ГЛЮКОВАНС

Aktivt material: Glibenklamid, Metformin
Når ATH: A10BD02
CCF: Perorale antidiabetika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E11
Når CSF: 15.02.08
Produsent: NYCOMED ØSTERRIKE GmbH (Østerrike)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, belagt lys oransje, kapsulovidnye, lenticular, Gravert “2.5” på den ene siden.

Stoffene: povidon K30, magnesiumstearat, natriumkrysskarmellose, mikrokrystallinsk cellulose, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Renset vann.

15 PC. – blemmer (2) – pappesker.
20 PC. – blemmer (3) – pappesker.

Piller, belagt gul farge, kapsulovidnye, lenticular, Gravert “5” på den ene siden.

Stoffene: povidon K30, magnesiumstearat, natriumkrysskarmellose, mikrokrystallinsk cellulose, Opadry (Опадри) 31F22700, Renset vann.

15 PC. – blemmer (2) – pappesker.
20 PC. – blemmer (3) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Farmakokinetikk

Glibenklamid

Absorpsjon og distribusjon

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Tiden for å nå C_maks в плазме крови – 1-2 Nei, V_d – 9-10 l. Plasmaproteinbinding er 95%.

Metabolisme og utskillelse

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 Det er mellom 3 til 10-16 Nei.

Metformin

Absorpsjon og distribusjon

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 til 60%. Med samtidig matinntak er redusert og absorpsjon av metformin forsinket. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolisme og utskillelse

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% dosen – med avføring.

T_1/2 ca 9-12 Nei.

Vitnesbyrd

Diabetes mellitus type 2 voksen:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Doseringsregime

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® er 1 Kategorien. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 Kategorien. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Hver 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Tablettene bør tas sammen med mat.

Maksimal daglig dose er 4 Kategorien. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 Kategorien. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Bivirkning

Обусловленное метформином

Fra fordøyelsessystemet: в начале лечения могут встречаться тошнота, oppkast, vondt i magen, nedsatt matlyst (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 eller 3 opptak; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); kanskje – “metall” smak i munnen.

Andre: эritema, megaloblastnaya anemi, Melkesyreacidose.

Обусловленное глибенкламидом

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, smerter i epigastriet, økning i leverenzymer.

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya anemi, pancytopeni.

Allergiske reaksjoner: – elveblest, utslett, kløe.

Andre: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Kontra

- Diabetes mellitus type 1;

- Diabetisk ketoacidose;

- Diabetic precoma, diabeticheskaya koma;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (serumkreatinin oven 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – for kvinner);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, sjokk, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: hjerte- eller respirasjonssvikt, недавний инфаркт миокарда, sjokk;

- Leversvikt;

- Porfyri;

- Graviditet;

- Amming (amming);

— одновременный прием миконазола;

- State, требующие проведения инсулинотерапии (inkl. infeksjonssykdommer, большие хирургические вмешательства, skader, обширные ожоги );

- Unormal leverfunksjon;

- Alkoholisme, острая алкогольная интоксикация;

- Laktacidose (inkl. historie);

- Søknad om minst 48 timer før og under 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- I henhold til en redusert kaloriinntak (mindre 1000 cal / dag);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 år, utfører tungt fysisk arbeid, hvor det er forbundet med en økt risiko for utvikling av melkesyreacidose.

FRA forsiktighet следует применять при лихорадочном синдроме, skjoldbruskkjertelsykdommer (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alkoholisme.

Graviditet og amming

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Når du planlegger en graviditet, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Forsiktighetsregler

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Pasienter bør advares om, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

For 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® avvikle. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 Nei.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Symptomer på hypoglykemi: sult, økt svetting, svakhet, hjerterytme, blek hud, парестезии в полости рта, tremor, общее беспокойство, hodepine, unormal søvnighet, Søvnforstyrrelser, en følelse av frykt, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Behandling: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

Ved alvorlig hypoglykemi (tap av bevissthet) innføre / i 40% Druesukker (Glukose) или глюкагон в/в, / M, n / a. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, rik på karbohydrater, for å unngå tilbakefall av hypoglykemi.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Legemiddelinteraksjoner

Forberedelser, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, inneholder etanol (alkohol).

Применение ингибиторов АПФ (kaptopril, Enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Forberedelser, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® under kontroll av blodglukosenivåer.

Klorpromazin i høye doser (100 mg / dag) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Vanndrivende (spesielt “sløyfe”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C. Holdbarhet – 3 år.