КЕМОПЛАТ

Aktivt material: Cisplatin
Når ATH: L01XA01
CCF: Kreft narkotika
Når CSF: 22.01.02
Produsent: Fresenius KABI GERMANY GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Концентрат для приготовления раствора для инфузий som en klar, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Stoffene: natriumklorid, saltsyre, vann d / og.

20 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Konsentrat til infusjonsvæske som en klar, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Stoffene: natriumklorid, saltsyre, vann d / og.

100 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER

Farmakologiske virkning

Den antitumormiddel, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Farmakokinetikk

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Proteinbinding (som metabolitter) er 90%.

T_1/2 i den innledende fasen av 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 Nei, при анурии – til 240 Nei. Rapportere nyheter, 27-43% gjennom 5 dager; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Vitnesbyrd

Герминогенная опухоль яичка или яичников, eggstokkreft, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, eggstokkreft, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, osteosarkom, Ewings sarkom, sympathicoblastoma, retinoblastom, bløtvevssarkom, lymfom, хорионкарцинома матки, medulloblastoma, hudkreft, melanom, опухоль головы и шеи, spiserørskreft, lungekreft, magekreft, tykktarmskreft, злокачественная тимома, mesothelioma.

Doseringsregime

Etablere individuelt, avhengig av bevis og sykdomsstadiet, tilstanden til det hematopoetiske systemet, Ordningen kreftbehandling.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, stomatitt, anoreksi.

Fra blodkreft system: leukopeni, anemi, trombocytopeni.

CNS: kramper, perifericheskaya nevropati, optikusnevritt, нарушения цветовосприятия, ototoksisitet.

Metabolisme: hyperurikemi, hypokalsemi, gipomagniemiya, syndrom av upassende sekresjon av ADH.

Reproduksjonssystemet: amenoré, azoospermi.

Kardiovaskulære systemet: takykardi, hypotensjon.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioødem, осиплость голоса.

Andre: нефротоксическое действие.

Kontra

Выраженные нарушения функции почек, hørselsforstyrrelse, polyneuritis, угнетение гемопоэза, graviditet, повышенная чувствительность к цисплатину.

Graviditet og amming

Цисплатин противопоказан при беременности. Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

IN eksperimentelle studier установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Forsiktighetsregler

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (inkl. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (inkl. historie), og hos pasienter, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Urinsyre, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% natriumkloridoppløsning eller 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

IN eksperimentelle studier установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Legemiddelinteraksjoner

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

I et program med narkotika, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, nevrotoksiske effekter, возможно усиление токсических эффектов.