ИКСЕЛ

Aktivt material: Milnacipran
Når ATH: N06AX17
CCF: Antidepressive
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): F31, F32, F33, F41.2
Når CSF: 02.02.06
Produsent: PIERRE FABRE MEDISINPRODUKSJON (Frankrike)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Kapsler gelatin, størrelse №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Stoffene: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, Kalsium Carmellose, povidon K30 (поливидон К30), silika kolloidal vannfri, magnesiumstearat, talkum.

Ingredienser av kapselskallet: Titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), jernoksid gul (E172), gelatin.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

Kapsler gelatin, størrelse # 3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Stoffene: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, Kalsium Carmellose, povidon K30 (поливидон К30), Kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, talkum.

Ingredienser av kapselskallet: Titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), jernoksid gul (E172), gelatin.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

* internasjonale fellesnavn, рекомендованное ВОЗ – мильнаципран.

Farmakologiske virkning

Antidepressive, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, en₁-adrenoseptorselektivitet, histamin H₁-Receptor, а также допаминовым D₁– и D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Biotilgjengeligheten er ca. 85% и не зависит от характера и режима питания. FRA_maks i plasma er ca. 2 timer etter administrasjon.

Distribusjon

Den likevektstilstand er oppnådd etter 2-3 дня регулярного приема. Plasmaproteinbinding er om 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolisme

Биотрансформируется, hovedsakelig, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Fradrag

T_1/2 er 8 Nei. Выводится преимущественно почками – около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 dager.

Vitnesbyrd

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Doseringsregime

Иксел предназначен для приема внутрь.

Den gjennomsnittlige daglige dose er 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / dag.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

I pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Bivirkning

CNS: возможно – чувство тревоги, svimmelhet; редко – тремор, hodepine.

Fra fordøyelsessystemet: редко – сухость во рту, kvalme, oppkast, forstoppelse; в отдельных случаях – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Andre: возможно – усиление потоотделения, tidevann, strangury; редко – сердцебиение, utslett; в отдельных случаях – серотониновый синдром.

Bivirkninger er sjeldne, преимущественно в течение первых 2 uker terapi, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Kontra

Absolute

- Barndom og oppvekst opp 15 år (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Relativ

FSH og testosteron med ca (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Graviditet;

- Amming (amming);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

FRA forsiktighet Bruk hos pasienter med trangvinkelglaukom, epilepsi.

Graviditet og amming

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Forsiktighetsregler

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prostata, с судорожными припадками в анамнезе, med arteriell hypertensjon, кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 dager etter seponering av MAO-hemmere. Foruten, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 dager.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, krever økt oppmerksomhet og raske psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: при случайном увеличении дозы – тошнота, oppkast, Svette, forstoppelse. Når du tar stoffet i en dose, stiger 800-1000 mg, -oppkast, pustevansker, takykardi. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, bevissthetsforstyrrelser. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Behandling: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy motgift ukjent.

Legemiddelinteraksjoner

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegilin), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hypertensjon, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 av uken).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; med digoksin (særlig når den administreres parenteralt) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moklobemid, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Nøye следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 мкг за 10 liten 300 мкг за 1 Nei), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Holdbarhet - 3 år.