ИММАРД

Aktivt material: Gidroksixloroxin
Når ATH: P01BA02
CCF: Производное 4-аминохинолина. Противомалярийный и амебицидный препарат. Immunsuppressiv
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Når CSF: 05.02.03
Produsent: IPCA Laboratories Ltd. (India)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, с гравировкой “HCQS” на одной стороне.

Stoffene: maisstivelse, kalsiumhydrogenfosfat, talkum, kolloidalt silisiumdioksid, polysorbat 80, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: Titandioksid, makrogol, gipromelloza, talkum.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.

Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет процессы, при которых образуются свободные радикалы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), leukocytter, хемотаксис лимфоцитов.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Абсорбция препарата вариабельна. Период полуабсорбции – 3.6 Nei (1.9-5.5 Nei). Biotilgjengelighet - 74%.

T_maks в плазме крови – 3.2 Nei (2-4.5 Nei). Etter å ha tatt stoffet oralt i en dose 155 mg C_maks i plasma 948 ng / ml, dose 310 mg - 1895 ng / ml.

Distribusjon

Plasma proteinbinding - 45%. Накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (leveren, nyre, lett, селезенке – в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 tid; в ЦНС, erytrocytter, leukocytter) и в тканях, богатых меланином. В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. Det trenger gjennom placenta barrieren, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. V_d

Metabolisme

Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов.

Fradrag

T_1/2 - 50 dager, fra plasma- 32 dag. Rapportere nyheter (23-25% i uendret form) og galle (mindre 10%). Выводится очень медленно и может длительно определяться в моче после прекращения лечения.

Vitnesbyrd

— малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax , Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;

- Revmatoid artritt;

— системная красная волчанка, discoid lupus erythematosus;

— фотодерматоз;

- Bronkial astma;

— синдром Шегрена.

Doseringsregime

Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.

200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

Ved malaria в качестве подавляющей терапии voksen administreres i en dose av 400 мг/сут каждый 7 dag; barn - 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (400 mg). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 Sol. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу: voksen - 800 mg, barn - 12.9 mg / kg (men ikke mer 800 mg), разделив дозу на 2 mottak med intervaller 6 Nei. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 Sol. после того как покинута эндемичная зона.

Лечение острого приступа малярии: til Voksen startdose – 800 mg, deretter gjennom 6-8 Nei - 400 мг и по 400 mg 2 og 3 дни лечения (в общей сложности – 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг – однократно.

Til barn общая доза составляет 32 mg / kg (men ikke mer 2 g) и назначается в течение 3 dager: первая доза – 12.9 mg / kg (но не более разовой дозы 800 mg), вторая доза – 6.5 mg / kg (men ikke mer 400 mg) gjennom 6 ч после первой, третья доза – 6.5 mg / kg (men ikke mer 400 mg) gjennom 18 ч после второй дозы, четвертая доза – 6.5 mg / kg (men ikke mer 400 mg) gjennom 24 ч после третьей дозы.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 kg kroppsvekt, также как и для детей.

Leddgikt: til Voksen startdose – 400-600 mg / dag, поддерживающая – 200-400 mg / dag.

Ювенильный артрит: maksimal dose - 6.5 mg / kg eller 400 mg / dag (следует выбрать наименьшую дозу).

Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка: til Voksen startdose – 400-800 mg / dag, поддерживающая – 200-400 mg / dag.

Фотодерматоз: til 400 mg / dag. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Bivirkning

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: sensorisk svekkelse, reduksjon av senereflekser, аномальная нервная проводимость; hodepine, svimmelhet, nervøsitet, psykose, emosjonell labilitet, kramper.

Fra sansene: støy i ørene, hørselstap, lysskyhet, nedsatt synsstyrke, ccomodation, отек и помутнение роговицы, scotoma; при длительном применении в высоких дозах – ретинопатия (inkl. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), optisk atrofi, keratopati, дисфункция цилиарной мышцы.

Сo стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии препаратом в высоких дозах – миокардиодистрофия, kardiomyopati, AV-blokade, уменьшение сократимости миокарда, hjerteinfarkt hypertrofi.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast (sjelden), nedsatt appetitt, magesmerter, spastisk natur, diaré, gepatotoksichnostь (unormal leverfunksjon, leversvikt).

Fra blodkreft system: nøytropeni, aplasticheskaya anemi, agranulocytose, trombocytopeni, gemoliticheskaya anemi (hos pasienter med mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase).

Metabolisme: vekttap, усугубление течения порфирии.

Hudreaksjoner: hudutslett (inkl. буллезная и генерализованная пустулезная), kløe, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, Hår misfarging, alopecia, foto, Stevens-Johnson syndrom (erythema multiforme exudative), forverring av psoriasis (inkl. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).

Kontra

- Graviditet;

- Amming;

- Barn opp til 3 år;

— длительная терапия в детском возрасте;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует применять у пациентов с ретинопатией (inkl. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (inkl. historie), porfirii, psoriaze, definisjon, glukose-6-fosfatdegidrogenazы, med nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Перед началом и во время терапии необходимо проводить офтальмологическое обследование не реже 1 ganger 6 måned.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (inkl. senereflekser).

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации – гипертрофия миокарда обоих желудочков), reduksjon i blodtrykket, neurotoxicity (svimmelhet, hodepine, hypererethism, kramper, koma), tåkesyn, остановка дыхания и сердца.

Передозировка особенно опасна у детей младшего возраста, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.

Behandling: ventrikkelskylling, Utnevnelsen av aktivt kull (dose, i 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (f.eks, аммония хлоридом до рН мочи – 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, simptomaticheskaya terapi (включая назначение при судорогах – диазепама, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении гидроксихлорохин повышает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.

Гидроксихлорохин усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требуется снижение дозы последних).

При одновременном применении с антацидами снижается абсорбция гидроксихлорохина (интервал между приемом антацида и препарата Иммард должен составлять не менее 4 Nei).

Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.

Гидроксихлорохин повышает плазменные концентрации пеницилламина и увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны системы кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.

Гидроксихлорохин усиливает побочные эффекты ГКС, salitsilatov, противоаритмических препаратов класса IA, gemato-, scarp- og nevrotoksiske midler.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.