne til å kjøre eller arbeider med maskiner ikke. Samtidig, pasienter, markerer egendefinerte effekter når tatt Ketonal^® Duo, Vær forsiktig når du gjør farlig aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Ketonal Duo: overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, vondt i magen, oppkast blod, bakken, bevissthetsforstyrrelse, respirasjonsdepresjon, kramper, brudd på nyrene og nyresvikt.

Behandling: overdose vises mage lavage og anvendelse av aktivert karbon. Symptomatisk behandling. Effekter av ketoprofen i magen kan reduseres ved hjelp av blokkering gistaminovykh n₂-reseptorer, protonovoj pumpe hemmere og prostaglandin.

Ketonal Duo: medikamentinteraksjon

Ketoprofen kan svekke effekt dioretikov og gipotenziveh penger, og forverre virkningene av muntlig gipoglikemicakih og noen Antikrampetrekning (fenytoin).

Kombinert bruk med andre NSAIDS, salisylater, GCS, etanol øker risikoen for uønskede hendelser fra magen.

Samtidig med antikoagulyantami, trombolytika, antiagregantami øker risikoen for blødning.

Mens motta NSAIDS med diuretika eller ess hemmere økte risikoen for nyrefunksjon.

Øker konsentrasjonen i plasma cardiac glykosider, Blokkere langsomme kalsiumkanaler, litiumpreparater, ciklosporin, metotreksat.

NSAIDS kan redusere effekten av Mifepristone. Motta NSAIDS burde starte tidligst, enn 8-12 dager etter sletting av Mifepristone.

Ketonal Duo: vilkår for utlevering fra apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Ketonal Duo: vilkår og betingelser for lagring

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.