HLYURENORM
Aktivt material: Glykidon
Når ATH: A10BB08
CCF: Perorale antidiabetika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E11
Når CSF: 15.02.01.02
Produsent: Boehringer Ingelheim International GmbH (Tyskland)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Piller hvit, glatt, runde, med skrå kanter, med risiko på den ene siden og gravert “57FRA” по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.
1 Kategorien. | |
гликвидон | 30 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, maisstivelse, tørket, крахмал кукурузный растворимый, magnesiumstearat.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (6) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (12) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Hypoglykemiske midler, andre generasjons sulfonylureaderivat. Глюренорм® обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками – мишенями, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью (увеличивает количество рецепторов к инсулину в тканях-мишенях), тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина, снижает содержание глюкагона в крови.
Den har en lipidsenkende effekt, уменьшает тромбогенные свойства крови.
После приема препарата гипогликемический эффект развивается через 1-1.5 Nei, maksimal handling – gjennom 2-3 Nei, varighet – 12 Nei.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Гликвидон быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь препарата в однократной дозе 30 mg Cmaks plasmanivåer oppnås etter 2-3 h og er 500-700 ng / ml. Gjennom 0.5-1 h Cmaks снижается на 50%.
Metabolisme og utskillelse
Гликвидон полностью метаболизируется в печени. Основная часть метаболитов выводится с желчью и калом, liten del – urin. Независимо от дозы и способа введения в моче обнаруживается около 5% (som metabolitter) dose. Уровень выведения гликвидона с мочой остается минимальным даже при регулярном приеме.
Vitnesbyrd
- Diabetes mellitus type 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (dårlig kosthold).
Doseringsregime
Подбор дозы и режима приема следует проводить под контролем показателей углеводного обмена.
Препарат назначают внутрь в начальной дозе 15 mg (1/2 tab.) under frokosten. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 120 mg / dag. Дальнейшее увеличение дозы обычно не приводит к усилению эффекта.
Если суточная доза Глюренорма® mindre enn 60 mg (2 tab.), она может быть назначена в 1 прием во время завтрака. При назначении препарата в более высокой дозе лучший эффект достигается при назначении препарата 2-3 ganger / dag. В этом случае самую высокую дозу следует принимать во время завтрака.
Ved замене перорального гипогликемического препарата со сходным механизмом действия начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Начальная доза обычно составляет 15-30 mg.
Если монотерапия не дает ожидаемого эффекта, возможно дополнительное назначение бигуанида.
Глюренорм® Det bør tas sammen med mat, ved begynnelsen av et måltid.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: >1% – kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré, nedsatt matlyst, intrahepatisk kolestase (1 случай).
Hudreaksjoner: 0.1-1% – kløe, eksem, elveblest (1 случай), Stevens-Johnson syndrom.
CNS: 0.1-1% – hodepine, svimmelhet, desorientering.
Fra blodkreft system: < 0.1% – trombocytopeni, leukopeni (1 случай), agranulocytose (1 случай).
Kontra
- Diabetes mellitus type 1;
- Diabetisk ketoacidose, прекома и кома;
— состояние после резекции поджелудочной железы;
— острая печеночная порфирия;
- Alvorlig lever;
— некоторые острые состояния (f.eks, инфекционные заболевания или большие хирургические операции, når det vises holde insulin);
- Graviditet;
- Amming (amming);
— повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам.
FRA forsiktighet следует применять у пациентов с лихорадочным синдромом, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением функции), alkoholisme.
Graviditet og amming
Глюренорм® kontraindisert under graviditet. Пациентки должны быть информированы о том, что при наступлении беременности следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.
Forsiktighetsregler
Пациент должен быть информирован о необходимости тщательного соблюдения режима приема препарата. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу.
Хотя гликвидон незначительно (5%) выводится с мочой и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным врачебным контролем.
Пациенты с сахарным диабетом склонны к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, риск которых может быть снижен при соблюдении диеты. Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента.
Все пероральные гипогликемические препараты при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут привести к развитию гипогликемии. Употребление сахара, конфет или сладких напитков помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. Пациента следует информировать, что в случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.
В случае развития лихорадки, utslett, тошноты пациент должен прекратить прием Глюренорма® и немедленно обратиться к врачу.
В случае развития аллергических реакций следует прекратить прием Глюренорма®, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
В период подбора дозы пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, krever økt oppmerksomhet og psykomotoriske hastighet reaksjoner.
Overdose
Symptomer: reaksjon, обусловленные гипогликемией.
Behandling: немедленное введение декстрозы (Glukose) внутрь или в/в.
Legemiddelinteraksjoner
Усиление гипогликемического действия возможно при одновременном применении Глюренорма® с салицилатами, sulьfanilamidami, производными фенилбутазона, противотуберкулезными препаратами, kloramfenikol, Tetracyklin, производными кумарина, tsiklofosfamida, MAO-hemmere, ACE-hemmere, clofibrate, b-адреноблокаторами, sympatholytics (klonidin), reserpin, guanetidin , с другими гипогликемическими средствами .
Уменьшение гипогликемического действия возможно при одновременном назначении Глюренорма® и симпатомиметиков, GCS, тиреоидных гормонов, glukagon, iatrogen hypokalsemi, p-piller, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту, ʙarʙituratov, rifampicin, fenytoin.
Усиление или ослабление гипогликемического эффекта было описано при одновременном приеме препарата с блокаторами гистаминовых Н2-reseptorer (cimetidin, ranitidin), etanol.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal lagres tørt, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.