Aktivt material: Karvedilol
Når ATH: C07AG02
CCF: Beta1-,beta2-adrenoblokator. Alpha1-adrenoblokator
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20, I50,0
Når CSF: 01.01.01.01.02
Produsent: Hexal AG (Tyskland)
Piller lyserosa, runde, lenticular, с риской с двух сторон и на боках и с надписью “C1” на одной стороне.
| 1 Kategorien. | |
| karvedilol | 3.125 mg |
Stoffene: rødt jernoksid, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, povidon K30, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Piller gul farge, runde, lenticular, с риской с двух сторон и на боках и с надписью “C2” на одной стороне.
| 1 Kategorien. | |
| karvedilol | 6.25 mg |
Stoffene: jernoksid gul, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, povidon K30, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Piller розовато-бежевого цвета, runde, lenticular, с риской с двух сторон и на боках и с надписью “C3” на одной стороне.
| 1 Kategorien. | |
| karvedilol | 12.5 mg |
Stoffene: rødt jernoksid, jernoksid gul, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, povidon K30, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Piller белого или практически белого цвета, runde, lenticular, с риской с двух сторон и на боках и с надписью “C4” на одной стороне.
| 1 Kategorien. | |
| karvedilol | 25 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, povidon K30, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Piller белого или практически белого цвета, runde, lenticular, с риской с двух сторон и на боках и с надписью “C5” на одной стороне.
| 1 Kategorien. | |
| karvedilol | 50 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, povidon K30, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Beta1-,beta2-adrenoblokator. Alpha1-adrenoblokator. Оказывает сочетанное неселективное бета-адреноблокирующее, alpha1-адреноблокирующее и антиоксидантное действие. Вазодилатирующий эффект связан, hovedsakelig, с блокадой α1
-adrenoreceptorov. Благодаря вазодилатации снижает ОПСС. Не обладает внутренней симпатомиметической активностью и, подобно пропранололу, оказывает мембраностабилизирующее действие.Устраняет свободные кислородные радикалы.
Совокупность сосудорасширяющего действия и бета-адреноблокирующих свойств карведилола приводит к тому, что у больных артериальной гипертензией снижение АД не сопровождается одновременным увеличением ОПСС, которое отмечается при приеме бета-адреноблокаторов. Незначительно уменьшается ЧСС, почечный кровоток и функция почек сохраняются. Так как периферический кровоток сохраняется, похолодание конечностей отмечается очень редко, в отличие от больных, у которых проводится лечение бета-адреноблокаторами.
Антигипертензивный эффект развивается быстро – через 2-3 ч после однократного приема и продолжается в течение 24 Nei. Ved langvarig behandling observeres maksimal effekt etter 3-4 av uken.
У больных ИБС карведилол оказывает противоишемическое и антиангинальное действие. Снижает пред- og etterbelastning på hjertet. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме.
У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или недостаточностью кровообращения карведилол оказывает благоприятный эффект на гемодинамические показатели: повышает функцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.
Карведилол оказывает благоприятный эффект на гемодинамику сердца и фракцию выброса левого желудочка как при дилатационной кардиомиопатии, og iskemisk hjertesvikt. При сердечной недостаточности уменьшается конечно-систолический и конечно-диастолический объем, samt perifer og pulmonal vaskulær motstand. Ejeksjonsfraksjon og hjerteindeks endres ikke med normal hjertefunksjon.
Ved dysfunksjon av venstre ventrikkel, alfa1-adrenoceptor blokkerende virkning av carvedilol fører til utvidelse av arterielle og, mindre, venøse kar. Etablert, det med en ekstra avtale på bakgrunn av hjerteglykosider tatt, ингибиторов АПФ и диуретиков карведилол уменьшает показатель смертности, bremser utviklingen av sykdommen og forbedrer pasientens generelle tilstand, uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen. Действие карведилола более выражено у пациентов с тахикардией (ЧСС более 82 u. / min) и низкой фракцией выброса (mindre 23%).
Во время лечения карведилолом соотношение холестерина-ЛПВП/ЛПНП не изменяется.
Absorpsjon
Абсорбция карведилола быстрая и высокая. Cmaks plasmanivåer oppnås etter 1 time etter dosering. Концентрация в плазме пропорциональна принятой дозе. Biotilgjengeligheten er ca. 30%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата, men det påvirker ikke biotilgjengeligheten av.
Distribusjon
Plasmaproteinbinding er om 98-99%. Vd – около 2 l / kg.
Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Metabolisme
Метаболизируется преимущественно в печени за счет интенсивного соединения с глюкуроновой кислотой. Путем деметилирования и гидроксилирования фенильного кольца образуются три активных метаболита с выраженными антиоксидантными и адреноблокирующими свойствами.
Fradrag
T1/2 карведилола составляет 6-10 Nei, плазменный клиренс – около 590 ml / min. Выводится в основном с желчью и небольшая часть – через почки.
Карведилол практически не выводится при гемодиализе.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
При циррозе печени биодоступность карведилола в 4 ganger høyere, а максимальная концентрация в плазме крови в 5 ganger høyere, enn normalt.
