Interferon beta-1a

Når ATH:
L03AB07

Karakteristisk.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml oppløsning inneholder 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Den inneholder 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Farmakologiske virkning.
Antiviral, immunmoduler, antiproliferativt.

Søknad.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Kontra.

Overfølsomhet (inkl. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepsi (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), graviditet, amming.

Restriksjoner gjelder.

Alder til 16 år (Sikkerhet og effekt er ikke fastslått).

Graviditet og amming.

Kontraindisert ved graviditet. På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.

Bivirkninger.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 en gang i uken, если наблюдалось в 2% случаев и более (angitt i parentes % forekomst i placebogruppen).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, inkl. hodepine 67%(57%), myalgi 34%(15%), feber 23%(13%), lav kroppstemperatur 21%(7%), asteni 21%(13%).

Fra nervesystemet og sanseorganer: søvnløshet 19%(16%), svimmelhet 15%(13%), utilpasshet 4%(3%), besvimelse (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), suicidale tendenser 4%(1%), kramper 3%(0%), talevansker 3%(0%), nedsatt hørsel 3%(0%), ataksi 2%(0%).

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): anemi 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilatasjon 4%(1%), nedgang i hematokrit 3%(1%), arytmi.

Fra luftveiene: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), bihulebetennelse 18%(17%), tungpustethet 6%(5%), otitis 6%(3%).

Fra fordøyelseskanalen: kvalme 33%(23%), diaré 16%(10%), dyspepsi 11%(7%), anoreksi 7%(6%).

Allergiske reaksjoner: elveblest 5%(2%), overfølsomhetsreaksjoner 3%(0%).

Andre: smertesyndrom 24%(20%), inkl. artralgi 9%(5%), magesmerter 9%(6%), brystsmerter 6%(4%); utvikling av infeksjoner 11%(6%)inkl. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); muskelspasme 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), inkl. betennelse 3%(0%), ekkymose 2%(1%); alopecia 4%(1%); vaginitis 4%(2%), øke i AST 3%(1%), киста яичника 3%(0%), nevus 3%(0%).

Samarbeid.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, inkl. cytostatika (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (antiepileptika, некоторые антидепрессанты и др.).

Dosering og administrasjons.

/ M, av 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Forholdsregler.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, inkl. stenokardiey, hjertesvikt, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, inkl. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Vær på vakt i løpet av førere av kjøretøy og personer, kompetanse knyttet til den høye konsentrasjon av oppmerksomhet. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Forsiktighetsregler.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Samarbeid