Vd øker (på 80%) в случае нарушения функции печени (за счет уменьшения эффекта первого прохождения через печень).
Det bør tas i betraktning, что у пожилых пациентов концентрация карведилола в плазме крови на 50% høyere, чем в молодом возрасте.
Carvedilol skilles hovedsakelig ut gjennom mage-tarmkanalen., поэтому при нарушении функции почек кумуляции препарата не наблюдается.
— артериальная гипертензия в виде моно- или комбинированной терапии (в сочетании с тиазидными диуретиками);
- Stabil angina;
— хроническая сердечная недостаточность в комбинации с диуретиками, digoksin eller ACE-hemmere.
Карведилол Сандоз® er innover, drikke rikelig med væske.
Arteriell hypertensjon
Den første dosen - 12.5 mg 1 gang / dag (утром после завтрака) в течение первых 2-х дней, затем – по 25 mg 1 gang / dag. Hvis det er nødvendig, etter 14 дней доза может быть увеличена. Maksimal dose - 50 mg / dag 1 eller 2 opptak (om morgenen og om kvelden).
I eldre pasienter в ряде случаев доза 12.5 мг может быть эффективна.
Angina
Начальная доза – по 12.5 mg 2 раза/сут в течение первых 2-х дней, затем – по 25 mg 2 ganger / dag (om morgenen og om kvelden). В случае необходимости через 7-14 дней суточная доза может быть повышена до максимальной, komponent 100 mg / dag, razdelennoy av 2 opptak.
I eldre pasienter Maksimal daglig dose er 50 mg, dividert 2 opptak.
Hjertesvikt
Dose plukket individuelt, проводя тщательное мониторирование. Следует наблюдать за состоянием больного в течение первых 2-3 time etter den første dosen eller etter den første økte dosen. Доза и назначение других лекарственных средств, som digoksin, диуретики и ингибиторы АПФ должны быть зафиксированы до назначения препарата Карведилол Сандоз®.
Карведилол Сандоз® Det bør tas sammen med mat (for å redusere risikoen for ortostatisk hypotensjon).
Første vanlige 3.125 mg 2 ganger / dag for 14 dager. При хорошей переносимости препарата и необходимости увеличения дозировки препарат назначают в дозе 6.25 mg 2 ganger / dag, затем – до 25 mg 2 ganger / dag. Pasientene får maksimal tolerert dose.. Максимальная рекомендуемая доза – по 25 mg 2 раза/сут для больных с массой тела до 85 kg og 50 mg 2 раза/сут – для больных с массой тела более 85 kg.
В начале лечения и до каждого увеличения дозы следует контролировать состояние больного, tk. mulig forverring av hjertesvikt. Kan utvikle væskeretensjon, а в связи с наличием сосудорасширяющего эффекта – артериальная гипотензия и вялость. При задержке жидкости следует повысить дозу диуретиков, Foruten, может потребоваться временное снижение дозы препарата Карведилол Сандоз®. Иногда требуется временное прекращение лечения.
В рекомендуемых дозах Карведилол Сандоз® godt tolerert, однако в отдельных случаях возможны побочные эффекты.
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, munntørrhet, vondt i magen, diaré eller forstoppelse, oppkast, økning i levertransaminaser.
CNS: hodepine, svimmelhet, trøtt, tap av bevissthet, muskelsvakhet (vanligvis, i begynnelsen av behandlingen), søvnforstyrrelser, depresjon, parestesi.
Fra sansene: уменьшение слезовыделения.
Med urin-systemet: нарушения со стороны функции почек, hevelse.
Fra siden av hematopoiesis: leukopeni, trombocytopeni.
Kardiovaskulære systemet: bradykardi, отростатическая гипотензия, angina, AV-blokade, прогрессирование недостаточности кровообращения (kalde ekstremiteter), progresjon av hjertesvikt.
Allergiske reaksjoner: elveblest, kløe, utslett, появление и/или обострение псориаза, chikhaniye, nesetetthet, bronkospasme, tungpustethet (hos predisponerte pasienter); очень редко – анафилактоидные реакции.
Andre: редко обострение синдрома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно, smerter i beina, overtredelse av urinering, influensalignende symptomer, vektøkning.
Как и при применении других альфа-адреноблокаторов, может проявиться латентно текущий сахарный диабет или усилиться его симптоматика.
- Kronisk hjertesvikt dekompensasjon;
- SSS;
- AV-блокада II и III степени, med unntak av pasienter med kunstig pacemaker;
- Vыrazhennaya bradykardi (HR mindre 50 u. / min);
- Kardiogent sjokk, kollaps;
- Bronkial astma;
- Alvorlig lever;
- Metabolsk acidose;
— совместное в/в введение верапамила, diltiazem eller andre antiarytmika (особенно класса I);
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet и под контролем следует назначать препарат при сахарном диабете, hypoglykemi, thyrotoxicosis, feokromocytom (только стабилизированная назначением альфа-адреноблокаторов), okklusiv perifer vaskulær sykdom, AV-блокаде jeg степени, хронических обструктивных заболеваниях легких, Prinzmetals angina, psoriaze, nedsatt nyrefunksjon, depresjon, myasthenia, при лечении альфа-адреноблокаторами и альфа-адреномиметиками, при одновременном применении с препаратами наперстянки, диуретиками и/или ингибиторами МАО, og eldre pasienter.
Legemidlet er kontraindisert under graviditet.
При необходимости применения препарата Карведилол Сандоз® amming, следует отменить грудное вскармливание.
В случае снижения ЧСС до 55 уд./мин прием препарата следует прекратить.
У пациентов с аллергией или проходящих курс десенсибилизации, прием карведилола может повысить аллергочувствительность.
Pasienter, bruker kontaktlinser, bør advares om, что препарат снижает слезовыделение.
При завершении курса лечения препаратом Карведилол Сандоз® одновременно с клонидином сначала постепенно снижают дозировку клонидина и затем сначала отменяют клонидин, а затем карведилол.
В период лечения исключить прием алкоголя.
При прогрессировании недостаточности кровообращения на фоне лечения рекомендуется увеличить дозу диуретиков, при почечной недостаточности провести корректировку дозы с учетом показателей функционального состояния почек.
При необходимости хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.
Det bør tas i betraktning, что препарат может маскировать симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии, поэтому рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и проводить при необходимости корректировку доз.
Kansellering av stoffet bør skje gradvis (under 1-2 uker) во избежание развития синдрома отмены, особенно у больных ИБС.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
С осторожностью следует назначать пациентам, работа которых требует быстрой психомоторной реакции (управление транспортными средствами, работа с техникой).
Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket (systolisk blodtrykk 80 mm Hg. Artikkel. og nedre), vыrazhennaya bradykardi (mindre 50 u. / min), нарушения дыхательной функции (bronkospasme), kronisk sirkulasjonssvikt, kardiogent sjokk, hjerteinfarkt.
Behandling: under den første 2 ч следует вызвать рвоту и промыть желудок. Overdose krever intensiv behandling. Больной должен находиться в положении с приподнятыми ногами (в положении Тренделенбурга). Антидотом бета-адреноблокирующего действия является орципреналин или изопреналин в дозе 0.5-1 мг в/в и/или глюкагон в дозе 1-5 mg (maksimal dose 10 mg). Тяжелая гипотензия лечится парентеральным введением жидкости и повторным введением эпинефрина (adrenalin) dose 5-10 mg (или его в/в инфузия со скоростью 5 µg/min).
При чрезмерной брадикардии назначают в/в атропин в дозе 0.5-2 mg. Для поддержания сердечной деятельности в/в быстро (under 30 sec) вводят глюкагон, после чего проводят постоянную инфузию из расчета 2-5 mg / t. Hvis den perifere vasodilaterende effekten dominerer (varme lemmer, помимо значительной артериальной гипотензии), необходимо назначить норадреналин в повторных дозах по 5-10 мкг или в виде инфузии – 5 µg/min.
Для купирования бронхоспазма назначают бета-адреноблокаторы (i form av en aerosol eller i/in) eller aminofyllin IV.
Если развиваются судороги, рекомендуется медленное введение диазепама или клоназепама.
I alvorlige tilfeller av forgiftning, når symptomer på sjokk dominerer, лечение антидотами должно продолжаться пока не стабилизируется состояние больного, tatt i betraktning T1/2 karvedilol 6-10 Nei.
В условиях реанимации проводить контроль за показателями жизненно важных органов.
При одновременном применении препарата Карведилол Сандоз® med anordninger, tømmer katekolaminlagrene (reserpin, MAO-hemmere), может развиваться тяжелая брадикардия и артериальная гипотензия.
Одновременное назначение с карведилолом ингибиторов АПФ, iatrogen hypokalsemi, vasodilators, utnevnt samtidig, может привести к резкому падению АД.
Карведилол усиливает действие инсулина и производных сульфонилмочевины (одновременно маскируя или ослабляя выраженность симптомов гипогликемии, снижая расщепление гликогена печени до глюкозы). При одновременном назначении с инсулином или гипогликемическими препаратами перорального применения, следует контролировать уровень глюкозы в крови.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP2D6 (kinidin, fluoksetin, propafenon) det er mulig å øke konsentrasjonen av R(+) enantiomer av karvedilol.
Совместное применение карведилола с антиаритмическими средствами (spesielt klasse I) и блокаторами медленных кальциевых каналов (verapamil, diltiazem) может спровоцировать выраженную артериальную гипотензию и сердечную недостаточность. В/в введение этих препаратов вместе с приемом карведилола противопоказано.
Карведилол повышает концентрацию дигоксина, что требует проведение контроля за его концентрацией, tk. одновременное назначение с сердечными гликозидами может приводить к AV-блокаде.
Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.
Фенобарбитал и рифампицин ускоряют метаболизм и снижают концентрацию карведилола в плазме.
Hemmere av mikrosomale oksidasjon (cimetidin), диуретики и ингибиторы АПФ повышают концентрацию и усиливают гипотензивный эффект карведилола.
Карведилол задерживает метаболизм циклоспорина.
Stoffet er utgitt under resept.
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More